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後顎の2つの異なるテクニックを使用して分割する1つのステージの尾根

2025年7月12日 更新者:Mohannad Ahmed Ismail、Cairo University

1段階の尾根における内骨インプラントの評価従来の技術を使用して、後顎後領域でのピエゾ手術の使用(無作為化臨床試験)を使用する

選択された患者は、研究作業の性質を通知され、インフォームドコンセントが得られます。

コントロールグループリッジは、従来の技術と研究グループの尾根を使用して同時インプラントと分割し、ピエゾ手術を使用した同時インプラントを分割します。

  • 両方のグループの患者はCBCTにさらされます。
  • 4か月後にすべての患者に対して、CBCTが続く手術中の手術(両方のグループ)が採取されます。
  • 浸潤局所麻酔は患者に与えられます(Articaine 4%1:100 000エピネフリン)。

研究と対照群の両方が受け取ります。

  • レシピエントサイトでは、3ラインのピラミッドフラップを取得するために、全厚さの粘膜骨皮フラップの切開、それに続いてフラップ反射が続きます。
  • 欠陥のあるサイトは再評価されます。
  • 切開を放出するペリオスチールを使用したフラップの進歩。
  • 研究グループでは、ピエゾ手術骨インサートが使用されます。
  • コントロールグループでは、骨椎間板の直径が使用されます。
  • 続いて骨のノミが続きます。
  • ポイントとパイロットのインプラントドリルが使用され、その後、骨拡張器の連続した使用が行われます。 既存の骨、欠陥の形態と骨の品質に基づいています。 インプラントは肺胞紋の下に沈みます。
  • フィクスチャを肺胞骨紋の下に浸した後、38000rpmの推奨速度で外部生理食塩水灌漑の下で骨の滑らか化と丸めが続き、ギア比1:1がフェシオデスペンサーで校正されます。
  • 0.5 mmから1mmの異種骨粒子サイズは、デッドスペースに凝縮されます。
  • 適切なフラップの進歩を再確認します。
  • 水平マットレス縫合糸を使用したダブルライン閉鎖に続いて、上部に中断された縫合糸が接触領域と創傷エッジの偏りを可能にします。

調査の概要

詳細な説明

- 選択された患者は、研究作業の性質を通知され、インフォームドコンセントが得られ、その後、コントロールグループの尾根が同時インプラントを分割し、ピエゾ手術を使用して同時インプラントを分割した研究グループの尾根を分割します。

  • 両方のグループの患者は、CBCT(アッパーアーチの診断)、診断ワックスアップ、ステント製造にさらされます。
  • 4か月後にすべての患者に対して、CBCTが続く手術中の手術(両方のグループ)が採取されます。
  • 患者のスクラブとドレープは、口頭での処置のために標準的な方法で実行されます。
  • 浸潤局所麻酔は患者に与えられます(Articaine 4%1:100 000エピネフリン)。

研究と対照群の両方が受け取ります。

  • レシピエントサイトでは、バードパーカーハンドルで15cブレードを使用して、完全な厚さの粘膜骨皮フラップの切開して、3ラインのピラミッドフラップ、粘膜骨エレベーターモルトを使用した反射を取得します。
  • 欠陥のある部位は、UNC歯周プローブを使用してCBCTに関する主要な評価の後に再評価されます。
  • ペリオスチールを使用したフラップの進歩は、順序で切開を放出して、後の張力のないフラップ閉鎖を可能にします。
  • 研究グループでは、ピエゾ手術骨インサートを使用して、コンパクトな骨をスポンジオサに移動する肺胞骨リッジバッコ舌骨の中心にある紋章骨切り術を切断し、その後、隣接する歯から少なくとも1.5mm離れています。
  • 対照群では、角度のある角度に取り付けられた骨板の直径7mm 1:1を使用して、肺胞骨尾骨の中心で脈拍骨切り術を切断します。
  • まず、ヘラの骨のノミを使用して、骨角への骨切り術の伸長を確実に加えて、カットコーナーから適切な角への拡張を確認し、その後、テーパーの骨がつかまった骨が折りたたまれた骨のマレット3mmでhammering骨のマレット3mmをhammerり、骨板の長さよりも短い骨板の長さよりも短い骨のマレット3mmを抑えることができます。アシスタント。
  • ポイントとパイロットのインプラントドリルが使用され、その後、直径3.7または4.1mmのインプラントを配置するために、骨拡張器の直径2.6、3、3.4、3.8の連続的に使用されます。 既存の骨、欠陥の形態と骨の品質に基づいています。 インプラントは、肺胞の頂上から約2mmから3mm下に沈下し、けいれんの骨吸収を補償します。
  • 本または島のパターンのいずれかの頬骨セグメントの部分的な固定化に続いて。 フィクスチャを肺胞骨紋の下に2mmから3mmの水没して挿入します。 その後、38000rpmの推奨速度で外部の生理食塩水を備えたストレートハンドピースに取り付けられた大きな丸いダイヤモンドストーンを使用した骨の滑らか化と丸めが続き、fesiodespenserで較正されたギア比1:1。 軟部組織の刺激を避けるため。
  • 0.5 mmから1mmの異種骨粒子サイズは、デッドスペースに凝縮されます。 自家骨の形成の足場として機能する。
  • 緊張のない閉鎖を可能にするために、パッシブフラップ近似を視覚化することにより、適切なフラップの進歩を再確認します。
  • フラップマージンから5mm離れた水平マットレスを使用したダブルラインの閉鎖に続いて、上部に中断された縫合糸が、接触領域と創傷エッジの偏りが好ましい接触領域を可能にします。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 8 mm以上の下顎肺胞骨の高さを持つ患者。
  • 5mmから3mmの肺胞の骨幅。
  • 両方の性別。
  • 少なくとも単一の欠落した歯。
  • 以前の失敗したインプラント。
  • テーパーまたはシリンダーの断面肺胞骨欠損パターン。

除外基準:

  • 1日あたり20匹以上のタバコを喫煙しています。
  • 正常な治癒に影響を与える可能性のある骨疾患の患者、例。副甲状腺機能亢進症。
  • 患者は、頭と首に放射線療法と化学療法を受けました。
  • 患者はサイトに新生物が移植されていました。
  • 代謝性疾患の患者は、糖尿病患者をコントロールしていない患者、糖化ヘモグロビン(HB A1c)を7 mg \ dl以上。
  • 妊娠中の女性。
  • パラ機能習慣、不安、非協力的な患者。
  • 接ぎ木されるサイトに関連する骨病理。
  • 心理的問題、ストレスの状況(社会的または職業的)、感情的な不安定性、非現実的な患者の期待。
  • 口腔内軟部および硬質組織の病理。
  • インプラントの配置を禁止する全身状態。
  • 18歳未満。
  • 砂時計の欠陥または骨の凹面やアンダーカットを伴う欠陥。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:研究グループA:ピエゾ手術。
ピエゾ手術の骨挿入物は、コンパクトな骨をスポンジオサに移動する肺胞骨リッジ尾根乳頭脈の中心にある紋章骨切り術を切断するために使用され、その後、隣接する歯から少なくとも1.5mm離れた2つの半垂直骨切り術が続きます。
骨切断インサートを使用します。
アクティブコンパレータ:コントロールグループB:骨ディスク。
コントラの角度のある1:1に取り付けられた骨椎間板の直径7mmを使用して、肺胞骨尾根の中心にある紋章骨切り術を、コンパクトな骨をスポンジオサに移動し、その後、ボーンディスクの直径6.5mmの直径を使用して少なくとも1.5mm離れた2つの半垂直骨切り術を照合します。
コントラの角度の付いたハンドピースとギア比の外部灌漑ハンドピースに取り付けられた選択された骨ディスクの直径1:1。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨の量の骨量。
時間枠:リッジの増強から4か月で。
コーンビームコンピューター断層撮影からの線形測定をミリメートルで測定します。
リッジの増強から4か月で。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
軟部組織の裂開。
時間枠:ベースライン1週目。
拡張部位の露出。 書かれたバイナリ数値。
ベースライン1週目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月26日

一次修了 (推定)

2025年7月30日

研究の完了 (推定)

2025年10月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月17日

最初の投稿 (実際)

2025年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月12日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 000-0001-6142-0568

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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