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Mise en œuvre d'un faisceau de transfusion empirique pour les patients hospitaliers avec un choc hémorragique: une étude d'observation prospective (C-TOP)

9 décembre 2025 mis à jour par: Medical University of Graz

Mise en œuvre d'un faisceau de transfusion empirique pour les patients à l'extérieur avec un choc hémorragique: une étude observationnelle prospective C-TOP - Thérapie de coagulation pour les patients hors hospitalière

Les enquêteurs évalueront la mise en œuvre d'un faisceau de traitement (fibrinogène, plasma et acide tranexamique)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les enquêteurs effectueront une étude d'observation prospective des patients sous un choc hémorragique avec un saignement présumé mortel de traumatisme, traité par l'équipe d'intervention en cas d'urgence préhospitalière de l'Université médicale de Graz et des Hems (Service médical d'urgence d'hélicoptère) de Graz selon leurs SOP. Seuls les patients transportés dans la salle de réanimation de l'Université médicale de Graz après la transfusion préhospitalière seront inclus.

Les SOP pour la transfusion préhospitalière sont en cours de mise en œuvre pour le traitement des patients en extrémis en raison de saignements traumatisants suspectés de la vie dans les services d'urgence susmentionnés, selon les exigences du fabricant. Ces SOP de transfusion font déjà partie de la norme de soins dans la salle de réanimation de l'Université médicale de Graz.

Cette étude cherche à recueillir des informations sur les avantages et les dommages potentiels de ce changement de routine clinique préhospitalière.

Le faisceau de traitement comprendra 2 unités de fibrinogène et de plasma en plus de 10 à 20 mg / kg d'acide tranexamique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Gabriel Honnef, MD, PhD
Numéro de téléphone: +436509160890
E-mail: gabriel.honnef@medunigraz.at

Lieux d'étude

L'Autriche
- - Graz, L'Autriche, 8043
    - Recrutement
    - Medical University of Graz
    - Contact:
      
      Gabriel Honnef, MD, PhD
      
      E-mail: gabriel.honnef@medunigraz.at

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de choc hémorragique qui sont traités par l'un des systèmes d'urgence préhospitaliers de l'Université médicale de Graz (HEMS, voiture d'urgence)

La description

Critères d'inclusion: 1) vieillis ou considérés comme âgés, 18 ans ou plus, 2) ont confirmé ou suspecté des saignements mortels du traumatisme (c.-à-d. Signes de perfusion inadéquate des tissus, de tachycardie, d'hypotension, de perte de sang suspectée), 3) besoin de thérapie de remplacement de volume.

Critères d'exclusion:

1) patient ayant des antécédents récents connus d'événements thromboemboliques au cours des 6 derniers mois, ou 2) une grossesse connue ou suspectée à la présentation, ou 3) un patient avec un refus connu de participation à cet essai clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Nombre de patients avec une transfusion de faisceau préhospitalière réussie Délai: cadre préhospitalier	pour évaluer la faisabilité	cadre préhospitalier

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mortalité de 30 jours Délai: 30 jours		30 jours
produit sanguin utilisé dans les 24 premières heures Délai: 24 heures		24 heures
Concentration d'admission à AD de lactat Délai: 2 heures	mesuré aux urgences	2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Graz

Les enquêteurs

Chercheur principal: Gabriel Honnef, MD, PhD, Medical University of Graz, Department of Anaesthesiology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité