Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

One Stage Ridge Splitting ved bruk av 2 forskjellige teknikker i den bakre mandibelen

12. juli 2025 oppdatert av: Mohannad Ahmed Ismail, Cairo University

Evaluering av endosseøse implantater i ett trinns ås splitting ved bruk av den konvensjonelle teknikken kontra bruken av piezo -kirurgi i den bakre mandible regionen (randomisert klinisk studie)

De utvalgte pasientene vil bli informert om arten av forskningsarbeidet og informert samtykke vil bli innhentet.

Kontrollgrupperyggen som splittes med samtidig implantater ved bruk av den konvensjonelle teknikken og studiegruppen å dele opp samtidig implantater ved bruk av piezo -operasjonen.

  • Pre -operative prosedyrer Pasienter fra begge grupper vil bli utsatt for CBCT.
  • Intraoperative prosedyrer (for begge grupper) etterfulgt av CBCT vil bli tatt for hver pasient etter 4 måneder.
  • Infiltrasjon Lokalbedøvelse vil bli gitt til pasienten (Articaine 4% 1: 100 000 epinefrin).

Både studien og kontrollgruppen vil motta:

  • På mottakerstedet, snitt av full tykkelse mucoperiosteal klaff for å oppnå, tre-linjers pyramidal klaff, etterfulgt av klaffrefleksjon.
  • Det mangelfulle nettstedet blir revurdert.
  • Klaffutvikling ved bruk av periosteal frigjøring av snitt.
  • I studiegruppen: Piezo Surgery Ben INSERTS brukes.
  • I kontrollgruppen: Benskiver diameter brukes.
  • Etterfulgt av bein meisler.
  • Punkt- og pilotimplantatøvelser brukes etterfulgt av sekvensiell bruk av beinutvekslere. Basert på det eksisterende eksistensbenet, defekten morfologi og beinkvalitet. Implantatet er nedsenket under den alveolære kammen.
  • Armaturen settes inn nedsenket under den alveolære benkranten etterfulgt av beinglassing og runde under ekstern saltvann i anbefalt hastighet på 38000 rpm og girforhold 1: 1 kalibrert på fesiodespenser.
  • Xenogen beinpartikkelstørrelse på 0,5 mm til 1 mm kommer til å bli kondensert til det døde rommet.
  • Kontroller tilstrekkelig avansement for klaff.
  • Lukking av dobbel linje ved bruk av horisontale madrass -suturer etterfulgt av avbrutte suturer på toppen for å tillate kontaktområde og sårkanten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

-The utvalgte pasienter vil bli informert om arten av forskningsarbeidet og informert samtykke vil bli oppnådd og deretter randomisert i like proporsjoner mellom, kontrollgrupperygg -splitting med samtidige implantater ved bruk av den konvensjonelle teknikken og studiegruppen Ridge -splitting med samtidige implantater ved bruk av piezo -operasjonen.

  • Pre-operative prosedyrer Pasienter fra begge grupper vil bli utsatt for CBCT (diagnostisk for øvre Arch), diagnostisk voks-opp og stent fabrikasjon.
  • Intraoperative prosedyrer (for begge grupper) etterfulgt av CBCT vil bli tatt for hver pasient etter 4 måneder.
  • Skrubbing og drapering av pasienten vil bli utført på en standard måte for intra orale prosedyrer.
  • Infiltrasjon Lokalbedøvelse vil bli gitt til pasienten (Articaine 4% 1: 100 000 epinefrin).

Både studien og kontrollgruppen vil motta:

  • På mottakerstedet, ved bruk av 15c blad på Bard Parker-håndtaket snitt av full tykkelse mucoperiosteal klaff for å oppnå, tre-linjers pyramidal klaff, refleksjon ved bruk av mucoperiosteal heismolt 9.
  • Det mangelfulle stedet blir revurdert etter den primære evalueringen av CBCT ved bruk av UNC periodontal sonde.
  • Klaffutvikling ved bruk av periosteal frigjør snitt for å tillate senere spenningsfri klafflukking.
  • I studiegruppen: Piezo Surgery Ben Inserts brukes til å kutte crestal osteotomi i midten av den alveolære beinryggen bucco-splindual som krysser det kompakte beinet i spongiosa etterfulgt av to semi vertikale osteotomier minst 1,5 mm unna de tilstøtende tennene.
  • I kontrollgruppen: Benskiver diameter 7mm montert på kontra vinklet 1: 1 brukes til å kutte crestal osteotomi i midten av den alveolære beinryggen Bucco-språklige kryssing av kompisen i det minste 1-mountet.
  • For det første brukes slikkepatelbenemålene for å sikre at utvidelsen av osteotomier i det svampete beinet i tillegg til, tilstrekkelig fri for de kuttede hjørnene, etterfulgt av sekvensiell bruk av konisk to-vinklet bein meisler og hamring med benet av den meteren som er en bone-en som er tildelt.
  • Punkt- og pilotimplantatøvelser brukes etterfulgt av sekvensiell bruk av beinutvidelsesdiametre 2.6, 3, 3,4, 3,8 for å plassere et implantat av diameter 3,7 eller 4,1 mm. Basert på det eksisterende eksistensbenet, defekten morfologi og beinkvalitet. Implantatet er nedsenket fra 2 mm til 3 mm under alveolarkammen for å kompensere for crestal beinresorpsjon.
  • Etter delvis immobilisering av bukkalbensegmentet enten bok eller øymønster. Armaturen er satt inn nedsenket under den alveolære benkranten med 2 mm til 3mm. Etterfulgt av beinglatting og runde ved bruk av stor rund diamantstein montert på rett håndstykke med ytre saltvanns vanning med anbefalt hastighet på 38000 rpm og girforhold 1: 1 kalibrert på fesiodespenser. For å unngå irritasjon av bløtvev.
  • Xenogen beinpartikkelstørrelse på 0,5 mm til 1 mm kommer til å bli kondensert til det døde rommet. Å fungere som et stillas for dannelse av autogent bein.
  • Kontroller tilstrekkelig avansement for klaff ved å visualisere passiv klaff tilnærming, for å tillate spenningsfri lukking.
  • Dobbeltlinjeavslutning ved bruk av horisontal madrass plassert 5 mm fra klaffmarginene etterfulgt av avbrutte suturer på toppen for å tillate kontaktområde som foretrekkes å peke kontakt og sårkant eversjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11553
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry Cairo University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med mandibular gjenværende alveolar beinhøyde ikke mindre enn 8 mm.
  • Alveolar beinbredde fra 5mm til 3mm.
  • Begge kjønn.
  • Minst enkelt manglende tann.
  • Tidligere mislykkede implantater.
  • Avsmalnet eller sylinder tverrsnittet alveolært beindefektmønster.

Eksklusjonskriterier:

  • Tunge røykere mer enn 20 sigaretter per dag.
  • Pasienter med beinsykdom som kan påvirke normal helbredelse, eksempel; Hyperparatyreoidisme.
  • Pasientene hadde strålebehandling og cellegift i hode og nakke.
  • Pasientene hadde neoplasmer på steder som skulle podes.
  • Pasienter med metabolske sykdommer ukontrollerte diabetespasienter, glykert hemoglobin (HB A1C) mer enn 7 mg \ dl.
  • Gravide kvinner.
  • Pasienter med para-funksjonelle vaner, bekymret og ikke-samarbeidende.
  • Benpatologi relatert til nettstedet som skal podes.
  • Psykologiske problemer, stresssituasjon (sosialt eller profesjonelt), emosjonell ustabilitet og urealistiske pasienters forventninger.
  • Intraoral myk og hard vevspatologi.
  • Systemisk tilstand som kontraindiserer implantatplassering.
  • Under 18 år.
  • Hourglass defekter eller defekter med beinkonkurranser og eller underskjæringer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Studiegruppe A: Piezo Surgery.
Piezo-kirurgi beininnsatser brukes til å kutte crestal osteotomi i midten av den alveolære beinryggen bucco-språklige kryssing av det kompakte beinet inn i spongiosa etterfulgt av to semi-vertikale osteotomier minst 1,5 mm fra de tilstøtende tennene.
Ved hjelp av beinskjæringsinnsatser.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe B: Benskiver.
Benskiver diameter 7mm montert på contra vinklet 1: 1 brukes til å kutte crestal osteotomi i midten av den alveolære beinryggen bucco-språklig kryssing av det kompakte beinet i det minst 1,5 meter, som ble fulgt av to semi-vertikale osteotommmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmm.
Utvalgte beinskiver diametre montert på kontravinklet håndstykke og ekstern vanningshåndstykke i girforhold 1: 1.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beinmengde av beinforsterkning.
Tidsramme: Etter 4 måneder fra Ridge Augmentation.
Målt ved bruk av lineære målinger fra kjeglebjelkeberegnet tomografi i millimeter.
Etter 4 måneder fra Ridge Augmentation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Myk vev dehiscence.
Tidsramme: Baseline 1. uke.
Eksponering av det forsterkede stedet. Skrevet binær numerisk.
Baseline 1. uke.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 000-0001-6142-0568

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere