Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epidemiologinen tutkimus mahdollisesta 60 -vuotiaiden potilaiden kohortista, joka on hoidettu akuutin myeloidileukemiaan (AML) ja saavan intensiivisen induktioterapian vastaanottamiseen

torstai 20. maaliskuuta 2025 päivittänyt: French Innovative Leukemia Organisation

Tämä havainnollinen epidemiologinen tutkimus kohdistuu 60 -vuotiaiden ja sitä vanhemmille potilaille De Novolla tai sekundaarisella akuutissa myeloblastisessa leukemiassa, joka sopii intensiiviseen intensiiviseen intensiiviseen induktiohoitoon, kuten ryhmän määrittelee. Tutkimuksen päätavoitteena on määrittää AML -potilaiden epidemiologiset ominaisuudet sekä kliinisesti että biologisesti ja korreloida ne niiden lopputulokseen. AML: n esiintyvyys kasvaa iän myötä, eksponentiaalisesti 50 -vuotiaana, mikä antaa mediaani -ikäisen diagnoosin ollessa lähes 70 vuotta, yli puolet potilaista potilaista on yli 60 diagnoosissa. Hoidon periaate, kuten nuoremmilla potilailla, perustuu yrittämiseen saavuttaa täydellinen remissio (CR). Remissio (CR). Havaittu täydelliset remissioasteet vaihtelevat 38 - 70%. Vanhuksien pitkäaikainen eloonjääminen on edelleen rajallinen, noin 10–15%, huolimatta viime vuosina kokeiltuista erityyppisistä konsolidaatioista.

vuotta. Intensiivinen kemoterapia on kuitenkin edelleen suositeltava vaihtoehto näiden hematologisten sairauksien alustavalle hoidolle, kun yleinen tila ja lisävaikutukset sallivat. Kuten Ruotsin rekisteröintitutkimukset osoittavat, se liittyy parantuneeseen elinajanodotteeseen.

Intensiivistä alkuperäistä hoitoa saavien potilaiden osuutta ei tunneta Ranskassa, todennäköisesti vaihtelee suuresti alueelta toiselle ja vähenee varmasti ikän kasvaessa. Vain parhaillaan meneillään olevat rekisterin tutkimukset antavat meille mahdollisuuden arvioida tätä tarkalleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

60 -vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat De novo- tai sekundaarisen akuutin myeloblastisen leukemian kanssa, joka sopii intensiiviseen induktiohoitoon, sellaisena kuin se on määritelty ryhmän suosituksilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 -vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on aiemmin hoitamaton de novo tai toissijainen AML
  • Potilaat, jotka sopivat tavanomaiseen intensiiviseen hoitoon
  • Potilaat, jotka ovat lukeneet tietoasiakirjan ja ovat sopineet heistä koskevien tietojen keräämisestä (tietoisen suostumuksen allekirjoitus).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on AML 3
  • Potilaat, joilla on vaikea, hallitsematon tartunta sisällyttämishetkellä
  • Potilaat, joilla on psykiatrisia tai sosiaalisia häiriöitä, jotka estävät protokollan noudattamisen
  • Potilaat, joilla ei ole sairausvakuutusta (kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile akuutin myeloidileukemian (AML) alkuperäisiä ominaisuuksia 60 -vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla
Aikaikkuna: diagnoosissa (ensimmäisistä AML: ään liittyvistä tuloksista AML -diagnoosiin saakka) 3 kuukautta
Leukosytoosin, räjähdyksen, neutrofiilien ja verihiutaleiden arvot (in /mm3)
diagnoosissa (ensimmäisistä AML: ään liittyvistä tuloksista AML -diagnoosiin saakka) 3 kuukautta
Kuvaile akuutin myeloidileukemian (AML) alkuperäisiä ominaisuuksia 60 -vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla
Aikaikkuna: diagnoosissa (ensimmäisistä AML: ään liittyvistä tuloksista AML -diagnoosiin saakka) 3 kuukautta
Sytogeneettinen pronoosi ELN -kriteerien mukaisesti
diagnoosissa (ensimmäisistä AML: ään liittyvistä tuloksista AML -diagnoosiin saakka) 3 kuukautta
Kuvaile ensimmäisen rivin AML -hoito saatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
hoitotyyppi
12 kuukautta
karakterisoi yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
määritelty ajankohtana kemoterapian aloittamispäivästä kuolemaan asti minkä tahansa syyn vuoksi. Potilaat, jotka ovat edelleen elossa tai menettäneet seurantaa
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

French Innovative Leukemia Organisation

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Arnaud Pigneux, Prof, French Innovative Leukemia Organization

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 6. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 6. tammikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FILObs_LAMSA 2013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa