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Spazio di una cresta a una fase usando 2 diverse tecniche nella mandibola posteriore

12 luglio 2025 aggiornato da: Mohannad Ahmed Ismail, Cairo University

Valutazione degli impianti endossei in una scissione della cresta in una fase usando la tecnica convenzionale rispetto all'uso della chirurgia piezoelettrica nella regione della mandibola posteriore (studio clinico randomizzato)

I pazienti selezionati saranno informati della natura del lavoro di ricerca e verrà ottenuto il consenso informato.

La cresta del gruppo di controllo si divide con impianti simultanei utilizzando la tecnica convenzionale e la cresta del gruppo di studio che si divide con impianti simultanei usando la chirurgia piezoelettrica.

  • Procedure pre -operative I pazienti di entrambi i gruppi saranno sottoposti a CBCT.
  • Le procedure operative intra (per entrambi i gruppi) seguite da CBCT saranno prese per ogni paziente dopo 4 mesi.
  • L'anestesia locale di infiltrazione verrà somministrata al paziente (epinefrina 4% 1: 100.000).

Sia lo studio che il gruppo di controllo riceveranno:

  • Nel sito del destinatario, l'incisione del lembo mucoperiosteale a tutto spessore in ordine per ottenere un lembo piramidale a tre righe, seguito dalla riflessione del lembo.
  • Il sito difettoso viene rivalutato.
  • Avanzamento FLAP mediante incisione periostale di rilascio.
  • Nel gruppo di studio: vengono utilizzati inserti ossei per chirurgia piezoelettrica.
  • Nel gruppo di controllo: vengono utilizzati il ​​diametro dei dischi ossei.
  • Seguito da scalpelli ossei.
  • Le esercitazioni di impianti di punto e pilota vengono utilizzate dall'uso sequenziale di espansori ossei. Basato sull'osso preesistente, sulla morfologia del difetto e sulla qualità dell'osso. L'impianto viene immerso al di sotto della cresta alveolare.
  • Il dispositivo viene inserito immerso al di sotto della cresta ossea alveolare seguita da logoramento osseo e rottamento sotto irrigazione salina esterna a velocità raccomandata di 38000 giri / min e rapporto di marcia 1: 1 calibrato su FesioDespens.
  • La dimensione delle particelle ossee xenogeniche da 0,5 mm a 1 mm sarà condensata nello spazio morto.
  • Riconnea l'adeguato avanzamento del lembo.
  • Chiusura a doppia linea con suture del materasso orizzontale seguite da suture interrotte in cima per consentire l'area di contatto e l'eversione del bordo della ferita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

-I pazienti selezionati saranno informati della natura del lavoro di ricerca e il consenso informato sarà ottenuto quindi randomizzato in proporzioni uguali tra, la divisione del gruppo di controllo di controllo con impianti simultanei utilizzando la tecnica convenzionale e la cresta di gruppo di studio che si divide con impianti simultanei usando la chirurgia piezoelettrica.

  • Procedure pre-operative I pazienti di entrambi i gruppi saranno sottoposti a CBCT (diagnostico per l'arco superiore), ceratura diagnostica e fabbricazione di stent.
  • Le procedure operative intra (per entrambi i gruppi) seguite da CBCT saranno prese per ogni paziente dopo 4 mesi.
  • La cancellazione e il drappeggio del paziente verranno eseguiti in modo standard per le procedure intra orali.
  • L'anestesia locale di infiltrazione verrà somministrata al paziente (epinefrina 4% 1: 100.000).

Sia lo studio che il gruppo di controllo riceveranno:

  • Nel sito del destinatario, utilizzando la lama 15C sulla maniglia BARD Parker incisione del lembo mucoperiostale a tutto spessore per ottenere un lembo piramidale a tre linee, riflesso mediante Mucoperiosteal Elevator Molt 9.
  • Il sito difettoso viene rivalutato dopo la sua valutazione primaria su CBCT utilizzando la sonda parodontale UNC.
  • Avanzamento FLAP utilizzando l'incisione di rilascio periostale per consentire una successiva chiusura del lembo senza tensione.
  • Nel gruppo di studio: gli inserti ossei di chirurgia piezoelettici vengono utilizzati per tagliare l'osteotomia crestale al centro della cresta ossea alveolare Bucco-linguale che attraversa l'osso compatto nella spongiosa seguita da due osteotomie semi-verticali di almeno 1,5 mm di distanza dal tapu adiacenti.
  • Nel gruppo di controllo: dischi ossei Diametro 7 mm montato su contra angolato 1: 1 viene utilizzato per tagliare l'osteotomia crestale al centro della cresta ossea alveolare Bucco-linguistica che attraversa l'osso compatto nella spongiosa seguita da due semi-asteotomie semi-vertica pezzo.
  • In primo luogo, gli scalpelli a ossa spatola sono usati per assicurarsi dell'estensione delle osteotomie nell'osso spugnoso oltre a, adeguati liberi dagli angoli di taglio, seguiti dall'uso sequenziale di cocci ossei bi-angolati con una massima di bone di bone di bone di bone di bone. dall'assistente.
  • I trapani di impianti di punto e pilota vengono utilizzati dall'uso sequenziale degli espansori ossei Diametri 2.6, 3, 3.4, 3.8 per posizionare un impianto di diametro 3,7 o 4,1 mm. Basato sull'osso preesistente, sulla morfologia del difetto e sulla qualità dell'osso. L'impianto viene immerso da 2 mm a 3 mm sotto la cresta alveolare per compensare il riassorbimento osseo crestale.
  • Dopo l'immobilizzazione parziale del segmento osseo buccale o del modello dell'isola. Il dispositivo viene inserito immerso sotto la cresta ossea alveolare da 2 mm a 3 mm. Seguito da un lisciatura ossea e una rottamento usando una grande pietra di diamante rotonda montata su mano dritta con irrigazione salina esterna a velocità consigliata di 38000 giri / min e rapporto di marcia 1: 1 calibrato su FesioDesponser. Per evitare l'irritazione dei tessuti molli.
  • La dimensione delle particelle ossee xenogeniche da 0,5 mm a 1 mm sarà condensata nello spazio morto. Agire come impalcatura per la formazione di osso autogeno.
  • Riconnea l'adeguato avanzamento del lembo visualizzando l'approssimazione del lembo passivo, per consentire la chiusura libera dalla tensione.
  • Chiusura a doppia linea mediante materasso orizzontale collocato 5 mm di distanza dai margini del lembo seguiti da suture interrotte sulla parte superiore per consentire l'area di contatto che è preferita al contatto puntuale e all'eversione del bordo della ferita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11553
        • Reclutamento
        • Faculty of Dentistry Cairo university
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con altezza ossea alveolare residua mandibolare non inferiore a 8 mm.
  • Larghezza ossea alveolare da 5 mm a 3 mm.
  • Entrambi i sessi.
  • Almeno dente mancante singolo.
  • Precedenti impianti falliti.
  • Schema di difetto osseo alveolare conico o cilindro.

Criteri di esclusione:

  • Fumatori pesanti più di 20 sigarette al giorno.
  • Pazienti con malattia ossea che possono influire sulla normale guarigione, esempio; iperparatiroidismo.
  • I pazienti avevano radioterapia e chemioterapia nella testa e nel collo.
  • I pazienti avevano neoplasie in siti da innestare.
  • Pazienti con malattie metaboliche non controllate pazienti diabetici, emoglobina glicata (HB A1C) più di 7 mg \ dl.
  • Femmine incinta.
  • Pazienti con abitudini funzionali para, apprensive e non cooperative.
  • Patologia ossea correlata al sito da innestare.
  • Problemi psicologici, situazione dello stress (socialmente o professionalmente), instabilità emotiva e aspettative dei pazienti non realistici.
  • Patologia del tessuto morbido e duro intraorale.
  • Condizioni sistemiche che controindica il posizionamento dell'impianto.
  • Di età inferiore ai 18 anni.
  • Difetti o difetti a clessidra con concavità ossea e o sottosquadri.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di studio A: Chirurgia Piezo.
Gli inserti ossei di chirurgia piezoelettrica vengono utilizzati per tagliare l'osteotomia crestale al centro della cresta ossea alveolare Bucco-linguale che attraversa l'osso compatto nella spongiosa seguita da due osteotomie semi verticali di almeno 1,5 mm di distanza dai denti adiacenti.
Utilizzo di inserti per taglio osseo.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo B: dischi ossei.
Diametro dei dischi ossei 7 mm montato su contra angolato 1: 1 viene utilizzato per tagliare l'osteotomia crestale al centro della cresta ossea alveolare Bucco-linguale che attraversa l'osso compatto nel diametro spongiosa, seguito da due osteotomie semi-verticali di almeno 1,5 mm di distanza dal teet di diametro bone.
Diametri di dischi ossei selezionati montati su mano angolata contro e manuale di irrigazione esterna al rapporto di marcia 1: 1.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità ossea di guadagno osseo.
Lasso di tempo: A 4 mesi dall'aumento della cresta.
Misurato usando misurazioni lineari dalla tomografia computerizzata a fascio di cono in millimetri.
A 4 mesi dall'aumento della cresta.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deiscenza dei tessuti molli.
Lasso di tempo: 1a settimana di base.
Esposizione del sito aumentato. Numerico binario scritto.
1a settimana di base.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 000-0001-6142-0568

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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