Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af et empirisk transfusionsbundt til ud af hospitalets patienter med hæmoragisk chok: En potentiel observationsundersøgelse (C-TOP)

9. december 2025 opdateret af: Medical University of Graz

Implementering af et empirisk transfusionsbundt til ud af hospitalets patienter med hæmorrhagisk chok: En potentiel observationsundersøgelse C-top-Koaguleringsterapi for patienter uden for hospitalet

Undersøgere vil evaluere implementeringen af et behandlingsbundt (fibrinogen, plasma og tranexaminsyre)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil udføre en potentiel observationsundersøgelse af patienter i hæmoragisk chok med mistænkt livstruende blødning fra traumer, behandlet af prehospital nødlæge -responsteamet fra Medical University of Graz og Hems (Helicopter Emergency Medical Service) af GRAZ ifølge deres SOPS. Kun patienter, der transporteres til genoplivningsrummet på det medicinske universitet i Graz efter præhospitaltransfusion, vil blive inkluderet.

SOP'erne til præhospitaltransfusion implementeres til behandling af patienter i ekstremer på grund af mistænkt livstruende traumatisk blødning i de ovennævnte nødhjælpstjenester, i henhold til producentens krav. Disse transfusions -SOP'er er allerede en del af plejestandarden i genoplivningsrummet på det medicinske universitet i Graz.

Denne undersøgelse søger at indsamle information om fordelene og potentielle skader ved denne ændring af klinisk prehospital klinisk rutine.

Behandlingsbundt vil omfatte 2 enheder fibrinogen og plasma ud over 10-20 mg/kg tranexaminsyre

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Gabriel Honnef, MD, PhD
Telefonnummer: +436509160890
E-mail: gabriel.honnef@medunigraz.at

Studiesteder

Østrig
- - Graz, Østrig, 8043
    - Rekruttering
    - Medical University of Graz
    - Kontakt:
      
      Gabriel Honnef, MD, PhD
      
      E-mail: gabriel.honnef@medunigraz.at

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i hæmoragisk chok, der behandles af et af de prehospitale nødsystemer ved det medicinske universitet i Graz (HEMS, nødbil)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: 1) alderen eller antages at være alderen, 18 år eller derover, 2) bekræftede eller mistænkte livstruende blødning fra traumer (dvs. Tegn på utilstrækkelig perfusion af væv, takykardi, hypotension, mistænkt blodtab), 3) behov for volumenudskiftningsterapi.

Ekskluderingskriterier:

1) patient med kendt nyere historie med tromboemboliske begivenheder inden for de sidste 6 måneder, eller 2) kendt eller mistænkt graviditet ved præsentation, eller 3) patient med kendt afvisning af en deltagelse i dette kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Antal patienter med vellykket transfusion prehospital bundt Tidsramme: Indstillinger for præhospital	at vurdere gennemførligheden	Indstillinger for præhospital

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
30-dages dødelighed Tidsramme: 30 dage		30 dage
blodprodukt brugt i de første 24 timer Tidsramme: 24 timer		24 timer
Koncentration af optagelse af lactatsyre -annonce Tidsramme: 2 timer	målt i akuttafdelingen	2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Efterforskere

Ledende efterforsker: Gabriel Honnef, MD, PhD, Medical University of Graz, Department of Anaesthesiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier