Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Diffusion de la crête d'une étape en utilisant 2 techniques différentes dans la mandibule postérieure

12 juillet 2025 mis à jour par: Mohannad Ahmed Ismail, Cairo University

Évaluation des implants endosseous à une étape du fractionnement de la crête à l'aide de la technique conventionnelle par rapport à l'utilisation de la chirurgie piézotique dans la région de mandibule postérieure (essai clinique randomisé)

Les patients sélectionnés seront informés de la nature des travaux de recherche et un consentement éclairé sera obtenu.

Le groupe témoin Ridge se séparait avec des implants simultanés en utilisant la technique conventionnelle et le groupe d'étude Ridge se séparant avec des implants simultanés en utilisant la chirurgie piézo-piétique.

  • Procédures pré-opératoires Les patients des deux groupes seront soumis à CBCT.
  • Les procédures intra-opératoires (pour les deux groupes) suivies de CBCT seront prises pour chaque patient après 4 mois.
  • Infiltration L'anesthésie locale sera donnée au patient (Articaine 4% 1: 100 000 épinéphrine).

L'étude et le groupe témoin recevront:

  • Dans le site receveur, incision d'un volet mucopériosté à pleine épaisseur inférieur à l'obtention du volet pyramidal à trois lignes, suivi d'une réflexion sur le volet.
  • Le site défectueux est réévalué.
  • Avancement du volet utilisant une incision de libération périostée.
  • Dans le groupe d'étude: des inserts osseux de la chirurgie piézo sont utilisés.
  • Dans le groupe témoin: le diamètre des disques osseux est utilisé.
  • Suivi de ciseaux osseux.
  • Les exercices de point et d'implant pilote sont utilisés suivis par l'utilisation séquentielle des expanseurs osseux. Sur la base de l'os préexistant, la morphologie des défauts et la qualité osseuse. L'implant est submergé sous la crête alvéolaire.
  • Le luminaire est inséré submergé sous la crête osseuse alvéolaire suivie d'une lissage osseuse et d'une ronde sous l'irrigation saline externe à une vitesse recommandée de 38000 tr / min et un rapport d'équipement 1: 1 calibré sur FesiodeSpeser.
  • La taille des particules osseuses xénogéniques de 0,5 mm à 1 mm va être condensée dans l'espace mort.
  • Revérifiez les progrès adéquats du rabat.
  • Fermeture à double ligne à l'aide de sutures de matelas horizontales suivies de sutures interrompues sur le dessus pour permettre la zone de contact et l'éversion du bord de la plaie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

-Les patients sélectionnés seront informés de la nature des travaux de recherche et le consentement éclairé sera obtenu, puis randomisé dans des proportions égales entre, le groupe témoin de la crête de la crête avec des implants simultanés utilisant la technique conventionnelle et le groupe d'étude Ridge se séparant avec des implants simultanés en utilisant la chirurgie piézo.

  • Procédures pré-opératoires Les patients des deux groupes seront soumis à un CBCT (diagnostic pour l'arc supérieur), une cire diagnostique et une fabrication de stents.
  • Les procédures intra-opératoires (pour les deux groupes) suivies de CBCT seront prises pour chaque patient après 4 mois.
  • Le frottement et le drapage du patient seront effectués de manière standard pour les procédures intra orales.
  • Infiltration L'anesthésie locale sera donnée au patient (Articaine 4% 1: 100 000 épinéphrine).

L'étude et le groupe témoin recevront:

  • Dans le site receveur, en utilisant la lame 15C sur Bard Parker Handle Incision Incision of Full-Fethness Mucoperiosteal Fap inordre pour obtenir, le volet pyramidal à trois lignes, réflexion à l'aide de la mue d'ascenseur mucopériosté 9.
  • Le site défectueux est réévalué après son évaluation principale sur CBCT à l'aide de la sonde parodontale UNC.
  • Avancement du volet utilisant une incision de libération périostée dans le cadre de permettre la fermeture plus ultérieure du volet sans tension.
  • Dans le groupe d'étude: les inserts osseux de la chirurgie piézo-chirurgique sont utilisés pour couper l'ostéotomie de crête au centre de l'os alvéolaire Bucco-lingual traversant l'os compact dans le spongiosa suivi de deux ostéotomies semi-verticales au moins 1,5 mm des dents adjacentes.
  • Dans le groupe témoin: Diamètre des disques osseux Diamètre 7 mm monté sur Contra Angled 1: 1 est utilisé pour couper l'ostéotomie crête au centre de la crête osseuse alvéolaire qui traverse l'os compact dans le spongiosa suivi par deux ostéotomies semi-verticales sur le plan de la gamme de dents osseuses.
  • Tout d'abord, les ciseaux osseux de spatule sont utilisés pour s'assurer de l'extension des ostéotomies dans l'os spongieux en plus de, adéquat exempt des coins coupés, suivi d'une utilisation séquentielle de civiques osseux bi-angulaires effilés et de martelage avec un malelet osseux 3 mm plus court que la longueur de l'implant proposé pour gagner la stabilité de la maîtrise en fonction de l'assistant.
  • Les exercices de point et d'implant pilote sont utilisés suivis par l'utilisation séquentielle des diamètres d'extensions osseux 2,6, 3, 3,4, 3,8 pour placer un implant de diamètre 3,7 ou 4,1 mm. Sur la base de l'os préexistant, la morphologie des défauts et la qualité osseuse. L'implant est immergé d'environ 2 mm à 3 mm sous la crête alvéolaire pour compenser la résorption osseuse crstallée.
  • Après l'immobilisation partielle du segment osseux buccal, soit le livre ou l'île. Le luminaire est inséré submergé sous la crête osseuse alvéolaire de 2 mm à 3 mm. Suivi par la lissage des os et la ronde à l'aide d'une grande pierre de diamant ronde montée sur une pièce droite avec une irrigation saline externe à une vitesse recommandée de 38000 tr / min et un rapport de vitesse 1: 1 calibré sur FesiodeSpenser. Pour éviter l'irritation des tissus mous.
  • La taille des particules osseuses xénogéniques de 0,5 mm à 1 mm va être condensée dans l'espace mort. Pour agir comme un échafaudage pour la formation d'os autogènes.
  • Revérifiez l'avancement adéquat du rabat en visualisant l'approximation passive du volet, pour permettre la fermeture sans tension.
  • Fermeture à double ligne utilisant un matelas horizontal s'est placé à 5 mm des marges du volet suivie de sutures interrompues sur le dessus pour permettre la zone de contact qui est préférée pour pointer un contact et l'éversion du bord de la plaie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11553
        • Recrutement
        • Faculty of Dentistry Cairo University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients atteints de hauteur osseuse alvéolaire résiduelle mandibulaire pas moins de 8 mm.
  • Largeur d'os alvéolaire de 5 mm à 3 mm.
  • Les deux sexes.
  • Au moins une seule dent manquante.
  • Implants défaillants précédents.
  • Modèle de défaut osseux alvéolaire transversal conique ou cylindre.

Critères d'exclusion:

  • Les lourds fumeurs plus de 20 cigarettes par jour.
  • Les patients atteints de maladie osseuse qui peuvent affecter la guérison normale, exemple; hyperparathyroïdie.
  • Les patients avaient une radiothérapie et une chimiothérapie dans la tête et le cou.
  • Les patients devaient greffer les néoplasmes dans les sites.
  • Patients atteints de maladies métaboliques Patients diabétiques non contrôlés, hémoglobine glyquée (HB A1C) Plus de 7 mg \ DL.
  • Femmes enceintes.
  • Les patients présentant des habitudes fonctionnelles para, appréhensives et non coopératives.
  • La pathologie osseuse liée au site à greffer.
  • Problèmes psychologiques, situation de stress (socialement ou professionnellement), instabilité émotionnelle et attentes irréalistes des patients.
  • Pathologie des tissus doux et durs intraoraux.
  • Condition systémique qui contre-indique le placement de l'implant.
  • Moins de 18 ans.
  • Défauts ou défauts de sablier avec des concavités osseuses et ou des contre-dépouilles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'étude A: chirurgie piézotique.
Les inserts osseux de la chirurgie piézo-chirurgique sont utilisés pour couper l'ostéotomie de crête au centre de l'os alvéolaire Bucco-Lingual traversant l'os compact dans le spongiosa suivi de deux ostéotomies semi-verticales à au moins 1,5 mm des dents adjacentes.
En utilisant des inserts de coupe osseuse.
Comparateur actif: Groupe témoin B: disques osseux.
Diamètre des disques osseux Diamètre 7 mm monté sur Contra Angled 1: 1 est utilisé pour couper l'ostéotomie crestale au centre de la crête osseuse alvéolaire qui traverse l'os compact dans le spongiosa, suivi de deux ostéotomies semi-verticales montées au moins 1,5 mm de la dents adjacentes à l'aide de disques osseux diamètre 6,5 mm monté sur l'extérieur de la gamme d'irrigation externe.
Diamètres de disques osseux sélectionnés montés sur une pièce à main contra-angle et une pièce à main d'irrigation externe au rapport de vitesse 1: 1.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité osseuse de gain osseux.
Délai: À 4 mois à partir de l'augmentation de Ridge.
Mesuré en utilisant des mesures linéaires à partir de tomodensitométrie par faisceau de cône en millimètres.
À 4 mois à partir de l'augmentation de Ridge.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déhiscence des tissus mous.
Délai: La première semaine de référence.
Exposition du site augmenté. Écrit binaire numérique.
La première semaine de référence.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2025

Première publication (Réel)

24 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 000-0001-6142-0568

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner