Une étude de l'électrocardiogramme et de l'échographie cardiaque ciblée pour un dépistage amélioré des maladies cardiaques (SCAN)
4 juin 2026 mis à jour par: Gal Tsaban, Mayo Clinic
Intégrer l'électrocardiogramme et échographie cardiaque focalisée pour un dépistage amélioré des maladies cardiaques; Évaluation cardiaque structurelle avec étude en réseau AI-ECG & Focus (scan)
Le but de cette étude est d'évaluer et de comparer l'efficacité du dépistage actif du SHD dans les patients externes asymptomatiques référés pour un ECG, en utilisant une combinaison d'AI-ECG et de focus.
Les invitations seront envoyées et les participants sont inscrits électroniquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2705
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les sujets âgés de 18 ans ou plus sans SHD congénital ou acquis connu devraient subir un électrocardiogramme ambulatoire électif
La description
Critères d'inclusion:
- Patients adultes (> 18 ans)
- L'échocardiogramme n'est pas cliniquement indiqué
Critères d'exclusion:
Histoire antérieure de SHD congénital ou acquis, tel que défini par les éléments suivants
- Sténose aortique:
- Insuffisance cardiaque
- Dysfonction ventriculaire gauche
- Amylose cardiaque
- Cardiomyopathie hypertrophique (HCM)
- Maladie cardiaque rhumatismale
- Maladie cardiaque congénitale
- Échocardiogramme récent (dans les 12 derniers mois)
- L'échocardiogramme futur cliniquement indiqué cliniquement
- Incapacité à donner un consentement éclairé à participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Voie intégrée
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Les participants subiront une analyse de l'électrocardiogramme en utilisant l'AI-ECG pendant la visite de référence
Les participants subiront une échographie cardiaque ciblée si l'AI-ECG reflète une valeur positive
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Norme de soins Standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de sujets à diagnostiquer avec SHD (maladie cardiaque structurelle)
Délai: Baseline, 6 mois, 1 an
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Le pourcentage de sujets à diagnostic avec SHD sera déterminé par le nombre de sujets qui ont un dépistage positif SHD.
Le dépistage positif SHD est défini par l'un des éléments suivants: diminution du LEVE (fraction d'éjection ventriculaire gauche), amylose cardiaque, sténose aortique et cardiomyopathie hypertrophique.
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Baseline, 6 mois, 1 an
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Valeur prédictive positive (PPV)
Délai: Baseline, 6 mois, 1 an
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La valeur prédictive positive (PPV) sera mesurée en pourcentage.
Le PPV reflétera le pourcentage de fois où chaque voie de dépistage correspond à un diagnostic d'échocardiogramme formel.
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Baseline, 6 mois, 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de décès
Délai: 1 an
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Le nombre de décès comprendra des décès toutes causes.
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1 an
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Nombre d'événements cardiovasculaires indésirables
Délai: 1 an
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Le nombre d'événements cardiovasculaires indésirables comprend une insuffisance cardiaque systolique, une hospitalisation de l'échec de RT.
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1 an
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Pourcentage de sujets à diagnostiquer avec une diminution de la FVEF (fraction d'éjection ventriculaire gauche)
Délai: Baseline, 6 mois, 1 an
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Le pourcentage de sujets à diagnostic avec une diminution de la FEVE sera déterminé par le pourcentage de sujets pour avoir un LEVE inférieur à 50%.
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Baseline, 6 mois, 1 an
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Pourcentage de sujets à diagnostiquer avec une amylose cardiaque
Délai: Baseline, 6 mois, 1 an
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Le pourcentage de sujets à diagnostiquer avec une amylose cardiaque sera déterminé par le nombre de sujets qui ont une AI-ECG positive ou une échographie.
L'amylose cardiaque est l'accumulation de protéines dans le muscle cardiaque qui affectent la structure et la fonction du cœur.
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Baseline, 6 mois, 1 an
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Pourcentage de sujets à diagnostiquer avec une sténose aortique
Délai: Baseline, 6 mois, 1 an
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Le pourcentage de sujets à diagnostiquer avec une sténose aortique sera déterminé par le nombre de sujets qui ont une AI-ECG positive ou une échographie.
La sténose aortique est le rétrécissement de la valeur aortique diminuant le flux sanguin du cœur à l'aorte.
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Baseline, 6 mois, 1 an
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Pourcentage de sujets à diagnostiquer avec une cardiomyopathie hypertrophique
Délai: Baseline, 6 mois, 1 an
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Le pourcentage de sujets à diagnostiquer avec une cardiomyopathie hypertrophique sera déterminé par le nombre de sujets qui ont un AI-ECG positif ou une échographie.
La cardiomyopathie hypertrophique est l'épaississement du muscle cardiaque qui entraîne une baisse du flux sanguin.
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Baseline, 6 mois, 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gal Tsaban, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2025
Première publication (Réel)
24 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-000609
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .