Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednostupňové rozdělení hřebene pomocí 2 různých technik v zadní čelisti

12. července 2025 aktualizováno: Mohannad Ahmed Ismail, Cairo University

Vyhodnocení endosseózních implantátů v jedno fázi rozdělení hřebene pomocí konvenční techniky versus použití piezo chirurgie v zadní čelisti (randomizované klinické studie)

Vybraní pacienti budou informováni o povaze výzkumných prací a bude získán informovaný souhlas.

Rozdělení hřebene kontrolní skupiny se simultánními implantáty pomocí konvenční techniky a studované skupiny hřeben se rozdělením se simultánními implantáty pomocí piezo chirurgie.

  • Před operativními postupy budou pacienti obou skupin podrobeni CBCT.
  • Intra operativní postupy (pro obě skupiny) následované CBCT budou odebrány pro každého pacienta po 4 měsících.
  • Infiltrační lokální anestézie bude poskytnuta pacientovi (articaine 4% 1: 100 000 epinefrinu).

Jak studijní, tak kontrolní skupina obdrží:

  • V místě příjemce, řez plné tloušťky mukoperiostální chlopně inorder k získání tří řádkové pyramidální chlopně, následovaný odrazem chlopně.
  • Vadné místo je přehodnoceno.
  • Pokrok v klapce pomocí řezu periostálního uvolňování.
  • Ve studované skupině: Používají se vložky kostní chirurgie piezo.
  • V kontrolní skupině: Používá se průměr kostních disků.
  • Následované kostními dlátami.
  • Používají se vrtáky bodů a pilotních implantátů a následuje sekvenční použití kostních expandérů. Na základě již existující kosti, morfologie defektu a kvality kostí. Implantát je ponořen pod alveolárním hřebenem.
  • Svítidlo je vloženo ponořené pod alveolární kostní hřeben následovaný vyhlazováním kostí a kruhovou zavlažováním při zavlažování vnějšího fyziologického roztoku při doporučené rychlosti 38000 ot / min a převodového poměru 1: 1 kalibrované na fesiodespensu.
  • Do mrtvého prostoru bude kondenzována xenogenní velikost částic kosti 0,5 mm až 1 mm.
  • Znovu zkontrolujte adekvátní povýšení chlopně.
  • Uzavření dvojité linky pomocí horizontálních stehů matrace následované přerušenými stehy nahoře, aby se umožnila kontaktní plocha a eversion okraje rány.

Přehled studie

Detailní popis

-Vybraní pacienti budou informováni o povaze výzkumných prací a bude získán informovaný souhlas a poté randomizován ve stejném poměru mezi, kontrolní skupinovou skupinovou hřeben rozdělení se simultánními implantáty pomocí konvenční techniky a studované skupiny hřeben rozdělení se současnými implantáty pomocí operace piezo.

  • Před operačními postupy budou pacienti obou skupin podrobeni CBCT (diagnostika pro horní oblouk), diagnostickému voskování a výrobě stentu.
  • Intra operativní postupy (pro obě skupiny) následované CBCT budou odebrány pro každého pacienta po 4 měsících.
  • Krmin a zakrytí pacienta bude prováděno standardním způsobem pro intra ústní postupy.
  • Infiltrační lokální anestézie bude poskytnuta pacientovi (articaine 4% 1: 100 000 epinefrinu).

Jak studijní, tak kontrolní skupina obdrží:

  • V místě příjemce, použití 15c čepele na bard parkerově rukojeť řezu plné tloušťky mukoperiostální chlopně inorder k získání tříslové pyramidální chlopně, odraz pomocí mukoperiosteal výtahu Molt 9.
  • Vadné místo je přehodnoceno po jeho primárním vyhodnocení na CBCT pomocí periodontální sondy UNC.
  • Pokrok v klapce pomocí periostálního uvolňujícího řezu INORDER, aby se umožnil pozdější uzavření chlopně bez napětí.
  • Ve studované skupině: Piezo chirurgické kostní inzerty se používají ke snížení osteotomie Crestal ve středu alveolárního kostního hřebene Bucco-Lingual, který prochází kompaktní kostí do spongiosy, po které následuje dvě polo svislé osteotomie nejméně 1,5 mm od sousedních zubů.
  • V kontrolní skupině: Průměr kostních disků 7 mm namontovaný na kontranitě 1: 1 se používá ke snížení osteotomie Crestal ve středu alveolární kostní hřeben Bucco-lingual, který prochází kompaktní kostí do spongiosy, následovaný dvěma semifinálemi osteotomií alespoň 1,5 mm od povídacích zubů s nápisem kostních disků na rovném irringovii.
  • Nejprve se kostní sekáče špachtle používají k zajištění prodloužení osteotomií do houbovité kosti kromě přiměřeného prostého rozřežených rohů, následované sekvenčním použitím zúžených dvouúhelníkových kostních šťáv a kladivem kostním měřítkem 3 mm, než je navrhovaným implantátem na asistenční a asistenční a asistenční a asistenční a asistenční a asistenční a asistentkou a pomáhám a pomáhám a asistencí a pomáhám a pomáhám a pomáhám a pomáhám a pomáhám a pomáhám a pomáhám a pomáhám a pomáhám.
  • Používají se na bodové a pilotní implantátové cvičení následované sekvenčním použitím průměrů kostních expandérů 2.6, 3, 3,4, 3,8 k umístění implantátu průměru 3,7 nebo 4,1 mm. Na základě již existující kosti, morfologie defektu a kvality kostí. Implantát je ponořen asi 2 mm až 3 mm pod alveolárním hřebenem, aby se kompenzoval resorpci kostní kosti.
  • Po částečné imobilizaci segmentu bukálních kostí buď knihy nebo ostrovním vzorem. Svítidlo je vloženo ponořené pod alveolární kostní hřeben o 2 mm až 3 mm. Následuje vyhlazení kostí a kulatou kruhovou pomocí velkého kulatého diamantového kamene namontovaného na rovném kusu s vnějším zavlažováním fyziologického roztoku při doporučené rychlosti 38000 ot / min a převodového poměru 1: 1 kalibrované na fesiodespensu. Chcete -li se vyhnout podráždění měkkých tkání.
  • Do mrtvého prostoru bude kondenzována xenogenní velikost částic kosti 0,5 mm až 1 mm. Působit jako lešení pro tvorbu autogenní kosti.
  • Znovu zkontrolujte adekvátní povýšení chlopně vizualizací aproximace pasivní chlopně, aby se umožnilo uzavření napětí.
  • Uzavření dvojité linky pomocí horizontální matrace umístěné 5 mm od okrajů chlopně, po které následují přerušené stehy nahoře, aby umožnily kontaktní plochu, která je preferována k tomu, aby kontaktovala kontaktní a ranou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s výškou mandibulární zbytkové alveolární kosti nejméně 8 mm.
  • Alveolární šířka kosti od 5 mm do 3 mm.
  • Obě pohlaví.
  • Alespoň jediný chybějící zub.
  • Předchozí neúspěšné implantáty.
  • Zúžená nebo vzorec defektu alveolární kosti zkoseného nebo válce.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžké kuřáky více než 20 cigaret denně.
  • Pacienti s onemocněním kostí, které mohou ovlivnit normální hojení, příklad; hyperparatyreóza.
  • Pacienti měli radioterapii a chemoterapii v hlavě a krku.
  • Pacienti měli novotvary v lokalitách, aby byly roubovány.
  • Pacienti s metabolickými chorobami nekontrolovaní diabetičtí pacienti, glykovaný hemoglobin (HB A1c) více než 7 mg \ dl.
  • Těhotné ženy.
  • Pacienti s funkčními návyky, obavy a nekooperativní.
  • Patologie kostí související s lokalitou, která má být roubována.
  • Psychologické problémy, stresová situace (sociálně nebo profesionálně), emoční nestabilita a očekávání nerealistických pacientů.
  • Intraorální patologie měkkých a tvrdých tkání.
  • Systémový stav, který kontraindikuje umístění implantátu.
  • Mladší 18 let.
  • Defekty nebo defekty přesýpacích hodin s kostními konkávitami nebo podříznutími.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Studijní skupina A: Piezo chirurgie.
Piezo chirurgické kostní inzerty se používají ke snížení osteotomie Crestal ve středu alveolárního kostního hřebene Bucco-lingual, který prochází kompaktní kostí do spongiosy, po které následují dvě polo svislé osteotomie nejméně 1,5 mm od sousedních zubů.
Použití vložek řezání kostí.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina B: kostní disky.
Průměr kostních disků 7 mm namontovaný na kontranitě 1: 1 se používá ke snížení osteotomie Crestal ve středu alveolárního kostního hřebene Bucco-lingual, který prochází kompaktní kostí do spongiosa, následuje dvě polo svislé osteotomie nejméně 1,5 mm od sousedních zubů s průměrem namontované na vnější ruky.
Vybrané průměry kostních disků namontovaných na kontrachlivém ručním kusu a vnějším zavlažovacím kusu ruky při poměru 1: 1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství kostního zisku kostí.
Časové okno: Po 4 měsících od augmentace hřebene.
Měřeno pomocí lineární měření z počítačové tomografie kuželového paprsku v milimetrech.
Po 4 měsících od augmentace hřebene.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dehiscence měkkých tkání.
Časové okno: Základní 1. týden.
Expozice rozšířeného místa. Psaný binární numerický.
Základní 1. týden.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 000-0001-6142-0568

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit