Исследование электрокардиограммы и сфокусированного ультразвука сердца для усиления скрининга сердечных заболеваний (SCAN)
4 июня 2026 г. обновлено: Gal Tsaban, Mayo Clinic
Интеграция электрокардиограммы и сфокусированное ультразвук сердца для усиления скрининга сердечных заболеваний; Структурная оценка сердца с сетевым исследованием AI-ECG & Focus (Scan)
Целью данного исследования является оценка и сравнения эффективности активного скрининга для SHD в бессимптомных амбулаторных больных, упомянутых для ЭКГ, с использованием комбинации AI-ECG и фокуса.
Приглашения будут отправлены, а участники зарегистрировались в электронном виде.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2705
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все субъекты в возрасте 18 лет и старше без известного врожденного или приобретенного SHD, запланированного на факультативную амбулаторную электрокардиограмму
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (> 18 лет)
- Эхокардиограмма не указывается клинически
Критерии исключения:
Предыдущая история врожденного или приобретенного SHD, как определено следующим образом
- Стеноз аорты:
- Сердечная недостаточность
- Дисфункция левого желудочка
- Сердечный амилоидоз
- Гипертрофическая кардиомиопатия (HCM)
- Ревматическая болезнь сердца
- Врожденная болезнь сердца
- Последняя (в течение последних 12 месяцев) эхокардиограмма
- Запланированная клинически указанная будущая эхокардиограмма
- Неспособность предоставить информированное согласие на участие в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Интегрированный путь
|
Участники пройдут анализ электрокардиограммы с использованием AI-ECG во время базового посещения
Участники будут подвергаться целенаправленному ультразвуку сердца, если AI-ECG отражает положительную ценность
|
|
Стандарт пути ухода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент субъектов будет диагностирован с SHD (структурная болезнь сердца)
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев, 1 год
|
Процент субъектов, которым будет диагностирован SHD, будет определяться количеством субъектов, которые имеют положительный SHD -скрининг.
Положительный SHD -скрининг определяется любым из следующих: снижение LVEF (фракция выброса левого желудочка), амилоидоз сердца, стеноз аорты и гипертрофическая кардиомиопатия.
|
Базовая линия, 6 месяцев, 1 год
|
|
Положительная прогностическая ценность (PPV)
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев, 1 год
|
Положительная прогностическая ценность (PPV) будет измерена в процентах.
PPV будет отражать процент раз, когда каждый путь скрининга соответствует формальной диагностике эхокардиограммы.
|
Базовая линия, 6 месяцев, 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество смертей
Временное ограничение: 1 год
|
Количество смерти будет включать в себя смерть по всем причинам.
|
1 год
|
|
Количество неблагоприятных сердечно -сосудистых событий
Временное ограничение: 1 год
|
Количество неблагоприятных сердечно -сосудистых событий включает в себя систолическую сердечную недостаточность, госпитализацию с неудачей RT.
|
1 год
|
|
Процент субъектов, который будет диагностирован с снижением LVEF (фракция выброса левого желудочка)
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев, 1 год
|
Процент субъектов, которые будут диагностированы с уменьшением LVEF, будет определяться процентом субъектов, имеющих LVEF ниже 50%.
|
Базовая линия, 6 месяцев, 1 год
|
|
Процент субъектов, которым диагностирован сердечный амилоидоз
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев, 1 год
|
Процент субъектов, которым будет диагностирован сердечный амилоидоз, будет определяться количеством субъектов, которые имеют положительный AI-ECG или ультразвук.
Сердечный амилоидоз - это наращивание белка в сердечной мышце, которая влияет на структуру и функцию сердца.
|
Базовая линия, 6 месяцев, 1 год
|
|
Процент субъектов, которым будет диагностирован стеноз аорты
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев, 1 год
|
Процент субъектов, которым будет диагностирован стеноз аорты, будет определяться количеством субъектов, которые имеют положительный AI-ECG или ультразвук.
Стеноз аорты - это сужение значения аорты, уменьшая кровоток от сердца к аорте.
|
Базовая линия, 6 месяцев, 1 год
|
|
Процент субъектов, которые будут диагностированы с гипертрофической кардиомиопатией
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев, 1 год
|
Процент субъектов, которые будут диагностированы с гипертрофической кардиомиопатией, будет определяться количеством субъектов, которые имеют положительный AI-ECG или ультразвук.
Гипертрофическая кардиомиопатия - это утолщение сердечной мышцы, которая приводит к снижению кровотока.
|
Базовая линия, 6 месяцев, 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gal Tsaban, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-000609
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .