Um estudo de eletrocardiograma e ultrassom cardíaco focado para melhorar a triagem de doenças cardíacas (SCAN)
4 de junho de 2026 atualizado por: Gal Tsaban, Mayo Clinic
Integrar o eletrocardiograma e o ultrassom cardíaco focado para maior triagem de doenças cardíacas; Avaliação Cardíaca Estrutural com Estudo de AII-ECG & Focus em rede (Scan)
O objetivo deste estudo é avaliar e comparar a eficácia da triagem ativa para SHD em pacientes ambulatoriais assintomáticos encaminhados para um ECG, usando uma combinação de AI-ECG e foco.
Os convites serão enviados e os participantes inscritos eletronicamente.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2705
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os indivíduos com 18 anos ou mais sem o SHD congênito ou adquirido, programados para passar por um eletrocardiograma ambulatorial eletivo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos (> 18 anos de idade)
- O ecocardiograma não é indicado clinicamente
Critérios de exclusão:
História prévia do SHD congênito ou adquirido, conforme definido pelo seguinte
- Estenose aórtica:
- Insuficiência cardíaca
- Disfunção ventricular esquerda
- Amiloidose cardíaca
- Cardiomiopatia hipertrófica (HCM)
- Doença cardíaca reumática
- Doença cardíaca congênita
- Recente (nos últimos 12 meses) ecocardiograma
- Programado clinicamente indicado ecocardiograma futuro
- Incapacidade de fornecer consentimento informado de participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Caminho integrado
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Os participantes passarão por análise de eletrocardiograma usando AI-ECG durante a visita de linha de base
Os participantes passarão por um ultrassom cardíaco focado se o AI-ECG refletir um valor positivo
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Caminho padrão de cuidados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de indivíduos a serem diagnosticados com SHD (doença cardíaca estrutural)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 1 ano
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A porcentagem de indivíduos a serem diagnosticados com SHD será determinada pelo número de indivíduos que possuem uma triagem positiva de SHD.
A triagem positiva de SHD é definida por qualquer um dos seguintes: diminuição da FEVE (fração de ejeção do ventrículo esquerdo), amiloidose cardíaca, estenose aórtica e cardiomiopatia hipertrófica.
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Linha de base, 6 meses, 1 ano
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Valor preditivo positivo (PPV)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 1 ano
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O valor preditivo positivo (PPV) será medido como uma porcentagem.
O PPV refletirá a porcentagem de vezes que cada via de triagem corresponde a um diagnóstico formal de ecocardiograma.
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Linha de base, 6 meses, 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de mortes
Prazo: 1 ano
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O número de mortes incluirá mortes por todas as causas.
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1 ano
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Número de eventos cardiovasculares adversos
Prazo: 1 ano
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O número de eventos cardiovasculares adversos inclui insuficiência cardíaca sistólica, hospitalização de falhas na TR.
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1 ano
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Porcentagem de indivíduos a serem diagnosticados com diminuição da FEVE (fração de ejeção do ventrículo esquerdo)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 1 ano
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A porcentagem de indivíduos a serem diagnosticados com diminuição da FEVE será determinada pela porcentagem de indivíduos com uma FEVE inferior a 50%.
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Linha de base, 6 meses, 1 ano
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Porcentagem de indivíduos a serem diagnosticados com amiloidose cardíaca
Prazo: Linha de base, 6 meses, 1 ano
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A porcentagem de indivíduos a serem diagnosticados com amiloidose cardíaca será determinada pelo número de indivíduos que possuem um AI-ECG positivo ou ultrassom.
A amiloidose cardíaca é o acúmulo de proteína no músculo cardíaco que afeta a estrutura e a função do coração.
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Linha de base, 6 meses, 1 ano
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Porcentagem de indivíduos a serem diagnosticados com estenose aórtica
Prazo: Linha de base, 6 meses, 1 ano
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A porcentagem de indivíduos a serem diagnosticados com estenose aórtica será determinada pelo número de indivíduos que possuem um AI-ECG positivo ou ultrassom.
A estenose aórtica é o estreitamento do valor aórtico que diminui o fluxo sanguíneo do coração para a aorta.
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Linha de base, 6 meses, 1 ano
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Porcentagem de indivíduos a serem diagnosticados com cardiomiopatia hipertrófica
Prazo: Linha de base, 6 meses, 1 ano
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A porcentagem de indivíduos a serem diagnosticados com cardiomiopatia hipertrófica será determinada pelo número de indivíduos que possuem um AI-ECG positivo ou ultrassom.
A cardiomiopatia hipertrófica é o espessamento do músculo cardíaco que leva à redução do fluxo sanguíneo.
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Linha de base, 6 meses, 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gal Tsaban, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-000609
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .