Eine Studie über Elektrokardiogramm und fokussierter Herz -Ultraschall zum verstärkten Herzerkrankungs -Screening (SCAN)
4. Juni 2026 aktualisiert von: Gal Tsaban, Mayo Clinic
Integration von Elektrokardiogram und fokussierter Herz -Ultraschall für ein verstärktes Herzerkrankungs -Screening; Strukturelle Herzbewertung mit vernetzter AI-ECG & Focus (Scan) -Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des aktiven Screenings auf SHD in asymptomatischen ambulanten Patienten zu bewerten und zu vergleichen, die für ein EKG unter Verwendung einer Kombination aus AI-ECG und Fokus bezeichnet werden.
Einladungen werden gesendet und die Teilnehmer elektronisch eingeschrieben.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2705
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Probanden ab 18 Jahren ohne bekannte angeborene oder erworbene SHD, die sich einem elektiven ambulanten Elektrokardiogramm unterziehen sollen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (> 18 Jahre alt)
- Echokardiogramm ist klinisch nicht angegeben
Ausschlusskriterien:
Vorgeschichte von angeborenem oder erworbenem SHD, wie in den folgenden definiert
- Aortenstenose:
- Herzinsuffizienz
- Linksventrikuläre Dysfunktion
- Herzamyloidose
- Hypertrophe Kardiomyopathie (HCM)
- Rheumatische Herzkrankheit
- Angeborene Herzkrankheit
- Jüngste (innerhalb von 12 Monaten) Echokardiogramm
- Geplante klinisch angegebene zukünftige Echokardiogramm
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Integrierter Weg
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Die Teilnehmer werden während des Basisbesuchs eine Elektrokardiogrammanalyse unterzogen
Die Teilnehmer werden sich einem fokussierten Herz-Ultraschall unterziehen, wenn die AI-ECG einen positiven Wert widerspiegelt
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Standard des Pflegewegs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Probanden, bei denen SHD diagnostiziert wird (strukturelle Herzerkrankungen)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate, 1 Jahr
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Der Prozentsatz der zu diagnostizierten Probanden, bei denen SHD diagnostiziert wird, wird durch die Anzahl der Probanden mit einem positiven SHD -Screening bestimmt.
Ein positives SHD -Screening wird durch eine der folgenden definiert: verringerte LVEF (linksventrikuläre Ejektionsfraktion), Herzamyloidose, Aortenstenose und hypertrophische Kardiomyopathie.
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Grundlinie, 6 Monate, 1 Jahr
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Positiver Vorhersagewert (PPV)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate, 1 Jahr
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Der positive Vorhersagewert (PPV) wird als Prozentsatz gemessen.
PPV spiegelt den Prozentsatz der Male wider, in denen jeder Screening -Weg mit einer formalen Echokardiogramm -Diagnose übereinstimmt.
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Grundlinie, 6 Monate, 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Todesfälle
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Anzahl der Todesfälle umfasst Gesamt-Todesfälle.
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1 Jahr
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Anzahl der unerwünschten kardiovaskulären Ereignisse
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Anzahl der unerwünschten kardiovaskulären Ereignisse umfasst systolische Herzinsuffizienz, Krankenhausaufenthalt von RT -Versagen.
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1 Jahr
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Prozentsatz der Probanden zu diagnostiziert werden verringerte LVEF (linksventrikuläre Ejektionsfraktion)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate, 1 Jahr
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Der Prozentsatz der zu diagnostizierten Probanden, bei denen eine verminderte LVEF diagnostiziert wird, wird durch den Prozentsatz der Probanden mit einer LVEF von weniger als 50%bestimmt.
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Grundlinie, 6 Monate, 1 Jahr
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Prozentsatz der Probanden, bei denen eine Herzamyloidose diagnostiziert wird
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate, 1 Jahr
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Der Prozentsatz der Probanden, bei denen eine Herz-Amyloidose diagnostiziert wird, wird durch die Anzahl der Probanden mit positivem AI-ECG oder Ultraschall bestimmt.
Herzmyloidose ist die Aufbau von Protein im Herzmuskel, die die Struktur und Funktion des Herzens beeinflussen.
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Grundlinie, 6 Monate, 1 Jahr
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Prozentsatz der Probanden, bei denen eine Aortenstenose diagnostiziert wird
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate, 1 Jahr
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Der Prozentsatz der Probanden, bei denen die Aortenstenose diagnostiziert wird, wird durch die Anzahl der Probanden mit positivem AI-ECG oder Ultraschall bestimmt.
Aortenstenose ist die Verengung des Aortenwerts, der den Blutfluss von Herz zur Aorta verringert.
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Grundlinie, 6 Monate, 1 Jahr
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Prozentsatz der Probanden, bei denen eine hypertrophe Kardiomyopathie diagnostiziert wird
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate, 1 Jahr
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Der Prozentsatz der Probanden, bei denen eine hypertrophe Kardiomyopathie diagnostiziert wird, wird durch die Anzahl der Probanden mit positivem AI-ECG oder Ultraschall bestimmt.
Hypertrophe Kardiomyopathie ist die Verdickung des Herzmuskels, der zu einem verringerten Blutfluss führt.
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Grundlinie, 6 Monate, 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gal Tsaban, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-000609
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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