Un estudio de electrocardiograma y ultrasonido cardíaco enfocado para una mejor detección de enfermedades cardíacas (SCAN)
4 de junio de 2026 actualizado por: Gal Tsaban, Mayo Clinic
Integración de electrocardiograma y ultrasonido cardíaco enfocado para una mejor detección de enfermedades cardíacas; Evaluación cardíaca estructural con estudio de AI-ECG y Focus (SCAN) en red
El propósito de este estudio es evaluar y comparar la efectividad de la detección activa de SHD en pacientes ambulatorios asintomáticos referidos para un ECG, utilizando una combinación de AI-ECG y enfoque.
Se enviarán invitaciones y los participantes se inscriben electrónicamente.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2705
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los sujetos de 18 años o más sin un SHD congénito o adquirido conocido para someterse a un electrocardiograma externo electivo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (> 18 años de edad)
- El ecocardiograma no está clínicamente indicado
Criterios de exclusión:
Historia previa de SHD congénito o adquirido, según lo definido por lo siguiente
- Estenosis aórtica:
- Insuficiencia cardiaca
- Disfunción ventricular izquierda
- Amiloidosis cardíaca
- Miocardiopatía hipertrófica (HCM)
- Cardiopatía reumática
- Enfermedad cardíaca congénita
- Ecocardiograma reciente (en los últimos 12 meses)
- Programado clínicamente indicado ecocardiograma futuro
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado para participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Vía integrada
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Los participantes se someterán a análisis de electrocardiograma utilizando AI-ECG durante la visita de referencia
Los participantes se someterán a un ultrasonido cardíaco enfocado si el AI-ECG refleja un valor positivo
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Ruta estándar de atención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de sujetos que se diagnosticarán con SHD (enfermedad cardíaca estructural)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 1 año
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El porcentaje de sujetos que se diagnosticarán con SHD se determinará por el número de sujetos que tienen una detección SHD positiva.
La detección de SHD positiva se define por cualquiera de los siguientes: la FEVI disminuida (fracción de eyección ventricular izquierda), amiloidosis cardíaca, estenosis aórtica y miocardiopatía hipertrófica.
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Línea de base, 6 meses, 1 año
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Valor predictivo positivo (PPV)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 1 año
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El valor predictivo positivo (PPV) se medirá como un porcentaje.
El PPV reflejará el porcentaje de veces que cada vía de detección coincide con un diagnóstico formal de ecocardiograma.
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Línea de base, 6 meses, 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de muertes
Periodo de tiempo: 1 año
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El número de muertes incluirá muertes por todas las causas.
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1 año
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Número de eventos cardiovasculares adversos
Periodo de tiempo: 1 año
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El número de eventos cardiovasculares adversos incluye insuficiencia cardíaca sistólica, hospitalización de falla de RT.
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1 año
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Porcentaje de sujetos que se diagnosticarán con la FEVI disminuida (fracción de eyección ventricular izquierda)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 1 año
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El porcentaje de sujetos que se diagnosticarán con la disminución de la FEVI se determinará por el porcentaje de sujetos para tener una FEVI inferior al 50%.
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Línea de base, 6 meses, 1 año
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Porcentaje de sujetos que se diagnosticarán con amiloidosis cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 1 año
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El porcentaje de sujetos que se diagnosticarán con amiloidosis cardíaca se determinará por el número de sujetos que tienen una AI-ECG o ultrasonido positivo.
La amiloidosis cardíaca es la acumulación de proteínas en el músculo cardíaco que afecta la estructura y la función del corazón.
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Línea de base, 6 meses, 1 año
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Porcentaje de sujetos a diagnosticar con estenosis aórtica
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 1 año
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El porcentaje de sujetos que se diagnosticarán con estenosis aórtica se determinará por el número de sujetos que tienen una AI-ECG o ultrasonido positivo.
La estenosis aórtica es el estrechamiento del valor aórtico que disminuye el flujo sanguíneo del corazón a la aorta.
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Línea de base, 6 meses, 1 año
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Porcentaje de sujetos que se diagnosticarán con miocardiopatía hipertrófica
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 1 año
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El porcentaje de sujetos a diagnosticar con miocardiopatía hipertrófica se determinará por el número de sujetos que tienen una AI-ECG o ultrasonido positivo.
La miocardiopatía hipertrófica es el engrosamiento del músculo cardíaco que conduce a un flujo sanguíneo reducido.
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Línea de base, 6 meses, 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gal Tsaban, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-000609
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .