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Epidemiologische Untersuchung einer prospektiven Kohorte von Patienten im Alter von 60 Jahren und überbehandelt für akute myeloische Leukämie (AML) und eine intensive Induktionstherapie

20. März 2025 aktualisiert von: French Innovative Leukemia Organisation

Diese beobachtende epidemiologische Studie zielt auf Patienten ab 60 Jahren ab und endet mit De -novo oder einer sekundären akuten myeloblastischen Leukämie, die für eine intensive Induktionstherapie im Sinne der Gruppe definiert ist. Das Hauptziel der Studie ist es, die epidemiologischen Merkmale von AML -Patienten sowohl klinisch als auch biologisch zu bestimmen und diese mit ihrem Ergebnis zu korrelieren. Die Inzidenz von AML nimmt mit dem Alter zu, exponentiell nach 50 Jahren, was ein Durchschnittsalter bei der Diagnose von fast 70 Jahren ergibt, wobei mehr als die Hälfte der Patienten die Hälfte der Patienten bei der Diagnose über 60 ist. Das Behandlungsprinzip wie bei jüngeren Patienten basiert auf dem Versuch, eine vollständige Remission (CR) zu erreichen. Remission (CR). Die beobachteten vollständigen Remissionsraten liegen zwischen 38 und 70%. Das langfristige Überleben älterer Probanden bleibt mit rund 10 bis 15%begrenzt, obwohl die verschiedenen Arten der Konsolidierung in den letzten Jahren ausprobiert wurden.

Jahre. Die intensive Chemotherapie bleibt jedoch die bevorzugte Option für die Erstbehandlung dieser hämatologischen Erkrankungen, wenn allgemeiner Zustand und Komorbiditäten dies zulassen. Wie in schwedischen Registrierungsstudien gezeigt, ist es mit einer verbesserten Lebenserwartung verbunden.

Der Anteil der Patienten, die eine intensive Erstbehandlung erhalten können, ist in Frankreich nicht bekannt, variiert wahrscheinlich von einer Region in eine andere und nimmt mit zunehmendem Alter sicherlich ab. Nur die derzeit laufenden Registrierungsstudien werden es uns ermöglichen, dies genau zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 60 Jahren mit De -novo oder sekundärer akuter myeloblastischer Leukämie, die für eine intensive Induktionstherapie geeignet sind, wie durch die Empfehlungen der Gruppe definiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 60 Jahren
  • Patienten mit zuvor unbehandeltem De -novo oder sekundärer AML
  • Patienten, die für eine Standard -Intensivbehandlung geeignet sind
  • Patienten, die das Informationsdokument gelesen und der Erfassung von Daten zu ihnen zugestimmt haben (Unterschrift der Einverständniserklärung).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit AML 3
  • Patienten mit schwerer, unkontrollierter Infektion zum Zeitpunkt der Einbeziehung
  • Patienten mit psychiatrischen oder sozialen Störungen, die die Einhaltung des Protokolls verhindern
  • Patienten ohne Krankenversicherung (Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreiben Sie die anfänglichen Eigenschaften der akuten myeloischen Leukämie (AML) bei Patienten ab 60 Jahren
Zeitfenster: Bei der Diagnose (von den ersten Ergebnissen mit AML bis AML -Diagnose) 3 Monate
Werte für Leukozytose, Explosionen, Neutrophilen und Blutplättchen (in /mm3)
Bei der Diagnose (von den ersten Ergebnissen mit AML bis AML -Diagnose) 3 Monate
Beschreiben Sie die anfänglichen Eigenschaften der akuten myeloischen Leukämie (AML) bei Patienten ab 60 Jahren
Zeitfenster: Bei der Diagnose (von den ersten Ergebnissen mit AML bis AML -Diagnose) 3 Monate
die zytogenetische Pronose nach den ELN -Kriterien
Bei der Diagnose (von den ersten Ergebnissen mit AML bis AML -Diagnose) 3 Monate
Beschreiben Sie die Erste Line AML -Behandlung erhalten
Zeitfenster: 12 Monate
Art der Behandlung
12 Monate
charakterisieren das Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 5 Jahre
definiert als das Datum der Initiierung der Chemotherapie bis zum Todesdatum aus irgendeinem Ursache. Die Patienten, die noch am Leben oder gegen Follow -up sind, werden zum Zeitpunkt der Zeit zensiert
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

French Innovative Leukemia Organisation

Ermittler

  • Studienstuhl: Arnaud Pigneux, Prof, French Innovative Leukemia Organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. Januar 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

6. Januar 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FILObs_LAMSA 2013

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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