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출혈성 충격이있는 병원 외부 환자를위한 경험적 수혈 묶음의 구현 : 전향 적 관찰 연구 (C-TOP)

2025년 12월 9일 업데이트: Medical University of Graz

출혈성 충격이있는 병원 외부 환자를위한 경험적 수혈 묶음의 구현 : 전향 적 관찰 연구 C-TOP- 병원 외 환자를위한 응고 요법

연구자들은 처리 묶음 (피브리노겐, 혈장 및 트라 넥사믹 산)의 구현을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

연구자들은 외상으로 인한 생명을 위협하는 의심되는 생명을 위협하는 의심되는 생명을 위협하는 환자에 대한 전향 적 관찰 연구를 수행 할 것입니다. 병원 전 수혈 후 Graz 의과 대학의 소생술실로 이송되는 환자 만 포함됩니다.

제조업체의 요구 사항에 따라 위에서 언급 한 응급 서비스에서 생명을 위협하는 외상성 출혈이 의심되는 것으로 의심되는 극한의 환자의 치료를 위해 전처리 수혈을위한 SOPS가 시행되고있다. 이 수혈 SOP는 이미 Graz 의과 대학의 소생술실에서의 치료 표준의 일부입니다.

이 연구는 병원 전 임상 루틴의 이러한 변화에 대한 혜택과 잠재적 피해에 대한 정보를 수집하려고합니다.

처리 묶음에는 10-20 mg/kg tranexamic acid 외에 2 단위의 피브리노겐 및 혈장이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

GRAZ 의과 대학의 병원 전 응급 시스템 중 하나에 의해 치료를받는 출혈성 충격 환자 (HEMS, 응급 차)

설명

포함 기준 : 1) 18 세 이상, 2) 외상으로부터 생명을 위협하는 출혈이 확인되거나 의심되는 (즉,) 조직, 빈맥, 저혈압, 의심되는 혈액 손실), 3) 부피 대체 요법의 부적절한 관류 징후.

제외 기준 :

1) 지난 6 개월 동안 혈전 색전증 사건의 최근 병력이 알려진 환자, 또는 2) 프리젠 테이션시 알려진 또는 의심되는 임신 또는 3)이 임상 시험에 참여한 것으로 알려진 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 병원 전 묶음 수혈 환자의 수
기간: 병원 전 설정
타당성을 평가합니다
병원 전 설정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30 일 사고
기간: 30 일
30 일
처음 24 시간에 사용 된 혈액 제품
기간: 24 시간
24 시간
젖꼭지 산 ad 입원의 농도
기간: 2 시간
응급실에서 측정
2 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gabriel Honnef, MD, PhD, Medical University of Graz, Department of Anaesthesiology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

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