Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologická studie prospektivní kohorty pacientů ve věku 60 a více let se řídila pro akutní myeloidní leukémii (AML) a dostávala intenzivní indukční terapii

20. března 2025 aktualizováno: French Innovative Leukemia Organisation

Tato observační epidemiologická studie se zaměřuje na pacienty ve věku 60 a více let s de novo nebo sekundární akutní myeloblastickou leukémií vhodnou pro intenzivní intenzivní indukční terapii, jak je definováno skupinou. Hlavním cílem studie je stanovit epidemiologické charakteristiky pacientů s AML, klinicky i biologicky, a je korelovat s jejich výsledkem. Incidence AML se zvyšuje s věkem, exponenciálně po věku 50 let, což dává střední věk při diagnostice téměř 70 let, s více než polovinou pacientů polovina pacientů je přes 60 při diagnostice. Princip léčby jako u mladších pacientů je založen na pokusu o dosažení úplné remise (CR). Remise (CR). Pozorované úplné míry remise se pohybují od 38 do 70%. Dlouhodobé přežití starších subjektů zůstává omezené, přibližně 10 až 15%, navzdory různým typům konsolidace v posledních letech.

roky. Intenzivní chemoterapie však zůstává preferovanou možností pro počáteční léčbu těchto hematologických onemocnění, pokud to umožňuje obecný stav a komorbidity. Jak ukazují švédské studie registru, je spojena se zlepšenou délkou života.

Podíl pacientů, kteří mohou dostávat intenzivní počáteční léčbu, není ve Francii dobře známý, pravděpodobně se liší od jedné oblasti do druhé a jistě snižuje s rostoucím věkem. Pouze probíhající studie registru nám umožní přesně to posoudit.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 60 a více let s de novo nebo sekundární akutní myeloblastickou leukémií vhodnou pro intenzivní indukční terapii, jak je definováno doporučeními skupiny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 60 a více let
  • Pacienti s dříve neošetřeným de novo nebo sekundární AML
  • Pacienti vhodní pro standardní intenzivní léčbu
  • Pacienti, kteří si přečetli informační dokument a souhlasili se shromažďováním údajů o nich (podpis informovaného souhlasu).

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s AML 3
  • Pacienti s těžkou, nekontrolovanou infekcí v době začlenění
  • Pacienti s psychiatrickými nebo sociálními poruchami, které zabrání dodržování protokolu
  • Pacienti bez zdravotního pojištění (přidružení k systému sociálního zabezpečení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popište počáteční vlastnosti akutní myeloidní leukémie (AML) u pacientů ve věku 60 let a starších
Časové okno: při diagnostice (od prvních výsledků souvisejících s AML do diagnostiky AML) 3 měsíce
Hodnoty pro leukocytózu, výbuchy, neutrofily a destičky (in /mm3)
při diagnostice (od prvních výsledků souvisejících s AML do diagnostiky AML) 3 měsíce
Popište počáteční vlastnosti akutní myeloidní leukémie (AML) u pacientů ve věku 60 let a starších
Časové okno: při diagnostice (od prvních výsledků souvisejících s AML do diagnostiky AML) 3 měsíce
cytogenetická pronóza podle kritérií ELN
při diagnostice (od prvních výsledků souvisejících s AML do diagnostiky AML) 3 měsíce
Popište přijato první linii AML ošetření
Časové okno: 12 měsíců
typ léčby
12 měsíců
charakterizovat celkové přežití (OS)
Časové okno: 5 let
definován jako čas od data zahájení chemoterapie k datu úmrtí z důvodu jakékoli příčiny. Pacienti, kteří jsou stále naživu nebo ztracení, budou cenzurováni v době, kdy byli naposledy známí, že jsou naživu
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

French Innovative Leukemia Organisation

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Arnaud Pigneux, Prof, French Innovative Leukemia Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. ledna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. ledna 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FILObs_LAMSA 2013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AML, dospělý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit