Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologisk undersøgelse af en potentiel kohort af patienter i alderen 60 år og over styret for akut myeloide leukæmi (AML) og modtagelse af intensiv induktionsterapi

20. marts 2025 opdateret af: French Innovative Leukemia Organisation

Denne observationsepidemiologiske undersøgelse er målrettet mod patienter i alderen 60 år og derover med de novo eller sekundær akut myeloblastisk leukæmi, der er egnet til intensiv modtag intensiv induktionsterapi som defineret af gruppen. Hovedformålet med undersøgelsen er at bestemme de epidemiologiske egenskaber hos AML -patienter, både klinisk og biologisk, og at korrelere disse med deres resultat. Forekomsten af ​​AML stiger med alderen, eksponentielt efter 50 -årsalderen, hvilket giver en medianalder ved diagnose på tæt på 70 år, med over halvdelen af ​​patienterne er halvdelen af ​​patienterne over 60 ved diagnose. Princippet om behandling som hos yngre patienter er baseret på at forsøge at opnå fuldstændig remission (CR). Remission (CR). Observerede komplette remissionshastigheder spænder fra 38 til 70%. Langvarig overlevelse af ældre personer forbliver begrænset, på ca. 10 til 15%, på trods af de forskellige typer konsolidering, der blev prøvet i de senere år.

år. Imidlertid er intensiv kemoterapi stadig den foretrukne mulighed for indledende behandling af disse hæmatologiske sygdomme, når generel tilstand og komorbiditeter tillader. Som vist ved svenske registreringsdatabaseundersøgelser er det forbundet med forbedret forventet levealder.

Andelen af ​​patienter, der kan modtage intensiv indledende behandling, er ikke velkendt i Frankrig, varierer sandsynligvis meget fra en region til en anden og falder bestemt med stigende alder. Kun registreringsundersøgelserne, der i øjeblikket er i gang, vil gøre det muligt for os at vurdere dette nøjagtigt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 60 år og derover med de novo eller sekundær akut myeloblastisk leukæmi, der er egnet til intensiv induktionsterapi, som defineret af gruppens anbefalinger

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen 60 år og derover
  • Patienter med tidligere ubehandlet de novo eller sekundær AML
  • Patienter, der er egnede til standardintensiv behandling
  • Patienter, der har læst informationsdokumentet og accepteret indsamling af data om dem (underskrift af informeret samtykke).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med AML 3
  • Patienter med svær, ukontrolleret infektion på tidspunktet for inkludering
  • Patienter med psykiatriske eller sociale lidelser, der forhindrer overholdelse af protokollen
  • Patienter uden sundhedsforsikring (tilknytning til en social sikringsordning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv de oprindelige egenskaber ved akut myeloide leukæmi (AML) hos patienter i alderen 60 år og ældre
Tidsramme: Ved diagnose (fra første resultater relateret til AML indtil AML -diagnose) 3 måneder
Værdier for leukocytose, sprængninger, neutrofiler og blodplader (in /mm3)
Ved diagnose (fra første resultater relateret til AML indtil AML -diagnose) 3 måneder
Beskriv de oprindelige egenskaber ved akut myeloide leukæmi (AML) hos patienter i alderen 60 år og ældre
Tidsramme: Ved diagnose (fra første resultater relateret til AML indtil AML -diagnose) 3 måneder
Den cytogenetiske pronose i henhold til ELN -kriterier
Ved diagnose (fra første resultater relateret til AML indtil AML -diagnose) 3 måneder
Beskriv den første linje AML -behandling modtaget
Tidsramme: 12 måneder
Type behandling
12 måneder
Karakteriserer den samlede overlevelse (OS)
Tidsramme: 5 år
defineret som tiden fra datoen for påbegyndelse af kemoterapi til dødsdato på grund af enhver årsag. Patienter, der stadig er i live eller tabt for at følge op, censureres på det tidspunkt, hvor de sidst blev kendt for at være i live
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

French Innovative Leukemia Organisation

Efterforskere

  • Studiestol: Arnaud Pigneux, Prof, French Innovative Leukemia Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

6. januar 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FILObs_LAMSA 2013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner