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급성 골수성 백혈병 (AML) 및 집중 유도 요법을받는 60 세 이상의 환자의 전향 적 코호트에 대한 역학 연구

2025년 3월 20일 업데이트: French Innovative Leukemia Organisation

이 관찰 역학 연구는 그룹에 의해 정의 된 집중적 수신 집중 유도 요법에 적합한 De Novo 또는 2 차 급성 골수 아세포 백혈병으로 60 세 이상 환자를 표적으로한다. 이 연구의 주요 목표는 임상 및 생물학적으로 AML 환자의 역학적 특성을 결정하고이를 결과와 상관시키는 것입니다. AML의 발병률은 50 세 이후 기하 급수적으로 나이에 따라 증가하여 70 세의 진단시 평균 연령을 제공하며 환자의 절반 이상이 진단시 60 명 이상입니다. 젊은 환자와 마찬가지로 치료의 원리는 완전한 완화 (CR)를 달성하려는 노력에 근거합니다. 완화 (CR). 관찰 된 완전한 완화 율은 38 ~ 70%입니다. 최근 몇 년 동안 다양한 유형의 통합이 시도 되었음에도 불구하고 노인 피험자의 장기 생존은 약 10 ~ 15%로 제한되어 있습니다.

연령. 그러나, 집중적 인 화학 요법은 일반적인 상태와 동반 질환이 허용 될 때 이러한 혈액 질환의 초기 치료를위한 바람직한 옵션으로 남아 있습니다. 스웨덴 레지스트리 연구에서 볼 수 있듯이, 기대 수명 개선과 관련이 있습니다.

집중적 인 초기 치료를받을 수있는 환자의 비율은 프랑스에서 잘 알려져 있지 않으며 아마도 한 지역마다 크게 다르며 나이가 증가함에 따라 확실히 감소합니다. 현재 진행중인 레지스트리 연구만이이를 정확하게 평가할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

그룹의 권장 사항에 의해 정의 된대로 집중 유도 요법에 적합한 De Novo 또는 2 차 급성 골수 아세포 백혈병 환자의 60 세 이상 환자

설명

포함 기준 :

  • 60 세 이상 환자
  • 이전에 처리되지 않은 De Novo 또는 2 차 AML 환자
  • 표준 집중 치료에 적합한 환자
  • 정보 문서를 읽고 정보 문서에 관한 데이터 수집에 동의 한 환자 (사전 동의 서명).

제외 기준 :

  • AML 3
  • 포함 시점에 심각하고 통제되지 않은 감염 환자
  • 프로토콜 준수를 방지하는 정신과 또는 사회 장애가있는 환자
  • 건강 보험이없는 환자 (사회 보장 제도에 대한 제휴)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
60 세 이상의 환자에서 급성 골수성 백혈병 (AML)의 초기 특성을 설명하십시오.
기간: 진단시 (AML과 관련된 첫 번째 결과에서 AML 진단까지) 3 개월
백혈구 증, 폭발, 호중구 및 혈소판에 대한 값 ( /mm3)
진단시 (AML과 관련된 첫 번째 결과에서 AML 진단까지) 3 개월
60 세 이상의 환자에서 급성 골수성 백혈병 (AML)의 초기 특성을 설명하십시오.
기간: 진단시 (AML과 관련된 첫 번째 결과에서 AML 진단까지) 3 개월
ELN 기준에 따른 세포 유전 학적 발성
진단시 (AML과 관련된 첫 번째 결과에서 AML 진단까지) 3 개월
받은 첫 번째 줄 AML 처리를 설명하십시오
기간: 12 개월
치료 유형
12 개월
전체 생존 (OS) 특성
기간: 5 년
화학 요법 개시 일로부터의 원인으로 인한 사망일까지의 시간으로 정의됩니다. 여전히 살아 있거나 후속 조치를 잃은 환자는 마지막으로 살아있는 것으로 알려진 시점에 검열 될 것입니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

French Innovative Leukemia Organisation

수사관

  • 연구 의자: Arnaud Pigneux, Prof, French Innovative Leukemia Organization

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 6일

기본 완료 (추정된)

2030년 1월 6일

연구 완료 (추정된)

2031년 1월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FILObs_LAMSA 2013

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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