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División de una cresta de una etapa utilizando 2 técnicas diferentes en la mandíbula posterior

12 de julio de 2025 actualizado por: Mohannad Ahmed Ismail, Cairo University

Evaluación de implantes endosos en la división de cresta de una etapa utilizando la técnica convencional versus el uso de cirugía piezoal en la región de la mandíbula posterior (ensayo clínico aleatorizado)

Los pacientes seleccionados serán informados de la naturaleza del trabajo de investigación y se obtendrá el consentimiento informado.

La división de cresta del grupo de control con implantes simultáneos utilizando la técnica convencional y la división de cresta grupal de estudio con implantes simultáneos utilizando la cirugía piezoal.

  • Procedimientos preoperatorios Los pacientes de ambos grupos serán sometidos a CBCT.
  • Los procedimientos intraperativos (para ambos grupos) seguidos de CBCT se tomarán para cada paciente después de 4 meses.
  • La anestesia local de infiltración se administrará al paciente (articine 4% 1: 100 000 epinefrina).

Tanto el estudio como el grupo de control recibirán:

  • En el sitio del receptor, la incisión del colgajo de mucoperióste de espesor completo en orden para obtener, colgajo piramidal de tres líneas, seguido de reflejo de colgajo.
  • El sitio defectuoso se reevalúa.
  • Avance del colgajo usando la incisión de liberación perióstica.
  • En el grupo de estudio: se utilizan insertos óseos de cirugía piezográfica.
  • En el grupo de control: se usan diámetro de discos óseos.
  • Seguido de cinceles óseos.
  • Los ejercicios de implante de punto y piloto se usan seguidos por el uso secuencial de expansores óseos. Basado en el hueso preexistente, la morfología del defecto y la calidad del hueso. El implante está sumergido debajo de la cresta alveolar.
  • El accesorio se inserta sumergido debajo de la cresta de hueso alveolar seguido de suavizado de huesos y redondeo bajo riego de solución salina externa a una velocidad recomendada de 38000 rpm y la relación de engranaje 1: 1 calibrada en fesiodesodesser.
  • El tamaño de partícula de hueso xenogénico de 0.5 mm a 1 mm se condensará en el espacio muerto.
  • Vuelva a verificar el avance de la aleta adecuada.
  • Cierre de doble línea utilizando suturas de colchones horizontales seguidos de suturas interrumpidas en la parte superior para permitir el área de contacto y la eversión de borde de la herida.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

-Los pacientes seleccionados serán informados sobre la naturaleza del trabajo de investigación y se obtendrá el consentimiento informado, se aleatorizará, se aleatorizarán en proporciones iguales entre la división de cresta grupal de control con implantes simultáneos utilizando la técnica convencional y la división de la cresta grupal de estudio con implantes simultáneos utilizando la cirugía piezo.

  • Procedimientos preoperatorios Los pacientes de ambos grupos estarán sometidos a CBCT (diagnóstico para el arco superior), encerado de diagnóstico y fabricación de stent.
  • Los procedimientos intraperativos (para ambos grupos) seguidos de CBCT se tomarán para cada paciente después de 4 meses.
  • El fregado y el drapeado del paciente se llevarán a cabo de manera estándar para los procedimientos intrainales.
  • La anestesia local de infiltración se administrará al paciente (articine 4% 1: 100 000 epinefrina).

Tanto el estudio como el grupo de control recibirán:

  • En el sitio del destinatario, el uso de una cuchilla de 15c en Bard Parker maneja la incisión de un colgajo de mucoperióste de espesor completo en orden para obtener, colgajo piramidal de tres líneas, reflexión usando muda de ascensor mucoperiósteal 9.
  • El sitio defectuoso se reevalúa después de su evaluación primaria en CBCT utilizando una sonda periodontal de UNC.
  • Avance de colgajo utilizando la incisión de liberación perióstica en orden para permitir el cierre posterior de la aleta sin tensión.
  • En el grupo de estudio: los insertos óseos de cirugía piezográfica se usan para cortar la osteotomía crestal en el centro de la cresta alveolar de la cresta bucco-lingüística que atraviesa el hueso compacto en la esponja seguida de dos osteotomías semi verticales al menos a 1,5 mm de los dientes adyacentes.
  • En el grupo de control: Diámetro de discos óseos de 7 mm montado en Contra Angled 1: 1 se usa para cortar la osteotomía crestal en el centro de la cresta de hueso alveolar que atraviesa el hueso compacto en el hueso compacto en el spongiosa seguido de dos piezas de recta de recta de recta de recta de recta de recta de recta de recta de recto de recto de osteatación semi-vertical.
  • Primero, los cinceles de hueso de la espátula se usan para asegurarse de la extensión de las osteotomías en el hueso esponjoso, además de, libre adecuado de las rutas cortadas, seguido del uso secuencial de las cincelas óseas cónicas de BI y la mechón con el mazo óseo de 3 mm más corta que la longitud de la Mandabilidad propuesta por el implante a la ganancia de 1 joy con el soporte concurrente de la placa buccal de la placa buccal de la placa de Buccal de la hueso, así como el mandato del hueso, así como el mandato del hueso, así como el Mandel de la Mandón, y el Mandabilidad, así como el Mandabilidad, así como el Mandabilidad, así como el Mandabilidad, así como el Mandabilidad, así como el Mandabilidad, así como el Mandabilidad, así como el Mandón, así como el Mandel.
  • Los ejercicios de implante de punto y piloto se usan seguidos por el uso secuencial de los diámetros de expansión ósea 2.6, 3, 3.4, 3.8 para colocar un implante de diámetro 3.7 o 4.1 mm. Basado en el hueso preexistente, la morfología del defecto y la calidad del hueso. El implante está sumergido aproximadamente de 2 mm a 3 mm por debajo de la cresta alveolar para compensar la resorción ósea crestal.
  • Después de la inmovilización parcial del segmento de hueso bucal, ya sea libro o patrón de isla. El accesorio se inserta sumergido debajo de la cresta del hueso alveolar en 2 mm a 3 mm. Seguido de suavizado y redondeo óseo con una gran piedra de diamante redonda montada en una pieza de mano recta con riego de solución salina externa a una velocidad recomendada de 38000 rpm y la relación de engranaje 1: 1 calibrada en fesiodponser. Para evitar la irritación del tejido blando.
  • El tamaño de partícula de hueso xenogénico de 0.5 mm a 1 mm se condensará en el espacio muerto. Actuar como un andamio para la formación de hueso autógeno.
  • Vuelva a verificar el avance del colgajo adecuado visualizando la aproximación del colgajo pasivo, para permitir el cierre libre de tensión.
  • Cierre de doble línea usando el colchón horizontal colocado a 5 mm de distancia de los márgenes de colgajo seguido de suturas interrumpidas en la parte superior para permitir el área de contacto que se prefiere para apuntar el contacto y la eversión de la borde de la herida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11553
        • Reclutamiento
        • Faculty of Dentistry Cairo University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con altura del hueso alveolar residual mandibular no menos de 8 mm.
  • Ancho de hueso alveolar de 5 mm a 3 mm.
  • Ambos géneros.
  • Al menos un solo diente faltante.
  • Implantes fallidos anteriores.
  • Patrón de defecto óseo alveolar con secciones transversales cónicas o de cilindro.

Criterios de exclusión:

  • Fumadores pesados ​​más de 20 cigarrillos por día.
  • Pacientes con enfermedad ósea que pueden afectar la curación normal, ejemplo; hiperparatiroidismo.
  • Los pacientes tenían radioterapia y quimioterapia en la cabeza y el cuello.
  • Los pacientes tenían neoplasias en los sitios para ser injertados.
  • Pacientes con enfermedades metabólicas pacientes diabéticos no controlados, hemoglobina glucalizada (HB A1C) más de 7 mg \ dL.
  • Hembras embarazadas.
  • Pacientes con hábitos para que funcionan, aprensivos y no cooperativos.
  • Patología ósea relacionada con el sitio a ser injertado.
  • Problemas psicológicos, situación del estrés (social o profesionalmente), inestabilidad emocional y expectativas de pacientes poco realistas.
  • Patología intraoral blanda y de tejido duro.
  • Condición sistémica que contradica la colocación del implante.
  • Menores de 18 años.
  • Defectos o defectos de reloj de arena con concavidades óseas y / o subcorta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de estudio A: cirugía piezoal.
Los insertos óseos de cirugía piezovílago se usan para cortar la osteotomía crestal en el centro de la cresta alveolar que atraviesa el hueso compacto en la espongiosa seguida de dos osteotomías semi verticales al menos a 1,5 mm de distancia de los dientes adyacentes.
Usando insertos de corte de huesos.
Comparador activo: Grupo de control B: discos óseos.
Diámetro de discos de huesos 7 mm montado en Contra engelados 1: 1 se usa para cortar la osteotomía crestal en el centro de la cresta alveolar de la cresta de hueso que atraviesa el hueso compacto en la espongiosa, seguido de dos osteotomías semicerticales al menos a 1,5 mm de distancia de los dientes adyacentes con diámetro de discos óseos de 6.5 mm montado en la mano de recta recta de irrigación externa.
Diámetros seleccionados de discos óseos montados en una pieza de mano contra angulada y pieza de mano de riego externa en la relación de engranaje 1: 1.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad ósea de ganancia ósea.
Periodo de tiempo: A los 4 meses desde el aumento de la cresta.
Medido utilizando mediciones lineales de la tomografía computarizada del haz de cono en milímetros.
A los 4 meses desde el aumento de la cresta.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dehiscencia de tejidos blandos.
Periodo de tiempo: Línea de base 1ª Semana.
Exposición del sitio aumentado. Escrito binario numérico.
Línea de base 1ª Semana.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 000-0001-6142-0568

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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