Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Одноступенчатое расщепление гребня с использованием 2 различных методов в задней нижней челюсти

12 июля 2025 г. обновлено: Mohannad Ahmed Ismail, Cairo University

Оценка эндосских имплантатов в одной стадии гребня с использованием обычной методики в сравнении с использованием пьезо хирургии в задней области нижней челюсти (рандомизированное клиническое исследование)

Выбранные пациенты будут проинформированы о природе исследовательской работы, и будет получено информированное согласие.

Расщепление хребта контрольной группы с одновременными имплантатами с использованием обычной техники и расщепления гребней исследовательской группы с одновременными имплантатами с использованием пьезо хирургии.

  • Перед оперативные процедуры пациенты обеих групп будут подвергнуты CBCT.
  • Внутренние оперативные процедуры (для обеих групп), за которыми следуют CBCT для каждого пациента через 4 месяца.
  • Инфильтрация локальная анестезия будет передана пациенту (артикан 4% 1: 100 000 адреналин).

И исследовательская и контрольная группа получат:

  • В месте получателя разрез полной толщины мукопериостаального лоскута, чтобы получить трехстрочный пирамидальный лоскут с последующим отражением лоскута.
  • Дефектный участок переоценен.
  • Продвижение лоскута с использованием периостаального выпуска разреза.
  • В исследовательской группе: используются пьезо -хирургические вставки.
  • В контрольной группе: используется диаметр костных дисков.
  • С последующими костяными долотами.
  • Точечные и пилотные упражнения имплантата используются с последующим последовательным использованием расширителей кости. Основываясь на ранее существовавшей кости, морфологии дефекта и качества костей. Имплантат погружен под альвеолярным гребнем.
  • Приспособление вставляется погружение под альвеолярным костным гребнем с последующим сглаживанием кости и округлением при ирригации внешнего физиологического раствора при рекомендованной скорости 38000 об / мин и передаточного числа 1: 1, калиброванного на Fesiodespenser.
  • Ксеногенный размер частиц кости от 0,5 мм до 1 мм будет конденсироваться в мертвое пространство.
  • Перепроверьте адекватное развитие лоскута.
  • Двойная линия закрытие с использованием горизонтальных швов матраса, за которыми следуют прерванные швы сверху, чтобы обеспечить область контакта и Eversion Eversion.

Обзор исследования

Подробное описание

-Выбранные пациенты будут проинформированы о природе исследовательской работы, и будет получено информированное согласие, затем рандомизировано в равных пропорциях между расщеплением гребней контрольной группы с одновременными имплантатами с использованием традиционной техники и расщепления гребней исследования с одновременными имплантатами с использованием пьезо -хирургии.

  • Перед оперативные процедуры пациенты обеих групп будут подвергнуты CBCT (диагностика для верхней арки), диагностический восковой и изготовление стента.
  • Внутренние оперативные процедуры (для обеих групп), за которыми следуют CBCT для каждого пациента через 4 месяца.
  • Чиска и драпировка пациента будет выполняться стандартным способом для внутриурольных процедур.
  • Инфильтрация локальная анестезия будет передана пациенту (артикан 4% 1: 100 000 адреналин).

И исследовательская и контрольная группа получат:

  • На месте получателя, используя лезвие 15C на ручке Bard Parker разрез полной толщины мукопериостаального лоскута для получения трехстрочного пирамидального лоскута, отражение с использованием мукопериостаального лифта Molt 9.
  • Дефектный участок переоценен после его первичной оценки по CBCT с использованием периодидонального зонда UNC.
  • Продвижение лоскута с использованием периостаального выпуска разреза по заказу, чтобы обеспечить более позднее закрытие лоскута без натяжения.
  • В исследовательской группе: пьезо хирургические вставки кости используются для вырезания гребничной остеотомии в центре альвеолярного костяного гребня Bucco-illingual, пересекающей компактную кость в Spongiosa с последующими двумя полу-вертикальными остеотомиями, по меньшей мере, 1,5 мм от соседних зубов.
  • В контрольной группе: диаметр костяных дисков 7 мм, установленные на противоположной угловой половине 1: 1, используется для разрезаного гребнильной остеотомии в центре альвеолярного костого гребня Bucco-illingual, проходящего компактную кость в Spongiosa с последующим двумя полу-вертикальными остеотомиями, по крайней мере, 1,5 мм от прилегающего зубца, используя диаметр костей, 6,5 ммм, не сразу.
  • Во-первых, костяные долины Spatula используются для убедиться в расширении остеотомий в губчатую кость в дополнение к, адекватному свободному от углах среза, с последующим последовательным использованием конических бизогеновских долотов костей и удара с костяным маллетом на 3 мм более короткой, чем длина предлагаемого имплантата, чтобы получить адекватную стабильность со стороны костей, а также содержит, а также кость, а также сознание, а также содержит.
  • Используются точечные и пилотные упражнения имплантатов, за которыми следуют последовательное использование диаметров расширения костей 2,6, 3, 3,4, 3,8, чтобы поместить имплантат диаметра 3,7 или 4,1 мм. Основываясь на ранее существовавшей кости, морфологии дефекта и качества костей. Имплантат погружен примерно на 2 мм до 3 мм ниже альвеолярного гребня, чтобы компенсировать резорбцию гребневой кости.
  • Следуя частичной иммобилизации сегмента Buccal Bone, либо книга, либо островного рисунка. Приспособление вставлено погружение под альвеолярным костным гребнем на 2 мм до 3 мм. С последующим сглаживанием костей и округлением с использованием большого круглого бриллиантового камня, установленного на прямой руке с внешним ирригацией солевого раствора на рекомендуемой скорости 38000 об / мин и передачом 1: 1, калиброванного на Fesiodespenser. Чтобы избежать раздражения мягких тканей.
  • Ксеногенный размер частиц кости от 0,5 мм до 1 мм будет конденсироваться в мертвое пространство. Действовать как каркас для образования аутогенной кости.
  • Перепроверьте адекватное развитие лоскута, визуализируя аппроксимацию пассивного клапана, чтобы обеспечить закрытие без напряжения.
  • Двойная линия закрытие с использованием горизонтального матраса расположено в 5 мм от поля клапанов, за которыми следуют прерванные швы сверху, чтобы обеспечить область контакта, которая предпочтительнее, чтобы контакт с точками и Eversion Eversion.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohannad A. Ismail, MSc.
  • Номер телефона: +20 01222968444
  • Электронная почта: mohannadahmed@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11553
        • Рекрутинг
        • Faculty of Dentistry Cairo University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с высотой остаточной альвеолярной кости нижней челюсти не менее 8 мм.
  • Ширина альвеолярной кости от 5 мм до 3 мм.
  • Оба полов.
  • По крайней мере, одинокий пропавший зуб.
  • Предыдущие неудачные имплантаты.
  • Конусная или цилиндра поперечно сечения альвеолярной кости.

Критерии исключения:

  • Тяжелые курильщики более 20 сигарет в день.
  • Пациенты с заболеванием кости, которые могут повлиять на нормальное заживление, пример; гиперпаратиреоз.
  • Пациенты имели лучевую терапию и химиотерапию в голове и шее.
  • У пациентов были новообразования в участках, которые должны были быть привиты.
  • Пациенты с метаболическими заболеваниями неконтролируемые пациенты с диабетом, гликированный гемоглобин (HB A1C) более 7 мг \ dl.
  • Беременные женщины.
  • Пациенты с Para-функциональными привычками, опасаясь и не связанными с кооперативными.
  • Патология кости, связанная с участком, будет привитой.
  • Психологические проблемы, стрессовая ситуация (социальная или профессиональная), эмоциональная нестабильность и нереалистичные ожидания пациентов.
  • Внутренняя патология мягкой и твердой ткани.
  • Системное состояние, которое противопоказано размещению имплантата.
  • В возрасте до 18 лет.
  • Дефекты или дефекты песочных часов с костями и или подрезаны.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Учебная группа A: Пьезо хирургия.
Пьезо хирургическая костяная вставка используется для разрезания гребничной остеотомии в центре альвеолярного костяного гребня Buccual, проходящего компактную кость в Spongiosa с последующим двумя полу-вертикальными остеотомиями, по крайней мере, в 1,5 мм от соседних зубов.
Используя вставки для резки кости.
Активный компаратор: Контрольная группа B: костяные диски.
Костяные диски Диаметр 7 мм, установленная на противоположной угловой половине 1: 1, используется для вырезания гребнильной остеотомии в центре альвеолярного костого гребня, букко-лингальной, проходящей компактную кость в спингиозу, с последующим двумя полу вертикальной остеотомией, по меньшей мере, 1,5 мм от соседнего зуба.
Выбранные костяные диски диаметры, установленные на противоположной ручной кусочке и внешней ирригационной ручной кусочке в передаточной передаче 1: 1.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество костей увеличения кости.
Временное ограничение: Через 4 месяца после увеличения хребта.
Измерено с использованием линейных измерений из компьютерной томографии конуса в миллиметрах.
Через 4 месяца после увеличения хребта.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разрешение мягких тканей.
Временное ограничение: Базовая 1 -я неделя.
Экспозиция дополненного участка. Письменная бинарная численность.
Базовая 1 -я неделя.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 000-0001-6142-0568

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться