- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06891313
Divisão de cume de um estágio usando 2 técnicas diferentes na mandíbula posterior
Avaliação de implantes endósseos em uma divisão de cume de um estágio usando a técnica convencional versus o uso da cirurgia piezo na região da mandíbula posterior (ensaio clínico randomizado)
Os pacientes selecionados serão informados da natureza do trabalho de pesquisa e do consentimento informado será obtido.
O grupo controle se dividindo com implantes simultâneos usando a técnica convencional e a divisão de cume do grupo de estudo com implantes simultâneos usando a cirurgia piezo.
- Procedimentos pré -operatórios Pacientes de ambos os grupos serão submetidos à CBCT.
- Procedimentos intra -operatórios (para ambos os grupos), seguidos pelo CBCT, serão realizados para todos os pacientes após 4 meses.
- A anestesia local de infiltração será dada ao paciente (Aricaína 4% 1: 100 000 epinefrina).
O grupo de estudo e controle receberá:
- No local do destinatário, a incisão de retalho mucoperiosteal de espessura total em ordem para obter o retalho piramidal de três linhas, seguido de reflexão do retalho.
- O local defeituoso é reavaliado.
- Avanço do retalho usando a incisão perióstica de liberação.
- No grupo de estudo: são utilizadas inserções ósseas da cirurgia piezo.
- No grupo controle: são usados o diâmetro dos discos ósseos.
- Seguido por cinzéis de osso.
- Os exercícios de implante de ponto e piloto são usados seguidos pelo uso seqüencial de expansores de ossos. Baseado no osso preexistente, a morfologia de defeitos e a qualidade óssea. O implante está submerso abaixo da crista alveolar.
- O acessório é inserido submerso abaixo da crista óssea alveolar, seguida de suavização óssea e arredondamento sob irrigação salina externa a uma velocidade recomendada de 38000rpm e relação de transmissão 1: 1 calibrada no FESIODESSER.
- O tamanho da partícula óssea xenogênica de 0,5 mm a 1 mm será condensado no espaço morto.
- Recrie o avanço adequado do retalho.
- Fechamento de linha dupla usando suturas horizontais de colchão, seguidas de suturas interrompidas na parte superior para permitir a área de contato e a eversão da borda da ferida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
-Os pacientes selecionados serão informados da natureza do trabalho de pesquisa e do consentimento informado será obtido e randomizado em proporções iguais entre, a divisão de cume do grupo controle com implantes simultâneos usando a técnica convencional e a divisão de cume do grupo com implantes simultâneos usando a cirurgia piezo.
- Procedimentos pré-operatórios Pacientes de ambos os grupos serão submetidos a CBCT (diagnóstico para arco superior), cera de diagnóstico e fabricação de stents.
- Procedimentos intra -operatórios (para ambos os grupos), seguidos pelo CBCT, serão realizados para todos os pacientes após 4 meses.
- A lavagem e a cobertura do paciente será realizada de maneira padrão para procedimentos intra -orais.
- A anestesia local de infiltração será dada ao paciente (Aricaína 4% 1: 100 000 epinefrina).
O grupo de estudo e controle receberá:
- No local do destinatário, usando a lâmina de 15c em Bard Parker, manuseie a incisão da espessura total do retalho mucoperiosteal para obter o retalho piramidal de três linhas, reflexão usando o elevador mucoperiosteal Molt 9.
- O local defeituoso é reavaliado após sua avaliação primária no CBCT usando a sonda periodontal UNC.
- Avanço do retalho usando a incisão da liberação perióstica para permitir o fechamento posterior do retalho livre de tensão.
- No grupo de estudo: as inserções ósseas da cirurgia piezo é usada para cortar a osteotomia cestal no centro da cume alveolar, bucco-lingual percorrendo o osso compacto para o spongiosa seguido por duas osteotomias semi-verticais de distância do Teeth adjacente.
- In the Control group: Bone discs diameter 7mm mounted on contra angled 1:1 is used to cut crestal osteotomy in the center of the alveolar bone ridge bucco-lingual traversing the compact bone into the spongiosa Followed by two semi vertical osteotomies at least 1.5mm away from the adjacent teeth using bone discs diameter 6.5mm mounted on external irrigation straight hand piece.
- Primeiro, os formões de osso de espátula são usados para garantir a extensão das osteotomias no osso esponjoso, além de, adequado livre dos cantos cortados, seguido pelo uso seqüencial de um bi-ósseo bi-angurado, com o biconte de bombeiro, com o bilos de bomba, com o bil de biconte, com o BONE STABLIONENT com o bônus de o osso com o que o suportado do suportado da proposta para ganhar o ganho adequado o assistente.
- Os exercícios de implante de ponto e piloto são usados seguidos pelo uso seqüencial dos diâmetros de expansão de ossos 2.6, 3, 3,4, 3,8 para colocar um implante de diâmetro 3,7 ou 4,1 mm. Baseado no osso preexistente, a morfologia de defeitos e a qualidade óssea. O implante é submerso de cerca de 2 mm a 3 mm abaixo da crista alveolar para compensar a reabsorção óssea do Crestal.
- Após a imobilização parcial do segmento ósseo bucal, ou padrão de livro ou ilha. O acessório é inserido submerso abaixo da crista do osso alveolar em 2 mm a 3 mm. Seguido de suavização e arredondamento ósseo usando grande pedra redonda montada em peça reta com irrigação salina externa na velocidade recomendada de 38000rpm e relação de transmissão 1: 1 calibrada no FESIODESSER. Para evitar irritação nos tecidos moles.
- O tamanho da partícula óssea xenogênica de 0,5 mm a 1 mm será condensado no espaço morto. Atuar como um andaime para a formação de osso autógeno.
- Recrie o avanço adequado do retalho, visualizando a aproximação passiva do retalho, para permitir o fechamento livre de tensão.
- Fechamento de linha dupla usando o colchão horizontal colocado a 5 mm de distância das margens do retalho, seguido de suturas interrompidas na parte superior para permitir a área de contato, o que é preferido para apontar o contato e a eversão da borda da ferida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohannad A. Ismail, MSc.
- Número de telefone: +20 01222968444
- E-mail: mohannadahmed@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed M Youssef, PhD
- Número de telefone: +20 01067941236
- E-mail: Ahmed.Youssef@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11553
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Contato:
- Ahmed M. Youssef, Lecturer
- Número de telefone: +20 +201067941236
- E-mail: ahmed.youssef@dentistry.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com altura óssea alveolar residual mandibular não inferior a 8 mm.
- Largura do osso alveolar de 5 mm a 3 mm.
- Ambos os sexos.
- Pelo menos um único dente ausente.
- Implantes fracassados anteriores.
- Padrão de defeito alveolar cônico ou de cilindro com cilindro ou cilindro.
Critérios de exclusão:
- Fumantes pesados mais de 20 cigarros por dia.
- Pacientes com doença óssea que podem afetar a cicatrização normal, exemplo; hiperparatireoidismo.
- Os pacientes apresentaram radioterapia e quimioterapia na cabeça e pescoço.
- Os pacientes tinham neoplasias em locais a serem enxertados.
- Pacientes com doenças metabólicas não controladas pacientes diabéticos, hemoglobina glicada (HB A1C) superior a 7 mg \ dl.
- Fêmeas grávidas.
- Pacientes com hábitos funcionais para, apreensivos e não cooperativos.
- Patologia óssea relacionada ao local a ser enxertada.
- Problemas psicológicos, situação de estresse (social ou profissionalmente), instabilidade emocional e expectativas irreais dos pacientes.
- Patologia de tecido mole e duro intraoral.
- Condição sistêmica que contra -indica a colocação do implante.
- Com menos de 18 anos.
- Defeitos ou defeitos de ampulheta com concavidades ósseas e ou ou menos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Estudo A: Cirurgia Piezo.
As inserções ósseas da cirurgia piezo são usadas para cortar a osteotomia crestal no centro do bucco-lingual alveolar, atravessando o osso compacto para o spongosa seguido por duas osteotomias semi-verticais de distância dos teeths adjacentes.
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Usando inserções de corte de osso.
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Comparador Ativo: Grupo de controle B: discos ósseos.
Os discos ósseos de diâmetro 7mm montados em Contra Angull 1: 1 são usados para cortar a osteotomia do crestal no centro da cordilheira alveolar de osso que atravessa o osso compacto para o spongiosa, seguido por dois osteotomias semi-verticais.
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Os discos ósseos selecionados diâmetros montados em peça de mão em ângulo contra a peça de irrigação externa na relação de engrenagem 1: 1.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantidade óssea de ganho ósseo.
Prazo: Aos 4 meses após o aumento da Ridge.
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Medido usando medições lineares da tomografia computadorizada de feixe de cone em milímetros.
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Aos 4 meses após o aumento da Ridge.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deiscência de tecido mole.
Prazo: BASELA 1ª semana.
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Exposição do site aumentado.
Escrito Binário Numérico.
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BASELA 1ª semana.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tolstunov L. Classification of the alveolar ridge width: implant-driven treatment considerations for the horizontally deficient alveolar ridges. J Oral Implantol. 2014 Jul;40 Spec No:365-70. doi: 10.1563/aaid-joi-D-14-00023. Epub 2014 Feb 27.
- Hammerle CH, Jung RE. Bone augmentation by means of barrier membranes. Periodontol 2000. 2003;33:36-53. doi: 10.1046/j.0906-6713.2003.03304.x. No abstract available.
- Urban IA, Nagursky H, Lozada JL. Horizontal ridge augmentation with a resorbable membrane and particulated autogenous bone with or without anorganic bovine bone-derived mineral: a prospective case series in 22 patients. Int J Oral Maxillofac Implants. 2011 Mar-Apr;26(2):404-14.
- Urban IA, Nagursky H, Lozada JL, Nagy K. Horizontal ridge augmentation with a collagen membrane and a combination of particulated autogenous bone and anorganic bovine bone-derived mineral: a prospective case series in 25 patients. Int J Periodontics Restorative Dent. 2013 May-Jun;33(3):299-307. doi: 10.11607/prd.1407.
- Pellegrino G, Lizio G, Corinaldesi G, Marchetti C. Titanium Mesh Technique in Rehabilitation of Totally Edentulous Atrophic Maxillae: A Retrospective Case Series. J Periodontol. 2016 May;87(5):519-28. doi: 10.1902/jop.2016.150432. Epub 2016 Jan 12.
- Misch CM. Comparison of intraoral donor sites for onlay grafting prior to implant placement. Int J Oral Maxillofac Implants. 1997 Nov-Dec;12(6):767-76.
- Montazem A, Valauri DV, St-Hilaire H, Buchbinder D. The mandibular symphysis as a donor site in maxillofacial bone grafting: a quantitative anatomic study. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Dec;58(12):1368-71. doi: 10.1053/joms.2000.18268.
- Clavero J, Lundgren S. Ramus or chin grafts for maxillary sinus inlay and local onlay augmentation: comparison of donor site morbidity and complications. Clin Implant Dent Relat Res. 2003;5(3):154-60. doi: 10.1111/j.1708-8208.2003.tb00197.x.
- Pourabbas R, Nezafati S. Clinical results of localized alveolar ridge augmentation with bone grafts harvested from symphysis in comparison with ramus. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2007 Spring;1(1):7-12. doi: 10.5681/joddd.2007.002. Epub 2007 Jun 10.
- Jensen OT, Bell W, Cottam J. Osteoperiosteal flaps and local osteotomies for alveolar reconstruction. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2010 Aug;22(3):331-46, vi. doi: 10.1016/j.coms.2010.04.003.
- Bravi F, Bruschi GB, Ferrini F. A 10-year multicenter retrospective clinical study of 1715 implants placed with the edentulous ridge expansion technique. Int J Periodontics Restorative Dent. 2007 Dec;27(6):557-65.
- Tolstunov L, Hamrick JFE, Broumand V, Shilo D, Rachmiel A. Bone Augmentation Techniques for Horizontal and Vertical Alveolar Ridge Deficiency in Oral Implantology. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2019 May;31(2):163-191. doi: 10.1016/j.coms.2019.01.005.
- Aghaloo TL, Moy PK. Which hard tissue augmentation techniques are the most successful in furnishing bony support for implant placement? Int J Oral Maxillofac Implants. 2007;22 Suppl:49-70.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 000-0001-6142-0568
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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