Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie empirycznego pakietu transfuzji dla pacjentów z szpitalem z szokiem krwotocznym: prospektywne badanie obserwacyjne (C-TOP)

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Medical University of Graz

Wdrożenie empirycznego pakietu transfuzji dla pacjentów z szpitalnym z wstrząsem krwotocznym: prospektywne badanie obserwacyjne C-TOP

Badacze ocenią wdrożenie pakietu leczenia (fibrynogen, osocze i kwas traneksamowy)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Śledczy przeprowadzą prospektywne badanie obserwacyjne pacjentów w szoku krwotocznym z podejrzeniem zagrażającego życiu krwawienia z urazu, leczonym przez przedszpitalne zespołu reagowania lekarza medycznego Uniwersytetu w Graz i HEMS (Helikopter Emergency Medical Service) GRAZ według ich SOP. Uwzględnione zostaną tylko pacjenci, którzy są transportowani do sali resuscytacyjnej na Uniwersytecie Medycznym po transfuzji przedszpitalnej.

Wdrażane są SOP do transfuzji przedszpitalnej do leczenia pacjentów w Extremis z powodu podejrzenia, że zagrażające życiu traumatyczne krwawienie w wyżej wymienionych służbach ratunkowych, zgodnie z wymogami producenta. Te sopy transfuzji są już częścią standardu opieki w sali resuscytacyjnej Uniwersytetu Medycznego w Graz.

Badanie to ma na celu zebranie informacji o korzyściach i potencjalnych szkodach tej zmiany rutyny klinicznej przedszkodowej.

Pakiet obróbki będzie obejmował 2 jednostki fibrynogenu i osocza oprócz 10-20 mg/kg kwasu transekśowego

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Gabriel Honnef, MD, PhD
Numer telefonu: +436509160890
E-mail: gabriel.honnef@medunigraz.at

Lokalizacje studiów

Austria
- - Graz, Austria, 8043
    - Rekrutacyjny
    - Medical University of Graz
    - Kontakt:
      
      Gabriel Honnef, MD, PhD
      
      E-mail: gabriel.honnef@medunigraz.at

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w szoku krwotocznym, które są leczone przez jeden z przedszpitalnych systemów awaryjnych Uniwersytetu Medycznego Graz (HEMS, samochód awaryjny)

Opis

Kryteria włączenia: 1) starzejące się lub uważane za starzejące się, 18 lat lub więcej, 2) potwierdzone lub podejrzane zagrażające życiu krwawienie z urazu (tj. Oznaki niewystarczającej perfuzji tkanek, tachykardii, niedociśnienia, podejrzenia utraty krwi), 3) potrzeba terapii zastępczej objętościowej.

Kryteria wykluczenia:

1) Pacjent ze znaną najnowszą historią zdarzeń zakrzepowo -zatorowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub 2) znany lub podejrzany ciąża podczas prezentacji lub 3) pacjenta ze znaną odmową uczestnictwa w tym badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Liczba pacjentów z udaną transfuzją pakietu przedszpitalnego Ramy czasowe: ustawienie przedszpitalne	Aby ocenić wykonalność	ustawienie przedszpitalne

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
30-dniowa czasowość Ramy czasowe: 30 dni		30 dni
produkt krwi używany w ciągu pierwszych 24 godzin Ramy czasowe: 24 godziny		24 godziny
Stężenie przyjęcia AD kwasu mlekowego Ramy czasowe: 2 godziny	mierzone na oddziale ratunkowym	2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Graz

Śledczy

Główny śledczy: Gabriel Honnef, MD, PhD, Medical University of Graz, Department of Anaesthesiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości