TDCSおよびPhonomotor療法による失語症の読解回復の強化
TDCSおよびPMTを使用した失語症の読解回復の強化
この研究は、多くの脳卒中生存者に影響を与える言語障害である失語症の個人向けに設計されており、読み、話し、言語を理解することを困難にしています。 失語症の人の最大70％が読書に苦労しており、それが日常生活にコミュニケーション、働き、従事する能力に影響を与えます。
この研究の目的は、読みに改善するために適応した言語療法（PMT）を組み合わせて、経頭蓋直流刺激（TDCS）である安全で痛みのない脳刺激技術を組み合わせて、リハビリテーションを読むための新しいアプローチをテストすることを目的としています。 TDCSは、脳に軽度の電流を供給し、学習を強化する可能性があります。 この研究では、PMTにTDCを追加すると読解療法の結果が改善されるかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、多くの脳卒中生存者に影響を与える言語障害である失語症患者の読書リハビリテーションを改善することを目指しています。 目標は、読みに適応した言語療法であるフォノモーター治療（PMT）に、安全で痛みのない脳刺激技術である経頭蓋直流刺激（TDC）を追加することが治療の有効性を高めるかどうかを判断することです。
参加者は、3つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられ、それぞれが6週間にわたってPMTとTDCの異なる組み合わせを受け取ります。 治療のさまざまな時点でアクティブなTDCを受け取る人もいれば、プラセボ（偽）バージョンを受け取る人もいます。 TDCのタイミングが読みの改善にどのように影響するかを比較することにより、この研究は失語症患者の治療戦略を最適化することを目指しています。
読書と言語のスキルは、標準化されたテストを使用して進捗を測定する前、最中、治療後に評価されます。 この研究は、ケスラー財団とウィスコンシン医科大学（MCW）の2つのサイトで開催され、参加者が治療セッションを完了します。
この研究からの発見は、失語症の脳卒中生存者のためのより効果的でアクセス可能な治療を開発し、読み取りとコミュニケーションの能力を向上させるのに役立つ可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Jersey
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West Orange、New Jersey、アメリカ、07052
- Kessler Foundation
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Medical College of Wisconsin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 慢性（> 6か月）左半球脳卒中
- 失語症診断。
- 声を出して読む際の赤字。
除外基準：
- レンズで矯正できない目の状態と読書を妨害する（例えば、失明）
- 発話または認知障害の重度の失行症の参加を妨げる。
- 研究期間中の1対1の失語症リハビリテーションへの参加。
- 脳卒中以外の脳障害（アルツハイマー病や認知症、パーキンソン病など）
TDCまたはMRIの禁忌
- スカル（乾癬など）に影響を与える皮膚の状態または刺激部位での開いた傷。
- 金属インプラントの存在（例：心臓刺激装置やペースメーカー、人工内耳）
- 進行中/管理されていない押出者の歴史
- 妊娠
- 閉所恐怖症
- 背中に平らに横になることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：初期のTDC
このグループは、1〜3週目はアクティブなTDCS + PMTを、4〜6週間は偽のTDCS + PMTを受けます。
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この研究では、脳卒中後の失語症におけるリハビリテーションを読むための、フォノモーター治療（PMT）と経頭蓋直流刺激（TDC）の組み合わせ効果を評価します。
標準的な言語療法とは異なり、この介入は、非侵襲的脳刺激を統合して、周囲領域の神経活動を調節することにより言語の回復を促進します。
アクティブなTDCがPMTの有効性を高め、偽のTDCと比較して読み物の能力と音韻処理の改善をもたらすと仮定します。
3つのスタディアーム全体で体系的なテストを通じて、最も効果的な刺激のタイミングを特定することが期待されます。
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偽コンパレータ：後期TDC
このグループは、1〜3週目は偽のTDCS + PMTを受け、4〜6週間はアクティブTDCS + PMTを受けます。
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この研究では、脳卒中後の失語症におけるリハビリテーションを読むための、フォノモーター治療（PMT）と経頭蓋直流刺激（TDC）の組み合わせ効果を評価します。
標準的な言語療法とは異なり、この介入は、非侵襲的脳刺激を統合して、周囲領域の神経活動を調節することにより言語の回復を促進します。
アクティブなTDCがPMTの有効性を高め、偽のTDCと比較して読み物の能力と音韻処理の改善をもたらすと仮定します。
3つのスタディアーム全体で体系的なテストを通じて、最も効果的な刺激のタイミングを特定することが期待されます。
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アクティブコンパレータ：インターリーブTDC
このグループは、6週間の代替日にPMT + Active/Sham TDCを受け取ります。
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この研究では、脳卒中後の失語症におけるリハビリテーションを読むための、フォノモーター治療（PMT）と経頭蓋直流刺激（TDC）の組み合わせ効果を評価します。
標準的な言語療法とは異なり、この介入は、非侵襲的脳刺激を統合して、周囲領域の神経活動を調節することにより言語の回復を促進します。
アクティブなTDCがPMTの有効性を高め、偽のTDCと比較して読み物の能力と音韻処理の改善をもたらすと仮定します。
3つのスタディアーム全体で体系的なテストを通じて、最も効果的な刺激のタイミングを特定することが期待されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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声を出して正確さを読む
時間枠：治療前、治療の途中、および治療直後
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参加者は、コンピューター画面に一度に1つずつ表示される単語や顕著な擬似ワードを読みます。
各テストセッションはオーディオ録音され、2人の評価者が独立して記録され、3番目の評価者によって絆が解決されます。
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治療前、治療の途中、および治療直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Aphasia 2nd Editionの読解バッテリー
時間枠：治療前、治療の途中、および治療直後
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参加者は標準化された言語評価を完了します。
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治療前、治療の途中、および治療直後
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西部の失語症バッテリー
時間枠：治療前、治療の途中、および治療直後
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参加者は標準化された言語評価を完了します。
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治療前、治療の途中、および治療直後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R-1290-25
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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