Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologisk studie av et prospektivt kohort av pasienter i alderen 60 år og overgitt for akutt myeloid leukemi (AML) og mottok intensiv induksjonsterapi

20. mars 2025 oppdatert av: French Innovative Leukemia Organisation

Denne observasjonelle epidemiologiske studien er rettet mot pasienter over 60 år og over med de novo eller sekundær akutt myeloblastisk leukemi som er egnet for intensiv motta intensiv induksjonsterapi som definert av gruppen. Hovedmålet med studien er å bestemme de epidemiologiske egenskapene til AML -pasienter, både klinisk og biologisk, og å korrelere disse med resultatet. Forekomsten av AML øker med alderen, eksponentielt etter fylte 50 år, og gir en median alder ved diagnose på nær 70 år, med over halvparten av pasientene halvparten av pasientene er over 60 ved diagnose. Behandlingsprinsippet som hos yngre pasienter, er basert på å prøve å oppnå fullstendig remisjon (CR). Remisjon (CR). Observerte komplette remisjonsrater varierer fra 38 til 70%. Langvarig overlevelse av eldre personer er fortsatt begrenset, på rundt 10 til 15%, til tross for at de forskjellige typer konsolidering prøvde ut de siste årene.

år. Imidlertid er intensiv cellegift fortsatt det foretrukne alternativet for innledende behandling av disse hematologiske sykdommene når generell tilstand og komorbiditeter tillater det. Som vist av svenske registerstudier, er det assosiert med forbedret forventet levealder.

Andelen pasienter som kan få intensiv innledende behandling er ikke godt kjent i Frankrike, varierer sannsynligvis mye fra en region til en annen, og reduseres absolutt med økende alder. Bare registerstudiene som pågår som pågår, vil gjøre det mulig for oss å vurdere dette nøyaktig.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 60 år og over med de novo eller sekundær akutt myeloblastisk leukemi egnet for intensiv induksjonsterapi, som definert av gruppens anbefalinger

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter over 60 år og over
  • Pasienter med tidligere ubehandlet de novo eller sekundær AML
  • Pasienter som er egnet for standard intensiv behandling
  • Pasienter som har lest informasjonsdokumentet og gikk med på innsamling av data om dem (signatur av informert samtykke).

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med AML 3
  • Pasienter med alvorlig, ukontrollert infeksjon på inkluderingstidspunktet
  • Pasienter med psykiatriske eller sosiale lidelser som vil forhindre samsvar med protokollen
  • Pasienter uten helseforsikring (tilknytning til en trygghetsordning)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv de første egenskapene til akutt myeloid leukemi (AML) hos pasienter i alderen 60 år og eldre
Tidsramme: Ved diagnose (fra første resultater relatert til AML til AML -diagnose) 3 måneder
Verdier for leukocytose, sprengninger, nøytrofiler og blodplater (IN /MM3)
Ved diagnose (fra første resultater relatert til AML til AML -diagnose) 3 måneder
Beskriv de første egenskapene til akutt myeloid leukemi (AML) hos pasienter i alderen 60 år og eldre
Tidsramme: Ved diagnose (fra første resultater relatert til AML til AML -diagnose) 3 måneder
Den cytogenetiske pronosen i henhold til ELN -kriterier
Ved diagnose (fra første resultater relatert til AML til AML -diagnose) 3 måneder
Beskriv First Line AML -behandling mottatt
Tidsramme: 12 måneder
type behandling
12 måneder
karakterisere den samlede overlevelsen (OS)
Tidsramme: 5 år
definert som tiden fra dato for initiering av cellegift til dags dato på grunn av enhver årsak. Pasienter som fremdeles er i live eller tapt for å følge opp, vil bli sensurert på det tidspunktet de sist ble kjent for å være i live
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

French Innovative Leukemia Organisation

Etterforskere

  • Studiestol: Arnaud Pigneux, Prof, French Innovative Leukemia Organization

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2015

Primær fullføring (Antatt)

6. januar 2030

Studiet fullført (Antatt)

6. januar 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FILObs_LAMSA 2013

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere