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Implementierung eines empirischen Transfusionsbündels für Krankenhauspatienten mit hämorrhagischem Schock: eine prospektive Beobachtungsstudie (C-TOP)

9. Dezember 2025 aktualisiert von: Medical University of Graz

Implementierung eines empirischen Transfusionsbündels für Krankenhauspatienten mit hämorrhagischer Schock: Eine prospektive Beobachtungsstudie C-Top-Gerinnungstherapie für Patienten außerhalb des Krankenhauses

Die Forscher werden die Implementierung eines Behandlungsbündels (Fibrinogen, Plasma und Tranexamsäure) bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden eine prospektive Beobachtungsstudie an Patienten mit hämorrhagischem Schock mit verdächtigen lebensbedrohlichen Blutungen durch ein Trauma durchführen, die vom Reaktionsteam des Prehospital -Notarztes der medizinischen Universität von Graz und den HEMs (Hubschrauber Notfallmediziner) von Graz nach ihren SOPs behandelt wurden. Es werden nur Patienten einbezogen, die nach der vorklinischen Transfusion in den Wiederbelebungsraum der medizinischen Universität von Graz transportiert werden.

Die SOPs für die Übertragung vor dem Hospital werden für die Behandlung von Patienten in Extremis aufgrund mutmaßlicher lebensbedrohlicher traumatischer Blutungen in den oben genannten Rettungsdiensten gemäß den Anforderungen des Herstellers umgesetzt. Diese Transfusions -SOPs sind bereits Teil des Versorgungsstandards im Wiederbelebungsraum der medizinischen Universität von Graz.

In dieser Studie wird versucht, Informationen über die Vorteile und potenziellen Schäden dieser Änderung der klinischen routinemäßigen prehospitalen Routine zu sammeln.

Das Behandlungsbündel umfasst 2 Einheiten Fibrinogen und Plasma sowie 10-20 mg/kg Tranexamsäure

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Gabriel Honnef, MD, PhD
Telefonnummer: +436509160890
E-Mail: gabriel.honnef@medunigraz.at

Studienorte

Österreich
- - Graz, Österreich, 8043
    - Rekrutierung
    - Medical University of Graz
    - Kontakt:
      
      Gabriel Honnef, MD, PhD
      
      E-Mail: gabriel.honnef@medunigraz.at

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten in hämorrhagischem Schock, die von einem der prehospitalen Notfallsysteme der medizinischen Universität von Graz (HEMs, Notfallauto) behandelt werden, werden behandelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien: 1) gealtert oder als ab 18 Jahre gealtert, 2) bestätigte oder vermutete lebensbedrohliche Blutungen aus Trauma (d. H. Anzeichen einer unzureichenden Perfusion von Geweben, Tachykardie, Hypotonie, Verdacht auf Blutverlust), 3) Bedarf an einer Volumenersatztherapie.

Ausschlusskriterien:

1) Patient mit bekannter jüngster Anamnese thromboembolischer Ereignisse innerhalb der letzten 6 Monate oder 2) bekannte oder vermutete Schwangerschaft bei der Präsentation oder 3) Patient mit bekannter Ablehnung einer Teilnahme an dieser klinischen Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit erfolgreichem Prälospital -Bündeltransfusion Zeitfenster: Vorklebung	Machbarkeit zu beurteilen	Vorklebung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
30-Tage-Mortalität Zeitfenster: 30 Tage		30 Tage
Blutprodukt in den ersten 24 Stunden verwendet Zeitfenster: 24 Stunden		24 Stunden
Konzentration der Lactatsäure -Ad -Aufnahme Zeitfenster: 2 Stunden	gemessen in der Notaufnahme	2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Graz

Ermittler

Hauptermittler: Gabriel Honnef, MD, PhD, Medical University of Graz, Department of Anaesthesiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat