Implementación de un paquete empírico de transfusión para pacientes fuera del hospital con shock hemorrágico: un estudio de observación prospectivo (C-TOP)
Implementación de un paquete de transfusión empírica para pacientes fuera del hospital con shock hemorrágico: un estudio de observación prospectivo C-Top-Terapia de coagulación para pacientes fuera de hospital
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores realizarán un estudio observacional prospectivo de pacientes en shock hemorrágico con sospecha de hemorragia que amenaza la vida del trauma, tratado por el equipo de respuesta de médico de emergencias prehospitalaria de la Universidad de Medicina de Graz y los HEMS (Servicio Médico de Emergencia de Helicopter) de Graz de acuerdo con su SOPS. Solo se incluirán pacientes que están siendo transportados a la sala de reanimación de la Universidad de Medicina de Graz después de la transfusión prehospitalaria.
Los SOP para la transfusión prehospitalaria se están implementando para el tratamiento de pacientes en extremis debido a sospecha de sangrado traumático potencialmente mortal en los servicios de emergencia mencionados anteriormente, según los requisitos del fabricante. Estos SOP de transfusión ya son parte del estándar de atención en la sala de reanimación de la Universidad de Medicina de Graz.
Este estudio busca recopilar información sobre los beneficios y los daños potenciales de este cambio de la rutina clínica prehospitalaria.
El paquete de tratamiento incluirá 2 unidades de fibrinógeno y plasma, además de 10-20 mg/kg de ácido tranexámico
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gabriel Honnef, MD, PhD
- Número de teléfono: +436509160890
- Correo electrónico: gabriel.honnef@medunigraz.at
Ubicaciones de estudio
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Graz, Austria, 8043
- Reclutamiento
- Medical University of Graz
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Contacto:
- Gabriel Honnef, MD, PhD
- Correo electrónico: gabriel.honnef@medunigraz.at
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: 1) envejecido, o que se cree que tiene edad, 18 años o más, 2) hemorragia confirmada o sospechosa que mortalan la vida del trauma (es decir, Signos de perfusión inadecuada de tejidos, taquicardia, hipotensión, sospecha de pérdida de sangre), 3) necesidad de terapia de reemplazo de volumen.
Criterios de exclusión:
1) paciente con antecedentes recientes conocidos de eventos tromboembólicos en los últimos 6 meses, o 2) embarazo conocido o sospechoso en la presentación, o 3) paciente con rechazo conocido de una participación en este ensayo clínico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con transfusión exitosa de paquetes prehospitalarios
Periodo de tiempo: entorno prehospitalario
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para evaluar la viabilidad
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entorno prehospitalario
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad de 30 días
Periodo de tiempo: 30 días
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30 días
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producto de sangre utilizado en las primeras 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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concentración de admisión de ácido lactat
Periodo de tiempo: 2 horas
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medido en el departamento de emergencias
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel Honnef, MD, PhD, Medical University of Graz, Department of Anaesthesiology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1032/2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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