出血性ショックのある病院の患者からの経験的輸血バンドルの実装：前向き観察研究 (C-TOP)
2025年12月9日 更新者：Medical University of Graz
出血性ショックを受けた病院の患者からの経験的輸血バンドルの実装：前向き観察研究Cトップ - 院外患者のための凝固療法
調査員は、治療バンドル（フィブリノーゲン、血漿、トラネキサム酸）の実装を評価します
調査の概要
詳細な説明
研究者は、SOPSに従って、Graz医科大学のHEMS（ヘリコプター救急医療サービス）の病院前緊急医師対応チーム（ヘリコプター救急医療サービス）の治療を受けた、外傷から生命を脅かす疑いのある出血ショックで患者の前向き観察研究を実施します。 入院前輸血後、グラズ医科大学の蘇生室に輸送されている患者のみが含まれます。
メーカーの要件に従って、上記の緊急サービスで生命を脅かす外傷性出血が疑われるため、入院前輸血のためのSOPは極端な患者の治療のために実施されています。 これらの輸血SOPは、グラズ医科大学の蘇生室の標準ケアの一部です。
この研究は、病院前の臨床ルーチンのこの変化の利益と潜在的な害に関する情報を収集しようとしています。
治療バンドルには、10〜20 mg/kgのトラネキサミン酸に加えて、2ユニットのフィブリノーゲンと血漿が含まれます
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gabriel Honnef, MD, PhD
- 電話番号：+436509160890
- メール：gabriel.honnef@medunigraz.at
研究場所
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Graz、オーストリア、8043
- 募集
- Medical University of Graz
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コンタクト：
- Gabriel Honnef, MD, PhD
- メール：gabriel.honnef@medunigraz.at
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
グラズ医科大学の病院前緊急システムの1つによって治療されている出血性ショックの患者（裾、緊急車）
説明
包含基準：1）老化、または老化していると考えられている、18歳以上、2）トラウマからの生命を脅かす出血が確認または疑われる（つまり、 組織の不十分な灌流、頻脈、低血圧、失血の疑い）、3）ボリューム補充療法の必要性。
除外基準：
1）過去6か月以内に血栓塞栓性イベントの最近の既知の歴史を持つ患者、または2）症状で妊娠が既知または疑われる、または3）この臨床試験への参加の既知の拒否の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院前バンドル輸血が成功した患者の数
時間枠：入院前の設定
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実現可能性を評価します
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入院前の設定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日間の死
時間枠：30日
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30日
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最初の24時間で使用される血液製品
時間枠：24時間
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24時間
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ラクタット酸AD入院の濃度
時間枠：2時間
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救急部門で測定
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gabriel Honnef, MD, PhD、Medical University of Graz, Department of Anaesthesiology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月1日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月17日
最初の投稿 (実際)
2025年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月9日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。