Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиологическое исследование проспективной когорты пациентов в возрасте 60 лет и более управляемых для острой миелоидной лейкозы (ОМЛ) и получения интенсивной индукционной терапии

20 марта 2025 г. обновлено: French Innovative Leukemia Organisation

Это наблюдательное эпидемиологическое исследование нацелена на пациентов в возрасте 60 лет и старше с De novo или вторичным острым миелобластическим лейкозом, подходящим для интенсивной получения интенсивной индукционной терапии, как определено группа. Основная цель исследования - определить эпидемиологические характеристики пациентов с ОМЛ, как клинически, так и биологически, а также коррелировать их с их исходом. Частота заболеваемости АМЛ увеличивается с возрастом, в геометрической прогрессии после 50 лет, что дает средний возраст при диагностике около 70 лет, причем более половины пациентов половина пациентов при диагностике старше 60 лет. Принцип лечения, как у более молодых пациентов, основан на попытках достичь полной ремиссии (CR). ремиссия (CR). Наблюдаемые полные показатели ремиссии варьируются от 38 до 70%. Долгосрочная выживаемость пожилых людей остается ограниченной, примерно на 10-15%, несмотря на различные виды консолидации, опробованные в последние годы.

годы. Однако интенсивная химиотерапия остается предпочтительным вариантом для начального лечения этих гематологических заболеваний, когда позволяют общее состояние и сопутствующие заболевания. Как показано в шведских исследованиях, это связано с улучшением ожидаемой продолжительности жизни.

Доля пациентов, которые могут получить интенсивное начальное лечение, не очень хорошо известна во Франции, вероятно, сильно варьируется от одного региона к другому и, безусловно, снижается с возрастом. Только в настоящее время исследования реестра позволили бы нам точно оценить это.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Angers, Франция
        • Рекрутинг
        • Angers Chu
        • Контакт:
      • Annecy, Франция
      • Avignon, Франция
      • Bayonne, Франция
        • Рекрутинг
        • Bayonne CH
        • Контакт:
      • Besançon, Франция
        • Рекрутинг
        • Besançon CHU
        • Контакт:
      • Brest, Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция
      • Colmar, Франция
      • Grenoble, Франция
        • Рекрутинг
        • Grenoble Chu
        • Контакт:
      • Marseille, Франция
        • Рекрутинг
        • Marseille IPC
        • Контакт:
      • Metz, Франция
        • Рекрутинг
        • METZ-THIONVILLE CHR- Hôpital de Mercy
        • Контакт:
      • Montpellier, Франция
        • Рекрутинг
        • Montpellier - Chu Saint Eloi
        • Контакт:
      • Mulhouse, Франция, 68100
        • Рекрутинг
        • Mulhouse Chu
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mario ODJEDA-URIBE
      • Nantes, Франция
      • Nîmes, Франция
      • Orléans, Франция, 45000
        • Рекрутинг
        • Orléans CHU
        • Контакт:
          • Magda ALEXIS, Dr
        • Контакт:
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Paris Cochin, APHP
        • Контакт:
      • Perpignan, Франция
      • Pessac, Франция
      • Poitiers, Франция
      • Reims, Франция
        • Рекрутинг
        • Reims Chu
        • Контакт:
      • Rennes, Франция
      • Saint-Priest-en-Jarez, Франция
      • Strasbourg, Франция
        • Рекрутинг
        • ICANS - Institut de Cancerologie de Strasbourg Europe
        • Контакт:
      • Toulouse, Франция
        • Рекрутинг
        • Toulouse - IUCT Oncopole - Service d'Hématologie
        • Контакт:
      • Tours, Франция
        • Рекрутинг
        • Tours CHU
        • Контакт:
      • vandoeuvre les Nancy, Франция
        • Рекрутинг
        • Nancy Chu
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 60 лет и старше с De novo или вторичным острым миелобластическим лейкозом, подходящим для интенсивной индукционной терапии, как определено рекомендациями группы

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 60 лет и старше
  • Пациенты с ранее необработанным de novo или вторичным AML
  • Пациенты, подходящие для стандартного интенсивного лечения
  • Пациенты, которые прочитали информационный документ и согласились с сбором данных, касающихся их (подпись информированного согласия).

Критерии исключения:

  • Пациенты с AML 3
  • Пациенты с тяжелой, неконтролируемой инфекцией во время включения
  • Пациенты с психиатрическими или социальными расстройствами, которые предотвратят соблюдение протокола
  • Пациенты без медицинского страхования (принадлежность к схеме социального обеспечения)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опишите первоначальные характеристики острого миелоидного лейкоза (AML) у пациентов в возрасте 60 лет и старше
Временное ограничение: При диагностике (от первых результатов, связанных с ОМЛ до диагностики ОМЛ) 3 месяца
Значения для лейкоцитоза, взрывов, нейтрофилов и тромбоцитов (в /мм3)
При диагностике (от первых результатов, связанных с ОМЛ до диагностики ОМЛ) 3 месяца
Опишите первоначальные характеристики острого миелоидного лейкоза (AML) у пациентов в возрасте 60 лет и старше
Временное ограничение: При диагностике (от первых результатов, связанных с ОМЛ до диагностики ОМЛ) 3 месяца
Цитогенетический пропитание в соответствии с критериями ELN
При диагностике (от первых результатов, связанных с ОМЛ до диагностики ОМЛ) 3 месяца
Опишите полученное лечение AML первой линии
Временное ограничение: 12 месяцев
тип лечения
12 месяцев
охарактеризовать общее выживание (ОС)
Временное ограничение: 5 лет
определяется как время от даты начала химиотерапии на дату смерти по любой причине. Пациенты, все еще живые или потерянные для последующего наблюдения, будут подвергаться цензуре в то время, когда они были в последний раз, как известно, живы
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

French Innovative Leukemia Organisation

Следователи

  • Учебный стул: Arnaud Pigneux, Prof, French Innovative Leukemia Organization

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

6 января 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

6 января 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FILObs_LAMSA 2013

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться