急性骨髄性白血病（AML）と集中的な誘導療法を受けている60歳以下の患者の前向きコホートの疫学研究
2025年3月20日 更新者：French Innovative Leukemia Organisation
この観察疫学研究は、グループによって定義されているように、集中的な受け取り集中誘導療法に適した、60歳以上のde novoまたは二次的な急性骨髄芽球性白血病を対象としています。 この研究の主な目的は、臨床的および生物学的にAML患者の疫学的特性を決定し、これらをその結果と相関させることです。 AMLの発生率は年齢とともに増加し、50歳後に指数関数的に増加し、70歳近くの診断時の年齢の中央値を与え、患者の半分以上が診断時に60歳以上です。 若い患者のような治療の原則は、完全な寛解（CR）を達成しようとすることに基づいています。 寛解（CR）。 観察された完全な寛解率の範囲は38〜70％です。 近年、さまざまな種類の統合が試みられたにもかかわらず、高齢被験者の長期生存は約10〜15％の依然として限られたままです。
年。 ただし、集中化学療法は、一般的な状態と併存疾患が許可されている場合、これらの血液学的疾患の初期治療に好ましい選択肢のままです。 スウェーデンの登録研究で示されているように、それは平均余命の改善に関連しています。
集中的な初期治療を受けることができる患者の割合は、フランスではあまり知られておらず、おそらく地域ごとに大きく異なり、年齢の増加とともに確かに減少します。 現在進行中のレジストリ調査のみが、これを正確に評価することができます。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ariane Mineur
- 電話番号：+33 (5)57 62 31 08
- メール：ariane.mineur@chu-bordeaux.fr
研究場所
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Angers、フランス
- 募集
- Angers Chu
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コンタクト：
- Mathilde Hunault, Prof
- メール：mahunault@chu-angers.fr
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Annecy、フランス
- 募集
- Annecy CH
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コンタクト：
- Adrien CONTEJEAN, Dr
- メール：acontejean@ch-annecygenevois.fr
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Avignon、フランス
- 募集
- Avignon CH
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コンタクト：
- Safia Chebrek, dr
- メール：chebrek.safia@ch-avignon.fr
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Bayonne、フランス
- 募集
- Bayonne CH
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コンタクト：
- Anne Banos, Dr
- メール：abanos@ch-cotebasque.fr
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Besançon、フランス
- 募集
- Besançon CHU
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コンタクト：
- Yohann Desbrosses, Dr
- メール：ydesbrosses@chu-besancon.fr
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Brest、フランス
- 募集
- Brest CHU
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コンタクト：
- Gaelle Guillerm, Dr
- メール：gaelle.guillerm@chu-brest.fr
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Clermont-Ferrand、フランス
- 募集
- CHU Estaing
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コンタクト：
- romain Guièze, Prof
- メール：rguieze@chu-clermontferrand.fr
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Colmar、フランス
- 募集
- Colmar CH
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コンタクト：
- Bruno Audhuy, Dr
- メール：bruno.audhuy@ch-colmar.fr
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Grenoble、フランス
- 募集
- Grenoble Chu
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コンタクト：
- Martin Carré, Dr
- メール：MCarre1@chu-grenoble.fr
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Marseille、フランス
- 募集
- Marseille IPC
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コンタクト：
- norbert VEY, Dr
- メール：VEYN@ipc.unicancer.fr
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Metz、フランス
- 募集
- METZ-THIONVILLE CHR- Hôpital de Mercy
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コンタクト：
- Veronique DORVAUX, Dr
- メール：v.dorvaux@chr-metz-thionville.fr
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Montpellier、フランス
- 募集
- Montpellier - Chu Saint Eloi
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コンタクト：
- Laure Vincent, Dr
- メール：l-vincent@chu-montpellier.fr
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Mulhouse、フランス、68100
- 募集
- Mulhouse Chu
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コンタクト：
- Mario OJEDA-URIBE, Dr
- メール：ojeda-uribem@ghrmsa.fr
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主任研究者：
- Mario ODJEDA-URIBE
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Nantes、フランス
- 募集
- Nantes CHU
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コンタクト：
- Pierre Peterlin, Dr
- メール：pierre.peterlin@chu-nantes.fr
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Nîmes、フランス
- 募集
- Nimes CHU
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コンタクト：
- Stephane WICKENHAUSER, Dr
- メール：stefan.wickenhauser@chu-nimes.fr
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Orléans、フランス、45000
- 募集
- Orléans CHU
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コンタクト：
- Magda ALEXIS, Dr
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コンタクト：
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Paris、フランス
- 募集
- Paris Cochin, APHP
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コンタクト：
- BOUSCARY Didier, Prof
- メール：didier.bouscary@cch.aphp.fr
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Perpignan、フランス
- 募集
- Perpignan CH
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コンタクト：
- Laurence SANHES, Dr
- メール：laurence.sanhes@ch-perpignan.fr
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Pessac、フランス
- 募集
- Bordeaux CHU
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コンタクト：
- Arnaud Pigneux, MD, PhD
- メール：arnaud.pigneux@chu-bordeaux.fr
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Poitiers、フランス
- 募集
- Poitiers CHU
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コンタクト：
- Maria-Pilar GALLEGO-HERNANZ, Dr
- メール：Maria-Pilar.GALLEGO-HERNANZ@chu-poitiers.fr
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Reims、フランス
- 募集
- Reims Chu
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コンタクト：
- Chantal Himberlin, Dr
- メール：chimberlin@chu-reims.fr
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Rennes、フランス
- 募集
- Rennes Chu
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コンタクト：
- tony Marchand, Dr
- メール：tony.marchand@chu-rennes.fr
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Saint-Priest-en-Jarez、フランス
- 募集
- CHU de Saint-Etienne
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コンタクト：
- Emmanuelle tavernier, Dr
- メール：emmanuelle.tavernier@chu-st-etienne.fr
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Strasbourg、フランス
- 募集
- ICANS - Institut de Cancerologie de Strasbourg Europe
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コンタクト：
- Celestine SIMAND, Dr
- メール：c.simand@icans.eu
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Toulouse、フランス
- 募集
- Toulouse - IUCT Oncopole - Service d'Hématologie
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コンタクト：
- Christian RECHER, Prof
- メール：recher.christian@iuct-oncopole.fr
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Tours、フランス
- 募集
- Tours CHU
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コンタクト：
- Alban Villate, Dr
- メール：a.villate@chu-tours.fr
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vandoeuvre les Nancy、フランス
- 募集
- Nancy Chu
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コンタクト：
- Caroline Bonmati, Dr
- メール：c.bonmati@chu-nancy.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
60歳以上の患者は、グループの推奨で定義されているように、集中誘導療法に適したDE NOVOまたは二次的な急性骨髄芽球性白血病を伴う
説明
包含基準：
- 60歳以上の患者
- 以前に治療されていないde novoまたは二次AMLの患者
- 標準的な集中治療に適した患者
- 情報文書を読んで、それらに関するデータの収集に同意した患者（インフォームドコンセントの署名）。
除外基準：
- AML 3の患者
- 包含時に重度の、制御されていない感染症の患者
- プロトコルの遵守を防ぐ精神障害または社会障害のある患者
- 健康保険のない患者（社会保障制度への提携）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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60歳以上の患者の急性骨髄性白血病（AML）の初期特性を説明する
時間枠：診断時（AMLに関連する最初の結果からAML診断まで）3か月
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白血球症、爆風、好中球、血小板の値（in /mm3）
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診断時（AMLに関連する最初の結果からAML診断まで）3か月
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60歳以上の患者の急性骨髄性白血病（AML）の初期特性を説明する
時間枠：診断時（AMLに関連する最初の結果からAML診断まで）3か月
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ELN基準に応じた細胞遺伝学的前症
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診断時（AMLに関連する最初の結果からAML診断まで）3か月
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受け取った最初の行AML治療について説明してください
時間枠：12か月
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治療の種類
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12か月
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全生存率（OS）を特徴付ける
時間枠：5年
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化学療法の開始日から、あらゆる原因による死亡日までの時刻として定義されています。
まだ生きているか、フォローアップに迷子になっている患者は、彼らが生きていることが最後に知られていたときに検閲されます
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Arnaud Pigneux, Prof、French Innovative Leukemia Organization
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月6日
一次修了 (推定)
2030年1月6日
研究の完了 (推定)
2031年1月6日
試験登録日
最初に提出
2025年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月20日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月20日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。