心臓疾患スクリーニングを強化するための心電図と焦点を合わせた心臓超音波の研究 (SCAN)
2026年6月4日 更新者：Gal Tsaban、Mayo Clinic
心電図と焦点を合わせた心臓の超音波を統合して、心臓病スクリーニングを強化します。ネットワーク化されたAI-ECG＆フォーカス（スキャン）研究による構造的心臓評価
この研究の目的は、AI-ECGとフォーカスの組み合わせを使用して、ECGに紹介された無症候性の外来患者におけるSHDのアクティブスクリーニングの有効性を評価し、比較することです。
招待状が送信され、参加者は電子的に登録されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2705
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上のすべての被験者が先天性または後天性SHDを既知のSHDなしで、選択的外来患者の心電図を受ける予定です
説明
包含基準：
- 成人患者（18歳以上）
- 心エコー図は臨床的に示されていません
除外基準：
以下で定義されているように、先天性または後天性SHDの以前の歴史
- 大動脈狭窄：
- 心不全
- 左心室機能障害
- 心臓アミロイドーシス
- 肥大性心筋症（HCM）
- リウマチ性心臓病
- 先天性心臓病
- 最近（過去12か月以内）心エコー図
- 臨床的に示されたスケジュールされた将来の心エコー図
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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統合された経路
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参加者は、ベースライン訪問中にAI-ECGを使用して心電図分析を受けます
AI-ECGが正の値を反映している場合、参加者は集中的な心臓超音波を受けます
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標準ケア経路
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SHDと診断される被験者の割合（構造心臓病）
時間枠：ベースライン、6ヶ月、1年
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SHDと診断される被験者の割合は、SHDスクリーニングが陽性の被験者の数によって決定されます。
陽性SHDスクリーニングは、LVEFの減少（左心室駆出率）、心臓アミロイドーシス、大動脈狭窄、および肥大性心筋症です。
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ベースライン、6ヶ月、1年
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正の予測値（PPV）
時間枠：ベースライン、6ヶ月、1年
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正の予測値（PPV）はパーセンテージとして測定されます。
PPVは、各スクリーニング経路が正式な心エコー診断と一致する回数の割合を反映します。
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ベースライン、6ヶ月、1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡数
時間枠：1年
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死亡者数には、全死亡が含まれます。
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1年
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有害な心血管イベントの数
時間枠：1年
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有害な心血管イベントの数には、収縮性心不全、RT障害入院が含まれます。
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1年
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LVEFの減少と診断される被験者の割合（左心室駆出率）
時間枠：ベースライン、6ヶ月、1年
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LVEFの減少と診断される被験者の割合は、LVEFが50％未満の被験者の割合によって決定されます。
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ベースライン、6ヶ月、1年
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心臓アミロイドーシスと診断される被験者の割合
時間枠：ベースライン、6ヶ月、1年
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心臓アミロイドーシスと診断される被験者の割合は、陽性のAI-ECGまたは超音波を持つ被験者の数によって決定されます。
心臓のアミロイドーシスは、心臓の構造と機能に影響を与える心筋にタンパク質の蓄積です。
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ベースライン、6ヶ月、1年
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大動脈狭窄症と診断される被験者の割合
時間枠：ベースライン、6ヶ月、1年
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大動脈狭窄症と診断される被験者の割合は、陽性のAI-ECGまたは超音波を持つ被験者の数によって決定されます。
大動脈狭窄は、大動脈値の狭窄であり、心臓から大動脈への血流が減少します。
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ベースライン、6ヶ月、1年
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肥大性心筋症と診断される被験者の割合
時間枠：ベースライン、6ヶ月、1年
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肥大型心筋症と診断される被験者の割合は、陽性のAI-ECGまたは超音波を持つ被験者の数によって決定されます。
肥大性心筋症は、血流の減少につながる心筋の肥厚です。
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ベースライン、6ヶ月、1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gal Tsaban, M.D., Ph.D.、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月14日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月18日
最初の投稿 (実際)
2025年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月4日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。