- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06891313
Diffusion de la crête d'une étape en utilisant 2 techniques différentes dans la mandibule postérieure
Évaluation des implants endosseous à une étape du fractionnement de la crête à l'aide de la technique conventionnelle par rapport à l'utilisation de la chirurgie piézotique dans la région de mandibule postérieure (essai clinique randomisé)
Les patients sélectionnés seront informés de la nature des travaux de recherche et un consentement éclairé sera obtenu.
Le groupe témoin Ridge se séparait avec des implants simultanés en utilisant la technique conventionnelle et le groupe d'étude Ridge se séparant avec des implants simultanés en utilisant la chirurgie piézo-piétique.
- Procédures pré-opératoires Les patients des deux groupes seront soumis à CBCT.
- Les procédures intra-opératoires (pour les deux groupes) suivies de CBCT seront prises pour chaque patient après 4 mois.
- Infiltration L'anesthésie locale sera donnée au patient (Articaine 4% 1: 100 000 épinéphrine).
L'étude et le groupe témoin recevront:
- Dans le site receveur, incision d'un volet mucopériosté à pleine épaisseur inférieur à l'obtention du volet pyramidal à trois lignes, suivi d'une réflexion sur le volet.
- Le site défectueux est réévalué.
- Avancement du volet utilisant une incision de libération périostée.
- Dans le groupe d'étude: des inserts osseux de la chirurgie piézo sont utilisés.
- Dans le groupe témoin: le diamètre des disques osseux est utilisé.
- Suivi de ciseaux osseux.
- Les exercices de point et d'implant pilote sont utilisés suivis par l'utilisation séquentielle des expanseurs osseux. Sur la base de l'os préexistant, la morphologie des défauts et la qualité osseuse. L'implant est submergé sous la crête alvéolaire.
- Le luminaire est inséré submergé sous la crête osseuse alvéolaire suivie d'une lissage osseuse et d'une ronde sous l'irrigation saline externe à une vitesse recommandée de 38000 tr / min et un rapport d'équipement 1: 1 calibré sur FesiodeSpeser.
- La taille des particules osseuses xénogéniques de 0,5 mm à 1 mm va être condensée dans l'espace mort.
- Revérifiez les progrès adéquats du rabat.
- Fermeture à double ligne à l'aide de sutures de matelas horizontales suivies de sutures interrompues sur le dessus pour permettre la zone de contact et l'éversion du bord de la plaie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
-Les patients sélectionnés seront informés de la nature des travaux de recherche et le consentement éclairé sera obtenu, puis randomisé dans des proportions égales entre, le groupe témoin de la crête de la crête avec des implants simultanés utilisant la technique conventionnelle et le groupe d'étude Ridge se séparant avec des implants simultanés en utilisant la chirurgie piézo.
- Procédures pré-opératoires Les patients des deux groupes seront soumis à un CBCT (diagnostic pour l'arc supérieur), une cire diagnostique et une fabrication de stents.
- Les procédures intra-opératoires (pour les deux groupes) suivies de CBCT seront prises pour chaque patient après 4 mois.
- Le frottement et le drapage du patient seront effectués de manière standard pour les procédures intra orales.
- Infiltration L'anesthésie locale sera donnée au patient (Articaine 4% 1: 100 000 épinéphrine).
L'étude et le groupe témoin recevront:
- Dans le site receveur, en utilisant la lame 15C sur Bard Parker Handle Incision Incision of Full-Fethness Mucoperiosteal Fap inordre pour obtenir, le volet pyramidal à trois lignes, réflexion à l'aide de la mue d'ascenseur mucopériosté 9.
- Le site défectueux est réévalué après son évaluation principale sur CBCT à l'aide de la sonde parodontale UNC.
- Avancement du volet utilisant une incision de libération périostée dans le cadre de permettre la fermeture plus ultérieure du volet sans tension.
- Dans le groupe d'étude: les inserts osseux de la chirurgie piézo-chirurgique sont utilisés pour couper l'ostéotomie de crête au centre de l'os alvéolaire Bucco-lingual traversant l'os compact dans le spongiosa suivi de deux ostéotomies semi-verticales au moins 1,5 mm des dents adjacentes.
- Dans le groupe témoin: Diamètre des disques osseux Diamètre 7 mm monté sur Contra Angled 1: 1 est utilisé pour couper l'ostéotomie crête au centre de la crête osseuse alvéolaire qui traverse l'os compact dans le spongiosa suivi par deux ostéotomies semi-verticales sur le plan de la gamme de dents osseuses.
- Tout d'abord, les ciseaux osseux de spatule sont utilisés pour s'assurer de l'extension des ostéotomies dans l'os spongieux en plus de, adéquat exempt des coins coupés, suivi d'une utilisation séquentielle de civiques osseux bi-angulaires effilés et de martelage avec un malelet osseux 3 mm plus court que la longueur de l'implant proposé pour gagner la stabilité de la maîtrise en fonction de l'assistant.
- Les exercices de point et d'implant pilote sont utilisés suivis par l'utilisation séquentielle des diamètres d'extensions osseux 2,6, 3, 3,4, 3,8 pour placer un implant de diamètre 3,7 ou 4,1 mm. Sur la base de l'os préexistant, la morphologie des défauts et la qualité osseuse. L'implant est immergé d'environ 2 mm à 3 mm sous la crête alvéolaire pour compenser la résorption osseuse crstallée.
- Après l'immobilisation partielle du segment osseux buccal, soit le livre ou l'île. Le luminaire est inséré submergé sous la crête osseuse alvéolaire de 2 mm à 3 mm. Suivi par la lissage des os et la ronde à l'aide d'une grande pierre de diamant ronde montée sur une pièce droite avec une irrigation saline externe à une vitesse recommandée de 38000 tr / min et un rapport de vitesse 1: 1 calibré sur FesiodeSpenser. Pour éviter l'irritation des tissus mous.
- La taille des particules osseuses xénogéniques de 0,5 mm à 1 mm va être condensée dans l'espace mort. Pour agir comme un échafaudage pour la formation d'os autogènes.
- Revérifiez l'avancement adéquat du rabat en visualisant l'approximation passive du volet, pour permettre la fermeture sans tension.
- Fermeture à double ligne utilisant un matelas horizontal s'est placé à 5 mm des marges du volet suivie de sutures interrompues sur le dessus pour permettre la zone de contact qui est préférée pour pointer un contact et l'éversion du bord de la plaie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohannad A. Ismail, MSc.
- Numéro de téléphone: +20 01222968444
- E-mail: mohannadahmed@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed M Youssef, PhD
- Numéro de téléphone: +20 01067941236
- E-mail: Ahmed.Youssef@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11553
- Recrutement
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Contact:
- Ahmed M. Youssef, Lecturer
- Numéro de téléphone: +20 +201067941236
- E-mail: ahmed.youssef@dentistry.cu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients atteints de hauteur osseuse alvéolaire résiduelle mandibulaire pas moins de 8 mm.
- Largeur d'os alvéolaire de 5 mm à 3 mm.
- Les deux sexes.
- Au moins une seule dent manquante.
- Implants défaillants précédents.
- Modèle de défaut osseux alvéolaire transversal conique ou cylindre.
Critères d'exclusion:
- Les lourds fumeurs plus de 20 cigarettes par jour.
- Les patients atteints de maladie osseuse qui peuvent affecter la guérison normale, exemple; hyperparathyroïdie.
- Les patients avaient une radiothérapie et une chimiothérapie dans la tête et le cou.
- Les patients devaient greffer les néoplasmes dans les sites.
- Patients atteints de maladies métaboliques Patients diabétiques non contrôlés, hémoglobine glyquée (HB A1C) Plus de 7 mg \ DL.
- Femmes enceintes.
- Les patients présentant des habitudes fonctionnelles para, appréhensives et non coopératives.
- La pathologie osseuse liée au site à greffer.
- Problèmes psychologiques, situation de stress (socialement ou professionnellement), instabilité émotionnelle et attentes irréalistes des patients.
- Pathologie des tissus doux et durs intraoraux.
- Condition systémique qui contre-indique le placement de l'implant.
- Moins de 18 ans.
- Défauts ou défauts de sablier avec des concavités osseuses et ou des contre-dépouilles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'étude A: chirurgie piézotique.
Les inserts osseux de la chirurgie piézo-chirurgique sont utilisés pour couper l'ostéotomie de crête au centre de l'os alvéolaire Bucco-Lingual traversant l'os compact dans le spongiosa suivi de deux ostéotomies semi-verticales à au moins 1,5 mm des dents adjacentes.
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En utilisant des inserts de coupe osseuse.
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Comparateur actif: Groupe témoin B: disques osseux.
Diamètre des disques osseux Diamètre 7 mm monté sur Contra Angled 1: 1 est utilisé pour couper l'ostéotomie crestale au centre de la crête osseuse alvéolaire qui traverse l'os compact dans le spongiosa, suivi de deux ostéotomies semi-verticales montées au moins 1,5 mm de la dents adjacentes à l'aide de disques osseux diamètre 6,5 mm monté sur l'extérieur de la gamme d'irrigation externe.
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Diamètres de disques osseux sélectionnés montés sur une pièce à main contra-angle et une pièce à main d'irrigation externe au rapport de vitesse 1: 1.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité osseuse de gain osseux.
Délai: À 4 mois à partir de l'augmentation de Ridge.
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Mesuré en utilisant des mesures linéaires à partir de tomodensitométrie par faisceau de cône en millimètres.
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À 4 mois à partir de l'augmentation de Ridge.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déhiscence des tissus mous.
Délai: La première semaine de référence.
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Exposition du site augmenté.
Écrit binaire numérique.
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La première semaine de référence.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Hammerle CH, Jung RE. Bone augmentation by means of barrier membranes. Periodontol 2000. 2003;33:36-53. doi: 10.1046/j.0906-6713.2003.03304.x. No abstract available.
- Urban IA, Nagursky H, Lozada JL. Horizontal ridge augmentation with a resorbable membrane and particulated autogenous bone with or without anorganic bovine bone-derived mineral: a prospective case series in 22 patients. Int J Oral Maxillofac Implants. 2011 Mar-Apr;26(2):404-14.
- Urban IA, Nagursky H, Lozada JL, Nagy K. Horizontal ridge augmentation with a collagen membrane and a combination of particulated autogenous bone and anorganic bovine bone-derived mineral: a prospective case series in 25 patients. Int J Periodontics Restorative Dent. 2013 May-Jun;33(3):299-307. doi: 10.11607/prd.1407.
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- Bravi F, Bruschi GB, Ferrini F. A 10-year multicenter retrospective clinical study of 1715 implants placed with the edentulous ridge expansion technique. Int J Periodontics Restorative Dent. 2007 Dec;27(6):557-65.
- Tolstunov L, Hamrick JFE, Broumand V, Shilo D, Rachmiel A. Bone Augmentation Techniques for Horizontal and Vertical Alveolar Ridge Deficiency in Oral Implantology. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2019 May;31(2):163-191. doi: 10.1016/j.coms.2019.01.005.
- Aghaloo TL, Moy PK. Which hard tissue augmentation techniques are the most successful in furnishing bony support for implant placement? Int J Oral Maxillofac Implants. 2007;22 Suppl:49-70.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
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Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 000-0001-6142-0568
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