- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06891131
출혈성 충격이있는 병원 외부 환자를위한 경험적 수혈 묶음의 구현 : 전향 적 관찰 연구 (C-TOP)
출혈성 충격이있는 병원 외부 환자를위한 경험적 수혈 묶음의 구현 : 전향 적 관찰 연구 C-TOP- 병원 외 환자를위한 응고 요법
연구 개요
상세 설명
연구자들은 외상으로 인한 생명을 위협하는 의심되는 생명을 위협하는 의심되는 생명을 위협하는 환자에 대한 전향 적 관찰 연구를 수행 할 것입니다. 병원 전 수혈 후 Graz 의과 대학의 소생술실로 이송되는 환자 만 포함됩니다.
제조업체의 요구 사항에 따라 위에서 언급 한 응급 서비스에서 생명을 위협하는 외상성 출혈이 의심되는 것으로 의심되는 극한의 환자의 치료를 위해 전처리 수혈을위한 SOPS가 시행되고있다. 이 수혈 SOP는 이미 Graz 의과 대학의 소생술실에서의 치료 표준의 일부입니다.
이 연구는 병원 전 임상 루틴의 이러한 변화에 대한 혜택과 잠재적 피해에 대한 정보를 수집하려고합니다.
처리 묶음에는 10-20 mg/kg tranexamic acid 외에 2 단위의 피브리노겐 및 혈장이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gabriel Honnef, MD, PhD
- 전화번호: +436509160890
- 이메일: gabriel.honnef@medunigraz.at
연구 장소
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Graz, 오스트리아, 8043
- 모병
- Medical University of Graz
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연락하다:
- Gabriel Honnef, MD, PhD
- 이메일: gabriel.honnef@medunigraz.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 : 1) 18 세 이상, 2) 외상으로부터 생명을 위협하는 출혈이 확인되거나 의심되는 (즉,) 조직, 빈맥, 저혈압, 의심되는 혈액 손실), 3) 부피 대체 요법의 부적절한 관류 징후.
제외 기준 :
1) 지난 6 개월 동안 혈전 색전증 사건의 최근 병력이 알려진 환자, 또는 2) 프리젠 테이션시 알려진 또는 의심되는 임신 또는 3)이 임상 시험에 참여한 것으로 알려진 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 병원 전 묶음 수혈 환자의 수
기간: 병원 전 설정
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타당성을 평가합니다
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병원 전 설정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30 일 사고
기간: 30 일
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30 일
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처음 24 시간에 사용 된 혈액 제품
기간: 24 시간
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24 시간
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젖꼭지 산 ad 입원의 농도
기간: 2 시간
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응급실에서 측정
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2 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gabriel Honnef, MD, PhD, Medical University of Graz, Department of Anaesthesiology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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