Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение эмпирического пакета переливания для пациентов с больницей с геморрагическим шоком: проспективное обсервационное исследование (C-TOP)

9 декабря 2025 г. обновлено: Medical University of Graz

Внедрение эмпирического переливаного пакета для пациентов с больницей с геморрагическим шоком: проспективное обсервационное исследование C-Top-коагуляционная терапия для пациентов вне самолета

Исследователи будут оценивать реализацию пакета лечения (фибриноген, плазма и транексамовая кислота)

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Исследователи проведут проспективное обсервационное исследование пациентов с геморрагическим шоком с подозреваемым кровотечением, угрожающим жизни от травм, получаемой группой реагирования врача по чрезвычайным ситуациям в медицинском университете Граца и HEMS (вертолетный служба неотложной медицинской помощи) GRAZ, согласно их SOPS. Будут включены только пациенты, которые транспортируются в комнату реанимации Медицинского университета Граза после догоспитального переливания.

В соответствии с требованиями производителя в соответствии с требованиями производителя в применении преобразования догоспитального переливания для лечения пациентов в экстремальных условиях из-за подозреваемого опасного для жизни травматического кровотечения в вышеупомянутых аварийных службах. Эти переливаемые СОП уже являются частью стандарта ухода в комнате реанимации Медицинского университета Граца.

Это исследование направлено на то, чтобы собрать информацию о преимуществах и потенциальном вреде этого изменения догоспитальной клинической рутины.

Пакет лечения будет включать в себя 2 единицы фибриногена и плазмы в дополнение к 10-20 мг/кг транексамовой кислоты

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Gabriel Honnef, MD, PhD
Номер телефона: +436509160890
Электронная почта: gabriel.honnef@medunigraz.at

Места учебы

Австрия
- - Graz, Австрия, 8043
    - Рекрутинг
    - Medical University of Graz
    - Контакт:
      
      Gabriel Honnef, MD, PhD
      
      Электронная почта: gabriel.honnef@medunigraz.at

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с геморрагическим шоком, которые лечатся одной из догоспитальных систем скорой помощи Медицинского университета Граца (HEMS, автомобиль экстренной помощи)

Описание

Критерии включения: 1) выдержание или считается, что возрастает, 18 лет или выше, 2) подтверждено или подозреваемое опасное для жизни кровотечение от травмы (т.е. Признаки неадекватной перфузии тканей, тахикардии, гипотонии, подозреваемой кровопотери), 3) необходимость в заместительной объемной терапии.

Критерии исключения:

1) Пациент с известной недавней историей тромбоэмболических событий в течение последних 6 месяцев, или 2) известная или подозреваемая беременность на презентации, или 3) пациент с известным отказом от участия в этом клиническом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество пациентов с успешным переводом догоспитального пакета Временное ограничение: догоспитальная обстановка	Чтобы оценить выполнимость	догоспитальная обстановка

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
30-дневная средняя Временное ограничение: 30 дней		30 дней
Продукт крови, используемый в первые 24 часа Временное ограничение: 24 часа		24 часа
Концентрация приема AD Lactat AD Временное ограничение: 2 часа	измерено в отделении неотложной помощи	2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Graz

Следователи

Главный следователь: Gabriel Honnef, MD, PhD, Medical University of Graz, Department of Anaesthesiology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества