Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van een empirische transfusiebundel voor uit ziekenhuizen patiënten met hemorragische shock: een prospectieve observationele studie (C-TOP)

9 december 2025 bijgewerkt door: Medical University of Graz

Implementatie van een empirische transfusiebundel voor uit ziekenhuizen patiënten met hemorragische shock: een prospectieve observationele studie C-top-coagulatietherapie voor patiënten buiten het ziekenhuis

De onderzoekers zullen de implementatie van een behandelingsbundel evalueren (fibrinogeen, plasma en tranexaminezuur)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen een prospectieve observationele studie uitvoeren van patiënten in hemorragische shock met vermoedelijke levensbedreigende bloedingen door trauma, behandeld door het pre -gehospitaal noodartsresponsteam van de medische Universiteit van Graz en de HEMS (helikopter noodhulpmedical Service) van Graz volgens hun SOP. Alleen patiënten die worden getransporteerd naar de reanimatieruimte van de medische Universiteit van Graz na de preklinische transfusie zullen worden opgenomen.

De SOP's voor preklinische transfusie worden geïmplementeerd voor de behandeling van patiënten in extremis vanwege vermoedelijke levensbedreigende traumatische bloedingen in de bovengenoemde hulpdiensten, volgens de vereisten van de fabrikant. Deze transfusiesops maken al deel uit van de zorgstandaard in de reanimatieruimte van de medische Universiteit van Graz.

Deze studie beoogt informatie te verzamelen over de voordelen en mogelijke schade van deze verandering van klinische routine voor de preklinische wijze.

De behandelingsbundel omvat 2 eenheden fibrinogeen en plasma naast 10-20 mg/kg tranexaminezuur

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in hemorragische shock die worden behandeld door een van de pre -gehospitale noodsystemen van de medische Universiteit van Graz (Hems, Emergency Car)

Beschrijving

Inclusiecriteria: 1) verouderd of verondersteld te zijn, 18 jaar of ouder, 2) bevestigde of vermoedelijke levensbedreigende bloedingen van trauma (d.w.z. Tekenen van onvoldoende perfusie van weefsels, tachycardie, hypotensie, vermoedelijk bloedverlies), 3) behoefte aan volumevervangingstherapie.

Uitsluitingscriteria:

1) Patiënt met bekende recente geschiedenis van trombo -embolische gebeurtenissen in de afgelopen 6 maanden, of 2) bekende of vermoedelijke zwangerschap bij presentatie, of 3) patiënt met bekende weigering van een deelname aan deze klinische studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met succesvolle preklinische bundeltransfusie
Tijdsspanne: de setting preklinische
Om haalbaarheid te beoordelen
de setting preklinische

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30-dagen-mortaliteit
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Bloedproduct gebruikt in de eerste 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Concentratie van Lactat Acid AD -opname
Tijdsspanne: 2 uur
gemeten op de afdeling spoedeisende hulp
2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Graz

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gabriel Honnef, MD, PhD, Medical University of Graz, Department of Anaesthesiology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1032/2025

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren