Implementação de um pacote de transfusão empírica para pacientes fora do hospital com choque hemorrágico: um estudo observacional prospectivo (C-TOP)
Implementação de um pacote de transfusão empírica para pacientes fora de hospitais com choque hemorrágico: um estudo prospectivo C-Top-terapia de coagulação para pacientes fora do hospital
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores realizarão um estudo observacional prospectivo de pacientes em choque hemorrágico com suspeita de sangramento com risco de vida de trauma, tratado pela equipe de resposta ao médico de emergência pré -hospitalar da Universidade Médica de Graz e da HEAs (serviço médico de emergência de helicóptero) de Graz, de acordo com seus SOPs. Somente pacientes que estão sendo transportados para a sala de ressuscitação da Universidade Médica de Graz após a transfusão pré -hospitalar serão incluídos.
Os POPs para transfusão pré-hospitalar estão sendo implementados para o tratamento de pacientes em extremis devido a suspeita de sangramento traumático com risco de vida nos serviços de emergência acima mencionados, de acordo com os requisitos do fabricante. Esses POPs de transfusão já fazem parte do padrão de atendimento na sala de ressuscitação da Universidade Médica de Graz.
Este estudo busca reunir informações sobre os benefícios e possíveis danos dessa mudança de rotina clínica pré -hospitalar.
O pacote de tratamento incluirá 2 unidades de fibrinogênio e plasma, além de 10-20 mg/kg de ácido tranexâmico
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gabriel Honnef, MD, PhD
- Número de telefone: +436509160890
- E-mail: gabriel.honnef@medunigraz.at
Locais de estudo
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Graz, Áustria, 8043
- Recrutamento
- Medical University of Graz
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Contato:
- Gabriel Honnef, MD, PhD
- E-mail: gabriel.honnef@medunigraz.at
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: 1) envelhecido, ou que se acredita ter envelhecimento, 18 anos ou mais, 2) sangramento confirmado ou suspeito de vida de trauma (ou seja, Sinais de perfusão inadequada de tecidos, taquicardia, hipotensão, suspeita de perda de sangue), 3) necessidade de terapia de reposição de volume.
Critérios de exclusão:
1) Paciente com histórico recente conhecido de eventos tromboembólicos nos últimos 6 meses, ou 2) gravidez conhecida ou suspeita na apresentação, ou 3) paciente com recusa conhecida de uma participação neste ensaio clínico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com transfusão de pacote pré -hospitalar bem -sucedido
Prazo: cenário pré -hospitalar
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para avaliar a viabilidade
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cenário pré -hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade de 30 dias
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Produto sanguíneo usado nas primeiras 24 horas
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Concentração da admissão de AD com ácido lactato
Prazo: 2 horas
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medido no departamento de emergência
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel Honnef, MD, PhD, Medical University of Graz, Department of Anaesthesiology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1032/2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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