Empirisen verensiirtopaketin toteuttaminen sairaalapotilaille, joilla on verenvuoto shokki: Prospektiivinen havainnointitutkimus (C-TOP)
Empirisen verensiirtopaketin toteuttaminen sairaalapotilaille, joilla on verenvuototaitoinen shokki: Prospektiivinen havainnointitutkimus C-top-hyytymisterapia sairaalahoidon ulkopuolisille potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tekevät mahdollisen havainnollisen tutkimuksen potilaista verenvuoto -shokissa epäillään hengenvaarallisella verenvuodolla traumasta. Grazin lääketieteellisen yliopiston ja Grazin HEM: n (helikopterin hätäpalvelu) esikapital -hätälääkärin reaktioryhmä hoitaa SOP: n mukaan. Ainoastaan potilaat, jotka kuljetetaan Grazin lääketieteellisen yliopiston elvytyshuoneeseen prehapital -verensiirron jälkeen.
Valmistajan vaatimusten mukaan esikapitalisiirron SOP: t toteutetaan potilaiden hoitoon äärimmäisissä hengenvaarallisten traumaattisten verenvuodon vuoksi, valmistajan vaatimusten mukaan. Nämä verensiirto -SOP: t ovat jo osa hoidon standardia Grazin lääketieteellisen yliopiston elvytyshuoneessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoja tämän prehospital -kliinisen rutiinin eduista ja mahdollisista vahingoista.
Hoitopaketti sisältää 2 yksikköä fibrinogeeniä ja plasmaa 10-20 mg/kg traneksaamihapon lisäksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gabriel Honnef, MD, PhD
- Puhelinnumero: +436509160890
- Sähköposti: gabriel.honnef@medunigraz.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Graz, Itävalta, 8043
- Rekrytointi
- Medical University of Graz
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriel Honnef, MD, PhD
- Sähköposti: gabriel.honnef@medunigraz.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: 1) ikääntyneet tai uskotaan olevan ikääntyneet vähintään 18-vuotiaita, 2) vahvistettu tai epäilty hengenvaarallinen verenvuoto traumasta (ts. Kudoksen riittämättömän perfuusion, takykardian, hypotension, epäillyn verenhäviön), 3) tarve tilavuuden korvaavan hoidon tarve.
Poissulkemiskriteerit:
1) Potilas, jolla on tunnettu viimeaikainen tromboembolisten tapahtumien historia viimeisen kuuden kuukauden aikana, tai 2), joka tunnetaan tai epäillään raskautta esityksessä tai 3) potilas, jolla on tunnettu kieltäytyminen osallistumisesta tähän kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on onnistunut esikapitalimineen verensiirto
Aikaikkuna: esikapitaliasetus
|
arvioida toteutettavuutta
|
esikapitaliasetus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän kuolema
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Verituote, jota käytetään ensimmäisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
|
Laktihappojen AD -sisäänpääsyn pitoisuus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Mitattu hätäosastolla
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriel Honnef, MD, PhD, Medical University of Graz, Department of Anaesthesiology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1032/2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .