Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En trins rygsopdeling ved hjælp af 2 forskellige teknikker i den bageste mandible

12. juli 2025 opdateret af: Mohannad Ahmed Ismail, Cairo University

Evaluering af endosseøse implantater i en fase højders opdeling ved hjælp af den konventionelle teknik versus brugen af ​​piezo -kirurgi i det bageste mandible område (randomiseret klinisk forsøg)

De valgte patienter vil blive informeret om arten af ​​forskningsarbejdet og informeret samtykke vil blive opnået.

Kontrolgruppen Ridge -splitting med samtidige implantater ved anvendelse af den konventionelle teknik og studiegruppe Ridge -splitting med samtidige implantater ved hjælp af Piezo -operationen.

  • Preoperative procedurer Patienter i begge grupper vil blive udsat for CBCT.
  • Intra -operative procedurer (for begge grupper) efterfulgt af CBCT vil blive taget for hver patient efter 4 måneder.
  • Infiltration Lokalbedøvelse gives til patienten (Articaine 4% 1: 100 000 epinephrin).

Både undersøgelses- og kontrolgruppen vil modtage:

  • På modtagerstedet er snit af fuld tykkelse slimhindeflap i orden for at opnå tre-linjes pyramidal klap efterfulgt af klapreflektion.
  • Det defekte sted revurderes.
  • FLAP -fremskridt ved hjælp af periosteal frigørelse af snit.
  • I studiegruppen: Piezo -kirurgi bruges knoglerindsatser.
  • I kontrolgruppen: knogleskiver bruges diameter.
  • Efterfulgt af knoglemejsler.
  • Pointen og pilotimplantatøvelser bruges efterfulgt af den sekventielle anvendelse af knoglerudvidere. Baseret på den forudgående eksisterende knogle, den defekt morfologi og knoglekvalitet. Implantatet er nedsænket under den alveolære kam.
  • Fixturen indsættes nedsænket under den alveolære knoglekam efterfulgt af knoglemodning og afrunding under ekstern saltvandsvanding med den anbefalede hastighed på 38000 o / min og gearforhold 1: 1 kalibreret på Fesiodespenser.
  • Xenogen knoglepartikelstørrelse på 0,5 mm til 1 mm kondenseres til det døde rum.
  • Kontroller tilstrækkelig klapfremgang.
  • Dobbeltlinie lukning ved hjælp af vandrette madras suturer efterfulgt af afbragte suturer på toppen for at tillade kontaktområde og sårkantens eversion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

-De valgte patienter vil blive informeret om arten af ​​forskningsarbejdet og informeret samtykke vil blive opnået og derefter randomiseret i lige store forhold mellem kontrolgruppen Ridge -splitting med samtidige implantater ved hjælp af den konventionelle teknik og studiegruppe Ridge, der splittes med samtidige implantater ved hjælp af piezo -operationen.

  • Preoperative procedurer Patienter i begge grupper vil blive udsat for CBCT (diagnostisk for øvre bue), diagnostisk voks-up og stentfremstilling.
  • Intra -operative procedurer (for begge grupper) efterfulgt af CBCT vil blive taget for hver patient efter 4 måneder.
  • Scrubbing og drapering af patienten vil blive udført på en standard måde til intra orale procedurer.
  • Infiltration Lokalbedøvelse gives til patienten (Articaine 4% 1: 100 000 epinephrin).

Både undersøgelses- og kontrolgruppen vil modtage:

  • På modtagerstedet ved hjælp af 15C-blad på Bard Parker håndtag snit af fuld tykkelse Mucoperiosteal klap Inorder til opnåelse af tre-linjelinjet pyramidal klap, reflektion ved hjælp af mucoperiosteal elevator Molt 9.
  • Det defekte sted revurderes efter dets primære evaluering af CBCT ved hjælp af UNC -periodontal sonde.
  • FLAP -fremskridt ved hjælp af periosteal frigørelse af snit inorder for at tillade senere spændingsfri klaplukning.
  • I undersøgelsesgruppen: Piezo-kirurgi bruges knoglerindsatser til at skære crestal-osteotomi i midten af ​​den alveolære knogler Ridge Bucco-Lingual, der gennemgår den kompakte knogle i spongiosa efterfulgt af to semi-lodrette osteotomier mindst 1,5 mm væk fra de tilstødende tænder.
  • I kontrolgruppen: knogleskiver diameter 7 mm monteret på kontra vinklet 1: 1 bruges til at skære crestal osteotomi i midten af ​​de alveolære knogler Ridge Bucco-Lingual, der gennemgår den kompakte knogler i spongiosa efterfulgt af to halvt lodrette osteotomier mindst 1,5 mm væk fra de tilstødende tænder ved hjælp af knogler, der blev efterfølgende 6.
  • First, the spatula bone chisels are used to make sure of extension of osteotomies into the spongy bone in addition to, adequate free of the cut corners, followed by sequential use of tapered bi-angled bone chisels and hammering with bone mallet 3mm shorter than the length of the proposed implant to gain adequate 1ry stability with concurrent support of the buccal plate of bone as well as the mandible by the assistent.
  • Pointen og pilotimplantatborene bruges efterfulgt af den sekventielle anvendelse af knoglerudvidelsesdiametre 2,6, 3, 3,4, 3,8 til at placere et implantat af diameter 3,7 eller 4,1 mm. Baseret på den forudgående eksisterende knogle, den defekt morfologi og knoglekvalitet. Implantatet er nedsænket ca. 2 mm til 3 mm under den alveolære crest for at kompensere for crestal knogleresorption.
  • Efter delvis immobilisering af det buccale knoglesegment enten bog- eller ø -mønster. Fixturen indsættes nedsænket under den alveolære knoglekam af 2 mm til 3 mm. Efterfulgt af knoglemodning og afrunding ved hjælp af stor rund diamant sten monteret på lige håndstykke med ekstern saltvandsvanding med den anbefalede hastighed på 38000 o / min og gearforhold 1: 1 kalibreret på fesiodespenser. For at undgå irritation af blødt væv.
  • Xenogen knoglepartikelstørrelse på 0,5 mm til 1 mm kondenseres til det døde rum. At fungere som et stillads til dannelse af autogen knogle.
  • Kontroller tilstrækkelig flapfremgang ved at visualisere passiv klap tilnærmelse for at muliggøre spændingsfri lukning.
  • Dobbeltlinjelukning ved hjælp af vandret madras placeret 5 mm væk fra klapmargener efterfulgt af afbragte suturer på toppen for at tillade kontaktområde, som foretrækkes at pege kontakt og sårkantens eversion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med mandibulær resterende alveolær knoglehøjde ikke mindre end 8 mm.
  • Alveolær knoglebredde fra 5 mm til 3 mm.
  • Begge køn.
  • I det mindste enkelt manglende tand.
  • Tidligere mislykkede implantater.
  • Konisk eller cylinder tværsnitsalveolær knogldefektmønster.

Ekskluderingskriterier:

  • Tunge rygere mere end 20 cigaretter om dagen.
  • Patienter med knoglesygdom, der kan påvirke normal heling, eksempel; Hyperparathyreoidisme.
  • Patienter havde strålebehandling og kemoterapi i hoved og hals.
  • Patienter havde neoplasmer på steder, der skulle podes.
  • Patienter med metaboliske sygdomme ukontrollerede diabetespatienter, glyceret hæmoglobin (Hb A1c) mere end 7 mg \ dl.
  • Gravide kvinder.
  • Patienter med para-funktionelle vaner, betænkelige og ikke-samarbejdsvillige.
  • Benpatologi relateret til det sted, der skal podes.
  • Psykologiske problemer, stress -situation (socialt eller professionelt), følelsesmæssig ustabilitet og urealistiske patienters forventninger.
  • Intraoral blød og hårdt vævspatologi.
  • Systemisk tilstand, der kontraindikerer implantatplacering.
  • Under 18 år.
  • Hourglass defekter eller defekter med knoglerkonkaviteter og eller underskærder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Undersøgelsesgruppe A: Piezo -kirurgi.
Piezo-kirurgi knoglerindsatser bruges til at skære crestal-osteotomi i midten af ​​den alveolære knogler Ridge Bucco-Lingual, der gennemgår den kompakte knogle i spongiosa efterfulgt af to semi-lodrette osteotomier mindst 1,5 mm væk fra de tilstødende tænder.
Brug af knoglerskærende indsatser.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe B: knogleskiver.
Knogleskiver Diameter 7 mm monteret på kontra vinklet 1: 1 bruges til at skære crestal osteotomi i midten af ​​den alveolære knogler Ridge Bucco-Lingual, der gennemgår den kompakte knogle i spongiosa, efterfulgt af to halvt lodrette osteotomier mindst 1,5 mm væk fra de tilstødende tænder ved hjælp af knogler, der er 6,5 mm mountikale osteotomier.
Udvalgte knogleskiver Diametre monteret på kontra vinklet håndstykke og ekstern vandingshåndstykke i gearforhold 1: 1.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemængde af knoglevinst.
Tidsramme: 4 måneder fra Ridge Augmentation.
Målt ved hjælp af lineære målinger fra keglebjælkecomputertomografi i millimeter.
4 måneder fra Ridge Augmentation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bløddelsdehiscens.
Tidsramme: Baseline 1. uge.
Eksponering af det augmented site. Skrevet binær numerisk.
Baseline 1. uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 000-0001-6142-0568

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner