Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av et empirisk transfusjonsbunt for sykehuspasienter med hemoragisk sjokk: en prospektiv observasjonsstudie (C-TOP)

9. desember 2025 oppdatert av: Medical University of Graz

Implementering av et empirisk transfusjonsbunt for sykehuspasienter med hemoragisk sjokk: en prospektiv observasjonsstudie C-TOP-koagulasjonsbehandling for pasienter utenfor sykehus

Etterforskerne vil evaluere implementeringen av et behandlingsbunt (fibrinogen, plasma og tranexaminsyre)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil utføre en prospektiv observasjonsstudie av pasienter i hemoragisk sjokk med mistenkt livstruende blødning fra traumer, behandlet av prehospital akuttlege -responsteamet ved Medical University of Graz og HEMS (Helicopter Emergency Medical Service) i Graz i henhold til SOPS. Bare pasienter som blir fraktet til gjenopplivningsrommet til Medical University of Graz etter at prehospital transfusjon vil bli inkludert.

SOP-ene for prehospital transfusjon implementeres for behandling av pasienter i ekstremer på grunn av mistenkt livstruende traumatisk blødning i de ovennevnte nødetatene, ifølge produsentens krav. Disse transfusjons -SOP -ene er allerede en del av standarden for omsorg i gjenopplivningsrommet til Medical University of Graz.

Denne studien søker å samle informasjon om fordelene og potensielle skader ved denne endringen av prehospital klinisk rutine.

Behandlingsbunten vil omfatte 2 enheter fibrinogen og plasma i tillegg til 10-20 mg/kg tranexamic acid

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i hemoragisk sjokk som blir behandlet av et av de prehospital nødsystemene til Medical University of Graz (HEMS, Emergency Car)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: 1) alderen, eller antatt å være eldet, 18 år eller over, 2) bekreftet eller mistenkt livstruende blødning fra traumer (dvs. Tegn på utilstrekkelig perfusjon av vev, takykardi, hypotensjon, mistenkt blodtap), 3) Behov for volum erstatningsterapi.

Eksklusjonskriterier:

1) Pasient med kjent nyere historie med tromboemboliske hendelser i løpet av de siste 6 månedene, eller 2) kjent eller mistenkt graviditet ved presentasjon, eller 3) pasient med kjent avslag på en deltakelse i denne kliniske studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med vellykket prehospital buntoverføring
Tidsramme: prehospital innstilling
for å vurdere gjennomførbarhet
prehospital innstilling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30-dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Blodprodukt brukt i løpet av de første 24 timene
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Konsentrasjon av laktatsyre -annonseopptak
Tidsramme: 2 timer
målt i akuttmottaket
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Graz

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gabriel Honnef, MD, PhD, Medical University of Graz, Department of Anaesthesiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1032/2025

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere