Tutkimus elektrokardiogrammista ja keskittyneestä sydämen ultraäänestä parannetun sydänsairauden seulontaan (SCAN)
torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Gal Tsaban, Mayo Clinic
Elektrokardiogrammin ja keskittyneen sydämen ultraäänen integrointi sydänsairauksien seulontaan; Rakenteellinen sydämen arviointi verkottuneella AI-ECG & Focus (SCAN) -tutkimuksella
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja verrata SHD: n aktiivisen seulonnan tehokkuutta EKG: lle tarkoitetuissa oireettomissa potilaissa käyttämällä AI-ECG: n ja keskittymistä.
Kutsut lähetetään ja osallistujat ilmoittautuvat sähköisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2705
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki 18 -vuotiaat vähintään 18 -vuotiaat henkilöt ilman tunnetun synnynnäisiä tai hankittuja SHD: tä, jonka on tarkoitus käydä läpi valinnainen avohoidon elektrokardiogrammi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (> 18 -vuotiaat)
- Etsakardiogrammaa ei ole kliinisesti ilmoitettu
Poissulkemiskriteerit:
Aikaisempi synnynnäisen tai hankitun SHD: n historia, kuten seuraavan määritelty
- Aortan stenoosi:
- Sydämen vajaatoiminta
- Vasemman kammion toimintahäiriö
- Sydämen amyloidoosi
- Hypertrofinen kardiomyopatia (HCM)
- Reumaattinen sydänsairaus
- Synnynnäinen sydänsairaus
- Äskettäinen (viimeisen 12 kuukauden aikana) ehokardiogrammi
- Suunniteltu kliinisesti ilmoitettu tulevaisuuden ehokardiogrammi
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta osallistumiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Integroitu polku
|
Osallistujille tehdään elektrokardiogrammianalyysi käyttämällä AI-ECG: tä lähtötilanteen aikana
Osallistujille tehdään keskittynyt sydämen ultraääni, jos AI-ECG heijastaa positiivista arvoa
|
|
Hoitopolku
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus henkilöistä, joilla on diagnosoitu SHD (rakenteellinen sydänsairaus)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
SHD: n diagnosoimien henkilöiden prosenttiosuus määritetään niiden henkilöiden lukumäärän perusteella, joilla on positiivinen SHD -seulonta.
Positiivinen SHD -seulonta määritellään jollain seuraavista: vähentynyt LVEF (vasen kammion ejektiofraktio), sydämen amyloidoosi, aortan stenoosi ja hypertrofinen kardiomyopatia.
|
Lähtötaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Positiivinen ennustava arvo (PPV)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Positiivinen ennustava arvo (PPV) mitataan prosentteina.
PPV heijastaa prosentuaalista aikoja, jolloin jokainen seulontareitti vastaa muodollista ehokardiogrammidiagnoosia.
|
Lähtötaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolemien lukumäärä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kuolemien lukumäärä sisältää kaiken syyn kuolemat.
|
Yksi vuosi
|
|
Haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien lukumäärä sisältää systolisen sydämen vajaatoiminnan, RT -epäonnistumisen sairaalahoidon.
|
Yksi vuosi
|
|
Prosenttiosuus henkilöistä, jotka on diagnosoitu vähentyneellä LVEF: llä (vasemman kammion ejektiofraktio)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Prosenttiosuus vähentyneiden LVEF: n diagnosoimien henkilöiden osuudesta määritetään koehenkilöiden prosenttiosuudella, jonka LVEF on alle 50%.
|
Lähtötaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Prosenttiosuus henkilöistä, joilla on diagnosoitu sydämen amyloidoosi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Sydämen amyloidoosin diagnosoimien henkilöiden prosenttiosuus määritetään niiden henkilöiden lukumäärän perusteella, joilla on positiivinen AI-ECG tai ultraääni.
Sydämen amyloidoosi on proteiinin kertyminen sydänlihakseen, joka vaikuttaa sydämen rakenteeseen ja toimintaan.
|
Lähtötaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Aortan stenoosin diagnosoimien henkilöiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Aortan stenoosin diagnosoimien henkilöiden prosenttiosuus määritetään niiden henkilöiden lukumäärän perusteella, joilla on positiivinen AI-ECG tai ultraääni.
Aortan stenoosi on aortan arvon kaventuminen, joka vähentää verenvirtausta sydämestä aortaan.
|
Lähtötaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Prosenttiosuus henkilöistä, joilla on diagnosoitu hypertrofinen kardiomyopatia
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Prosenttiosuus henkilöistä, joilla on diagnosoitu hypertrofinen kardiomyopatia, määritetään niiden henkilöiden lukumäärän perusteella, joilla on positiivinen AI-ECG tai ultraääni.
Hypertrofinen kardiomyopatia on sydänlihaksen sakeuttaminen, mikä johtaa vähentyneeseen verenvirtaukseen.
|
Lähtötaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gal Tsaban, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-000609
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .