Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie epidemiologiczne prospektywnej kohorty pacjentów w wieku 60 lat i ponad zarządzano w przypadku ostrej białaczki szpikowej (AML) i otrzymywania intensywnej terapii indukcyjnej

20 marca 2025 zaktualizowane przez: French Innovative Leukemia Organisation

To obserwacyjne badanie epidemiologiczne kieruje pacjentów w wieku 60 lat i starszych z de novo lub wtórną ostrą białaczką szpikową odpowiednią do intensywnej terapii intensywnej indukcyjnej, zgodnie z definicją grupy. Głównym celem badania jest określenie cech epidemiologicznych pacjentów z AML, zarówno klinicznie, jak i biologicznie, oraz korelacja ich z ich wynikiem. Częstość występowania AML wzrasta wraz z wiekiem, wykładniczo po 50 roku życia, dając medianę wieku w diagnozie blisko 70 lat, przy czym ponad połowa pacjentów połowa pacjentów ma ponad 60 osób w diagnozie. Zasada leczenia jak u młodszych pacjentów opiera się na próbie osiągnięcia całkowitej remisji (CR). remisja (CR). Zaobserwowano całkowite wskaźniki remisji od 38 do 70%. Długoterminowe przeżycie osób starszych pozostaje ograniczone, na poziomie około 10 do 15%, pomimo różnych rodzajów konsolidacji wypróbowanych w ostatnich latach.

lata. Jednak intensywna chemioterapia pozostaje preferowaną opcją wstępnego leczenia tych chorób hematologicznych, gdy pozwalają na to ogólny stan i choroby współistniejące. Jak pokazują szwedzkie badania rejestru, wiąże się to z lepszą długością życia.

Odsetek pacjentów, którzy mogą otrzymać intensywne początkowe leczenie, nie jest dobrze znany we Francji, prawdopodobnie różni się znacznie w zależności od regionu, a na pewno maleje wraz ze wzrostem wieku. Tylko obecnie przeprowadzane badania rejestru pozwolą nam dokładnie to ocenić.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 60 lat i starsi z de novo lub wtórną ostrą białaczką szpikową odpowiednią do intensywnej terapii indukcyjnej, zgodnie z zaleceniami grupy

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 60 lat i starszych
  • Pacjenci z wcześniej nietraktowanymi de novo lub wtórnym AML
  • Pacjenci odpowiednie do standardowego intensywnego leczenia
  • Pacjenci, którzy przeczytali dokument informacyjny i zgodzili się na gromadzenie danych dotyczących ich (podpis świadomej zgody).

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z AML 3
  • Pacjenci z ciężką, niekontrolowaną infekcją w momencie włączenia
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub społecznymi, które zapobiegną zgodności z protokołem
  • Pacjenci bez ubezpieczenia zdrowotnego (przynależność do programu ubezpieczenia społecznego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisz początkowe cechy ostrej białaczki szpikowej (AML) u pacjentów w wieku 60 lat i starszych
Ramy czasowe: podczas diagnozy (od pierwszych wyników związanych z AML do diagnozy AML) 3 miesiące
Wartości leukocytozy, wybuchów, neutrofili i płytek krwi (w /mm3)
podczas diagnozy (od pierwszych wyników związanych z AML do diagnozy AML) 3 miesiące
Opisz początkowe cechy ostrej białaczki szpikowej (AML) u pacjentów w wieku 60 lat i starszych
Ramy czasowe: podczas diagnozy (od pierwszych wyników związanych z AML do diagnozy AML) 3 miesiące
Kryteria cytogenetyczne według kryteriów ELN
podczas diagnozy (od pierwszych wyników związanych z AML do diagnozy AML) 3 miesiące
Opisz otrzymane leczenie AML pierwszej linii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
rodzaj leczenia
12 miesięcy
Charakteryzuj ogólne przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 5 lat
zdefiniowane jako godzina od daty rozpoczęcia chemioterapii do tej pory śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny. Pacjenci wciąż żyją lub zgubili się na następcze, będą cenzurowani w momencie, gdy byli ostatnio znani, że żyją
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

French Innovative Leukemia Organisation

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Arnaud Pigneux, Prof, French Innovative Leukemia Organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 stycznia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FILObs_LAMSA 2013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj