Een studie van elektrocardiogram en gerichte cardiale echografie voor verbeterde screening op hartaandoeningen (SCAN)
4 juni 2026 bijgewerkt door: Gal Tsaban, Mayo Clinic
Integratie van elektrocardiogram en gefocust cardiale echografie voor verbeterde screening op het hartziekte; Structurele cardiale beoordeling met Networked AI-ECG & Focus (SCAN) -studie
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van actieve screening op SHD in asymptomatische poliklinische patiënten te evalueren en te vergelijken voor een ECG, met behulp van een combinatie van AI-ECG en focus.
Uitnodigingen worden verzonden en deelnemers zijn elektronisch ingeschreven.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2705
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle proefpersonen van 18 jaar of ouder zonder bekende aangeboren of verworven SHD waren gepland om een electieve poliklinische elektrocardiogram te ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (> 18 jaar)
- Echocardiogram is niet klinisch aangegeven
Uitsluitingscriteria:
Eerdere geschiedenis van aangeboren of verworven SHD, zoals gedefinieerd door het volgende
- Aortastenose:
- Hartfalen
- Linker ventriculaire disfunctie
- Cardiale amyloïdose
- Hypertrofische cardiomyopathie (HCM)
- Reumatische hartziekte
- Aangeboren hartziekte
- Recent (binnen de afgelopen 12 maanden) echocardiogram
- Geplande klinisch aangegeven toekomstig echocardiogram
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geïntegreerd pad
|
Deelnemers zullen elektrocardiogramanalyse ondergaan met behulp van AI-ECG tijdens het basisbezoek
Deelnemers zullen een gerichte cardiale echografie ondergaan als de AI-ECG een positieve waarde weergeeft
|
|
Standaard van zorgpad
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van de proefpersonen die moet worden gediagnosticeerd met SHD (structurele hartaandoeningen)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
Het percentage van de diagnose van de onderwerpen zal worden bepaald door het aantal proefpersonen met een positieve SHD -screening.
Positieve SHD -screening wordt gedefinieerd door een van de volgende: verminderde LVEF (linker ventriculaire ejectiefractie), cardiale amyloïdose, aortastenose en hypertrofische cardiomyopathie.
|
Basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Positieve voorspellende waarde (PPV)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
Positieve voorspellende waarde (PPV) zal als een percentage worden gemeten.
PPV weerspiegelt het percentage keren dat elke screeningroute overeenkomt met een formele echocardiogramdiagnose.
|
Basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal sterfgevallen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal sterfgevallen omvatten sterfgevallen door alle oorzaken.
|
1 jaar
|
|
Aantal ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen omvatten systolisch hartfalen, ziekenhuisopname van RT -falen.
|
1 jaar
|
|
Percentage van de proefpersonen die moet worden gediagnosticeerd met een verminderde LVEF (linker ventriculaire ejectiefractie)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
Percentage van de diagnose van de proefpersonen met een verminderde LVEF zal worden bepaald door het percentage proefpersonen als een LVEF lager dan 50%.
|
Basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Percentage van de proefpersonen die moet worden gediagnosticeerd met hartamyloïdose
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
Percentage van de proefpersonen die moeten worden gediagnosticeerd met cardiale amyloïdose zal worden bepaald door het aantal personen met een positieve AI-ECG of echografie.
Cardiale amyloïdose is de opbouw van eiwitten in de hartspier die de structuur en functie van het hart beïnvloeden.
|
Basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Percentage van de proefpersonen die moet worden gediagnosticeerd met aortastenose
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
Het percentage van de diagnose van de diagnose van aorta-stenose zal worden bepaald door het aantal personen met een positieve AI-ECG of echografie.
Aortastenose is de vernauwing van de aortwaarde die de bloedstroom van hart naar de aorta vermindert.
|
Basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Percentage van de proefpersonen die moet worden gediagnosticeerd met hypertrofische cardiomyopathie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
Het percentage van de diagnose van de diagnose van hypertrofische cardiomyopathie zal worden bepaald door het aantal personen met een positieve AI-ECG of echografie.
Hypertrofische cardiomyopathie is de verdikking van de hartspier die leidt tot verminderde bloedstroom.
|
Basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gal Tsaban, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-000609
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .