강화 된 심장 질환 스크리닝을위한 심전도 및 집중 심장 초음파 연구 (SCAN)
2026년 6월 4일 업데이트: Gal Tsaban, Mayo Clinic
강화 된 심장 질환 스크리닝을 위해 심전도 및 집중 심장 초음파 통합; Networked AI-ECG & Focus (SCAN) 연구를 통한 구조 심장 평가
이 연구의 목적은 AI-ECG와 초점의 조합을 사용하여 ECG에 대해 언급 된 무증상 외래 환자에서 SHD에 대한 활성 스크리닝의 효과를 평가하고 비교하는 것입니다.
초대장이 보내지고 참가자가 전자적으로 등록됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2705
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선천성 또는 획득 된 SHD가없는 18 세 이상의 모든 대상은 선택적 외래 환자 심전도를 겪을 예정인 SHD
설명
포함 기준 :
- 성인 환자 (> 18 세)
- 심 초음파는 임상 적으로 표시되지 않습니다
제외 기준 :
다음에 의해 정의 된대로 선천성 또는 획득 된 SHD의 사전 기록
- 대동맥 협착증 :
- 심부전
- 좌심실 기능 장애
- 심장 아밀로이드증
- 비대성 심근 병증 (HCM)
- 류마티스 심장병
- 선천성 심장병
- 최근 (지난 12 개월 이내) 심 초음파
- 임상 적으로 예정된 미래의 심 초음파
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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통합 경로
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참가자는 기준선 방문 중에 AI-ECG를 사용하여 심전도 분석을받습니다.
AI-ECG가 양수 값을 반영하는 경우 참가자는 집중된 심장 초음파를 겪게됩니다.
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치료 경로의 표준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SHD로 진단 될 피험자의 비율 (구조 심장병)
기간: 기준선, 6 개월, 1 년
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SHD로 진단 될 피험자의 백분율은 긍정적 인 SHD 스크리닝을 갖는 대상의 수에 의해 결정됩니다.
양성 SHD 스크리닝은 다음 중 하나에 의해 정의됩니다. 감소 된 LVEF (좌심실 배출 분획), 심장 아밀로이드증, 대동맥 협착증 및 비대성 심근 병증.
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기준선, 6 개월, 1 년
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긍정적 예측 값 (PPV)
기간: 기준선, 6 개월, 1 년
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양의 예측 값 (PPV)은 백분율로 측정됩니다.
PPV는 각 스크리닝 경로가 공식적인 심 초음파 진단과 일치하는 시간의 백분율을 반영합니다.
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기준선, 6 개월, 1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망자 수
기간: 1 년
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사망자 수에는 모든 원인 사망자가 포함됩니다.
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1 년
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불리한 심혈관 사건의 수
기간: 1 년
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부작용의 수는 수축기 심부전, RT 실패 입원이 포함됩니다.
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1 년
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LVEF 감소로 진단 될 피험자의 백분율 (좌심실 배출 분율)
기간: 기준선, 6 개월, 1 년
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LVEF 감소로 진단 될 피험자의 백분율은 LVEF가 50%보다 낮은 대상의 백분율에 의해 결정됩니다.
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기준선, 6 개월, 1 년
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심장 아밀로이드증으로 진단 될 대상체의 비율
기간: 기준선, 6 개월, 1 년
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심장 아밀로이드증으로 진단 될 대상체의 백분율은 양성 AI-ECG 또는 초음파를 갖는 대상체의 수에 의해 결정됩니다.
심장 아밀로이드증은 심장 근육의 단백질 축적으로 심장의 구조와 기능에 영향을 미칩니다.
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기준선, 6 개월, 1 년
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대동맥 협착증으로 진단 될 피험자의 비율
기간: 기준선, 6 개월, 1 년
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대동맥 협착증으로 진단 될 피험자의 백분율은 양성 AI-ECG 또는 초음파를 갖는 대상의 수에 의해 결정됩니다.
대동맥 협착증은 대동맥 가치가 좁아지는 것이 심장에서 대동맥으로 혈류를 감소시키는 것입니다.
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기준선, 6 개월, 1 년
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비대성 심근 병증으로 진단 될 피험자의 백분율
기간: 기준선, 6 개월, 1 년
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비대성 심근 병증으로 진단 될 피험자의 백분율은 긍정적 인 AI-ECG 또는 초음파를 갖는 대상의 수에 의해 결정됩니다.
비대성 심근 병증은 심장 근육의 두껍게하여 혈류를 감소시킵니다.
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기준선, 6 개월, 1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gal Tsaban, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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