En undersøgelse af elektrokardiogram og fokuseret hjerte -ultralyd til forbedret screening af hjertesygdomme (SCAN)
4. juni 2026 opdateret af: Gal Tsaban, Mayo Clinic
Integration af elektrokardiogram og fokuseret hjerte -ultralyd til forbedret screening af hjertesygdomme; Strukturel hjertevurdering med netværks-AI-ECG & Focus (SCAN) undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne effektiviteten af aktiv screening for SHD i asymptomatiske ambulante patienter henvist til et EKG ved hjælp af en kombination af AI-ECG og fokus.
Invitationer sendes, og deltagerne tilmeldes elektronisk.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2705
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle forsøgspersoner i alderen 18 år eller ældre uden kendt medfødt eller erhvervet SHD planlagt til at gennemgå en valgfri poliklinisk elektrokardiogram
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne patienter (> 18 år)
- Ekkokardiogram er ikke klinisk angivet
Ekskluderingskriterier:
Tidligere historie med medfødt eller erhvervet SHD, som defineret af følgende
- Aortastenose:
- Hjertesvigt
- Venstre ventrikulær dysfunktion
- Hjerteamyloidose
- Hypertrofisk kardiomyopati (HCM)
- Rheumatisk hjertesygdom
- Medfødt hjertesygdom
- Seneste (inden for de sidste 12 måneder) ekkokardiogram
- Planlagt klinisk indikeret fremtidig ekkokardiogram
- Manglende evne til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Integreret sti
|
Deltagerne gennemgår elektrokardiogramanalyse ved hjælp af AI-ECG under basislinjebesøget
Deltagerne vil gennemgå en fokuseret hjerte-ultralyd, hvis AI-ECG afspejler en positiv værdi
|
|
Standard for plejevej
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af personer, der skal diagnosticeres med SHD (strukturel hjertesygdom)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år
|
Procentdel af personer, der skal diagnosticeres med SHD, bestemmes af antallet af personer, der har en positiv SHD -screening.
Positiv SHD -screening defineres af et hvilket som helst af følgende: nedsat LVEF (venstre ventrikulær ejektionsfraktion), hjerteamyloidose, aortastenose og hypertrofisk kardiomyopati.
|
Baseline, 6 måneder, 1 år
|
|
Positiv forudsigelsesværdi (PPV)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år
|
Positiv forudsigelsesværdi (PPV) måles som en procentdel.
PPV afspejler den procentdel af gange, hvor hver screeningsvej matcher en formel ekkokardiogramdiagnose.
|
Baseline, 6 måneder, 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal dødsfald
Tidsramme: 1 år
|
Antal dødsfald vil omfatte dødsfald af al årsag.
|
1 år
|
|
Antal ugunstige kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: 1 år
|
Antal bivirkninger kardiovaskulære begivenheder inkluderer systolisk hjertesvigt, RT -fiasko hospitalisering.
|
1 år
|
|
Procentdel af forsøgspersoner, der skal diagnosticeres med nedsat LVEF (venstre ventrikulær ejektionsfraktion)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år
|
Procentdel af forsøgspersoner, der skal diagnosticeres med nedsat LVEF, bestemmes af procentdelen af forsøgspersoner til at have en LVEF lavere end 50%.
|
Baseline, 6 måneder, 1 år
|
|
Procentdel af personer, der skal diagnosticeres med hjerteamyloidose
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år
|
Procentdel af personer, der skal diagnosticeres med hjerteamyloidose, bestemmes af antallet af personer, der har en positiv AI-ECG eller ultralyd.
Hjerteamyloidose er opbygningen af protein i hjertemuskelen, der påvirker hjertets struktur og funktion.
|
Baseline, 6 måneder, 1 år
|
|
Procentdel af personer, der skal diagnosticeres med aortastenose
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år
|
Procentdel af personer, der skal diagnosticeres med aortastenose, bestemmes af antallet af personer, der har en positiv AI-ECG eller ultralyd.
Aortastenose er indsnævringen af aortaværdien, der reducerer blodgennemstrømningen fra hjertet til aorta.
|
Baseline, 6 måneder, 1 år
|
|
Procentdel af personer, der skal diagnosticeres med hypertrofisk kardiomyopati
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 1 år
|
Procentdel af personer, der skal diagnosticeres med hypertrofisk kardiomyopati, bestemmes af antallet af personer, der har en positiv AI-ECG eller ultralyd.
Hypertrofisk kardiomyopati er fortykningen af hjertemuskelen, hvilket fører til reduceret blodgennemstrømning.
|
Baseline, 6 måneder, 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gal Tsaban, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-000609
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .