Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologische studie van een prospectief cohort van patiënten van 60 jaar en ouder worden beheerd voor acute myeloïde leukemie (AML) en het ontvangen van intensieve inductietherapie

20 maart 2025 bijgewerkt door: French Innovative Leukemia Organisation

Deze observationele epidemiologische studie richt zich op patiënten van 60 jaar en ouder met de novo of secundaire acute myeloblastische leukemie die geschikt is voor intensieve intensieve inductietherapie zoals gedefinieerd door de groep. Het belangrijkste doel van de studie is om de epidemiologische kenmerken van AML -patiënten te bepalen, zowel klinisch als biologisch, en om deze te correleren met hun uitkomst. De incidentie van AML neemt toe met de leeftijd, exponentieel na de leeftijd van 50, wat een mediane leeftijd biedt bij de diagnose van bijna 70 jaar, waarbij meer dan de helft van de patiënten de helft van de patiënten meer dan 60 is bij de diagnose. Het principe van behandeling zoals bij jongere patiënten, is gebaseerd op het proberen om volledige remissie te bereiken (CR). Remissie (CR). Waargenomen volledige remissiepercentages variëren van 38 tot 70%. De overleving op lange termijn van oudere proefpersonen blijft beperkt, op ongeveer 10 tot 15%, ondanks de verschillende soorten consolidatie die de afgelopen jaren zijn uitgeprobeerd.

jaren. Intensieve chemotherapie blijft echter de voorkeursoptie voor de initiële behandeling van deze hematologische aandoeningen wanneer algemene toestand en comorbiditeiten het toelaten. Zoals aangetoond door Zweedse registerstudies, wordt het geassocieerd met een verbeterde levensverwachting.

Het aandeel patiënten dat intensieve initiële behandeling kan krijgen, is niet goed bekend in Frankrijk, waarschijnlijk varieert sterk van de ene regio tot de andere en neemt zeker af met een toenemende leeftijd. Alleen de registerstudies die momenteel aan de gang zijn, zullen ons in staat stellen dit precies te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 60 jaar en ouder met de novo of secundaire acute myeloblastische leukemie geschikt voor intensieve inductietherapie, zoals gedefinieerd door de aanbevelingen van de groep

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 60 jaar en ouder
  • Patiënten met eerder onbehandelde de novo of secundaire AML
  • Patiënten die geschikt zijn voor standaard intensieve behandeling
  • Patiënten die het informatiedocument hebben gelezen en hebben ingestemd met het verzamelen van gegevens over hen (handtekening van geïnformeerde toestemming).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met AML 3
  • Patiënten met ernstige, ongecontroleerde infectie op het moment van inclusie
  • Patiënten met psychiatrische of sociale aandoeningen die de naleving van het protocol zullen voorkomen
  • Patiënten zonder ziektekostenverzekering (aansluiting bij een socialezekerheidsregeling)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijf de initiële kenmerken van acute myeloïde leukemie (AML) bij patiënten van 60 jaar en ouder
Tijdsspanne: bij diagnose (van eerste resultaten gerelateerd aan AML tot AML -diagnose) 3 maanden
Waarden voor leukocytose, explosies, neutrofielen en bloedplaatjes (in /mm3)
bij diagnose (van eerste resultaten gerelateerd aan AML tot AML -diagnose) 3 maanden
Beschrijf de initiële kenmerken van acute myeloïde leukemie (AML) bij patiënten van 60 jaar en ouder
Tijdsspanne: bij diagnose (van eerste resultaten gerelateerd aan AML tot AML -diagnose) 3 maanden
De cytogenetische pronose volgens ELN -criteria
bij diagnose (van eerste resultaten gerelateerd aan AML tot AML -diagnose) 3 maanden
Beschrijf de ontvangen eerste lijn AML -behandeling
Tijdsspanne: 12 maanden
type behandeling
12 maanden
karakteriseren de algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: 5 jaar
gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van initiatie van chemotherapie tot op heden van overlijden als gevolg van enige oorzaak. Patiënten die nog in leven of verloren zijn om op te volgen, worden gecensureerd op het moment dat ze voor het laatst bekend waren om te leven
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

French Innovative Leukemia Organisation

Onderzoekers

  • Studie stoel: Arnaud Pigneux, Prof, French Innovative Leukemia Organization

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

6 januari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

6 januari 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FILObs_LAMSA 2013

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren