Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eén fase noksplitsing met behulp van 2 verschillende technieken in de achterste onderkaak

12 juli 2025 bijgewerkt door: Mohannad Ahmed Ismail, Cairo University

Evaluatie van endosseeuze implantaten in één fase noksplitsing met behulp van de conventionele techniek versus het gebruik van piëzo -chirurgie in het achterste onderkaakgebied (gerandomiseerde klinische studie)

De geselecteerde patiënten zullen worden geïnformeerd over de aard van het onderzoekswerk en geïnformeerde toestemming zal worden verkregen.

De nok van de controlegroep splitst met gelijktijdige implantaten met behulp van de conventionele techniek en studiegroep noksplitsing met gelijktijdige implantaten met behulp van de piëzo -chirurgie.

  • Pre -operatieve procedures patiënten van beide groepen zullen worden onderworpen aan CBCT.
  • Intra -operatieve procedures (voor beide groepen) gevolgd door CBCT worden na 4 maanden voor elke patiënt genomen.
  • Infiltratie lokale anesthesie zal aan de patiënt worden gegeven (articaïne 4% 1: 100.000 epinefrine).

Zowel de studie- als de controlegroep ontvangen:

  • In de ontvangerplaats, incisie van de mucoperiostale flap in de volledige dikte inorder om te verkrijgen, drielijns piramidale klep, gevolgd door flap reflectie.
  • De defecte site wordt opnieuw geëvalueerd.
  • Flap -vooruitgang met behulp van periosteale vrijgeven van incisie.
  • In de studiegroep: piëzo -chirurgie worden botinvoegingen gebruikt.
  • In de controlegroep worden de diameter van de botschijven gebruikt.
  • Gevolgd door botbeitels.
  • Het punt- en pilootimplantaatboren worden gebruikt gevolgd door het sequentieel gebruik van botuitbreiding. Gebaseerd op het reeds bestaande bot, de defectmorfologie en botkwaliteit. Het implantaat is ondergedompeld onder de alveolaire top.
  • Het armatuur wordt ondergedompeld onder het alveolaire botstop gevolgd door botafvlakking en ronde onder externe zoutoplossingirrigatie bij de aanbevolen snelheid van 38000 tpm en overbrengingsverhouding 1: 1 gekalibreerd op fesiodespenser.
  • Xenogene botdeeltjesgrootte van 0,5 mm tot 1 mm wordt gecondenseerd in de dode ruimte.
  • Controleer opnieuw adequate flap -vooruitgang.
  • Dubbele lijnafsluiting met behulp van horizontale matrashechtingen gevolgd door onderbroken hechtingen bovenop om contactoppervlak en wondrand Eversion mogelijk te maken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

-De geselecteerde patiënten zullen worden geïnformeerd over de aard van het onderzoekswerk en geïnformeerde toestemming zullen vervolgens worden verkregen, vervolgens gerandomiseerd in gelijke verhoudingen tussen, controlegroep noksplitsing met gelijktijdige implantaten met behulp van de conventionele techniek en studiegroep noksplitsing met gelijktijdige implantaten met behulp van de piëzo -chirurgie.

  • Pre-operatieve procedures patiënten van beide groepen zullen worden onderworpen aan CBCT (diagnostisch voor bovenste boog), diagnostische wax-up en stent fabricage.
  • Intra -operatieve procedures (voor beide groepen) gevolgd door CBCT worden na 4 maanden voor elke patiënt genomen.
  • Schrobben en draperen van de patiënt zal op een standaard manier worden uitgevoerd voor intra -orale procedures.
  • Infiltratie lokale anesthesie zal aan de patiënt worden gegeven (articaïne 4% 1: 100.000 epinefrine).

Zowel de studie- als de controlegroep ontvangen:

  • Op de ontvangerplaats, met behulp van 15C mes op Bard Parker Handgreep incisie van volledige dikte mucoperiostale flap inorder om, drieklijnenige piramidale klep, reflectie met behulp van mucoperiostale lift 9.
  • De defecte site wordt opnieuw geëvalueerd na de primaire evaluatie van CBCT met behulp van UNC -parodontale sonde.
  • Flap -vooruitgang met behulp van periosteale releasing Incision Inorder om latere spanningsvrije flap sluiting mogelijk te maken.
  • In de studiegroep: piëzo-chirurgie botinzetstukken worden gebruikt om de crestale osteotomie in het midden van de alveolaire botruggen bucco-lingual het compacte bot in de spongiosa te verminderen, gevolgd door twee semi verticale osteotomieën ten minste 1,5 mm afstand van de aangrenzende tanden.
  • In de controlegroep: Bone Discs Diameter 7mm gemonteerd op Contra schuine 1: 1 wordt gebruikt om Crestal Osteotomie in het midden van de Alveolar Bone Ridge Bucco-Lingual te snijden die het compacte bot van de Compact Bone in de Spongiosa in de Spongiosa in de Semi Vertical Osteotomies ten minste 1,5 mm verwijderd ten minste 1,5 mm verwijderd van de aangrenzende tanden die een botten Diameter 6.5mm gemonteerd op externe irigatie.
  • Ten eerste worden de spatelbeenbeitels gebruikt om te zorgen voor uitbreiding van osteotomieën in het sponsachtige bot naast, voldoende vrij van de gesneden hoeken, gevolgd door het sequentieel gebruik van taps toelopende bi-hoekige botterbeitels en hameren met bothals 3 mm korter dan de lengte van het voorgestelde implantaat om adequaat te krijgen met adequate 1 bij de correctie van het kandidaat.
  • Het punt- en pilootimplantaatboren worden gebruikt gevolgd door het sequentieel gebruik van botuitbreidingsdiameters 2.6, 3, 3,4, 3.8 om een ​​implantaat met diameter 3.7 of 4,1 mm te plaatsen. Gebaseerd op het reeds bestaande bot, de defectmorfologie en botkwaliteit. Het implantaat is ongeveer 2 mm tot 3 mm onder de alveolaire top om te compenseren voor crestale botresorptie.
  • Na gedeeltelijke immobilisatie van het buccale bottensegment, boek of eilandpatroon. Het armatuur wordt ondergedompeld onder de alveolaire botstop met 2 mm tot 3 mm. Gevolgd door botgladheid en ronde met behulp van grote ronde diamantsteen gemonteerd op rechte handstuk met externe zoutoplossing irrigatie met aanbevolen snelheid van 38000 tpm en overbrengingsverhouding 1: 1 gekalibreerd op fesiodespenser. Om irritatie van zachte weefsel te voorkomen.
  • Xenogene botdeeltjesgrootte van 0,5 mm tot 1 mm wordt gecondenseerd in de dode ruimte. Om te fungeren als een steiger voor de vorming van autogeen bot.
  • Controleer de adequate flap -vooruitgang opnieuw door passieve flapbenadering te visualiseren, om spanningsvrije sluiting mogelijk te maken.
  • Dubbele lijnafsluiting met behulp van horizontale matras geplaatst op 5 mm verwijderd van flapmarges gevolgd door onderbroken hechtingen bovenop om het contactgebied mogelijk te maken dat de voorkeur heeft om contact te maken en wondrand eversion.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met mandibulaire resterende alveolaire bothoogte niet minder dan 8 mm.
  • Alveolaire botbreedte van 5 mm tot 3 mm.
  • Beide geslachten.
  • Op zijn minst enkele ontbrekende tand.
  • Eerdere mislukte implantaten.
  • Taps toelopende of cilinder dwarsdoorsnede alveolair botdefect patroon.

Uitsluitingscriteria:

  • Zware rokers meer dan 20 sigaretten per dag.
  • Patiënten met botziekte die de normale genezing kunnen beïnvloeden, bijvoorbeeld; Hyperparathyreoïdie.
  • Patiënten hadden radiotherapie en chemotherapie in hoofd en nek.
  • Patiënten hadden neoplasmata op locaties om te worden geënt.
  • Patiënten met metabole ziekten ongecontroleerde diabetespatiënten, glycated hemoglobine (HB A1C) meer dan 7 mg \ dl.
  • Zwangere vrouwen.
  • Patiënten met para-functionele gewoonten, ongerust en niet-coöperatief.
  • Botpathologie gerelateerd aan de te geënticueren site.
  • Psychologische problemen, stresssituatie (sociaal of professioneel), emotionele instabiliteit en de verwachtingen van onrealistische patiënten.
  • Intraorale zachte en harde weefselpathologie.
  • Systemische toestand die de plaatsing van implantaten contra -indiceert.
  • Jonger dan 18 jaar.
  • Hourglass -defecten of defecten met botconcavities en of ondersneden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Studiegroep A: Piëzo -chirurgie.
Piëzo-chirurgie botinzetstukken worden gebruikt om crestale osteotomie in het midden van de alveolaire botrug-linguale linguale door het compacte bot in de spongiosa te snijden, gevolgd door twee semi-verticale osteotomieën ten minste 1,5 mm afstand van de aangrenzende tanden.
Met behulp van botknipsels inserts.
Actieve vergelijker: Controlegroep B: Bone Discs.
Bone Discs Diameter 7mm gemonteerd op Contra schuine schande 1: 1 wordt gebruikt om de crestale osteotomie in het midden van de alveolaire Bone Ridge Bucco-Lingual te snijden die het compacte bot in de Spongiosa doorkruisen, gevolgd door twee semi verticale osteotomieën ten minste 1,5 mm van de aangrenzende standen met behulp van botten Diameter 6.5mm gemonteerd op externe irrigatie.
Geselecteerde botschijven diameters gemonteerd op contra schuine handstuk en externe irrigatie handstuk bij de overbrenging verhouding 1: 1.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bothoeveelheid botwinst.
Tijdsspanne: Op 4 maanden vanaf de nokvergroting.
Gemeten met behulp van lineaire metingen van kegelbundelcomputtomografie in millimeters.
Op 4 maanden vanaf de nokvergroting.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zachte weefsel dehiscentie.
Tijdsspanne: basislijn 1e week.
Blootstelling van de augmented site. Geschreven binair numeriek.
basislijn 1e week.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 000-0001-6142-0568

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren