Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af læsning af læsning i afasi med TDC'er og phonomotorbehandling

4. maj 2026 opdateret af: Olga Boukrina, Kessler Foundation

Forbedring af genvinding af læsning i afasi med TDC'er og PMT

Denne undersøgelse er designet til personer med afasi, en sprogforstyrrelse, der påvirker mange overlevende i slagtilfælde, hvilket gør det vanskeligt at læse, tale og forstå sprog. Op til 70% af mennesker med afasi kæmper med læsning, hvilket påvirker deres evne til at kommunikere, arbejde og engagere sig i dagligdagen.

Undersøgelsen sigter mod at teste en ny tilgang til læsning af rehabilitering ved at kombinere phono-motorisk behandling (PMT), en sprogterapi tilpasset til at forbedre læsningen, med transkranial jævnstrømstimulering (TDC'er), en sikker og smertefri hjernestimuleringsteknik. TDCS leverer en mild elektrisk strøm til hjernen, hvilket kan forbedre læring. Denne undersøgelse vil vurdere, om tilføjelse af TDC'er til PMT forbedrer læseterapi -resultaterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sigter mod at forbedre læsningsrehabilitering for personer med afasi, en sprogforstyrrelse, der påvirker mange overlevende i slagtilfælde. Målet er at bestemme, om tilføjelse af transkranial jævnstrømstimulering (TDC'er), en sikker og smertefri hjernestimuleringsteknik, til phono-motorisk behandling (PMT), en sprogterapi tilpasset til læsning, forbedrer behandlingseffektiviteten.

Deltagerne tildeles tilfældigt til en af ​​tre behandlingsgrupper, der hver modtager forskellige kombinationer af PMT og TDC'er over seks uger. Nogle vil modtage aktive TDC'er på forskellige punkter i terapi, mens andre vil modtage en placebo (SHAM) version. Ved at sammenligne, hvordan tidspunktet for TDC'er påvirker forbedring af læseforbedringer, sigter denne undersøgelse at optimere behandlingsstrategier for personer med afasi.

Læsnings- og sprogfærdigheder vurderes før, under og efter behandling ved hjælp af standardiserede tests til måling af fremskridt. Undersøgelsen finder sted på to steder: Kessler Foundation og Medical College of Wisconsin (MCW), hvor deltagerne vil gennemføre terapisessioner.

Resultater fra denne forskning kan hjælpe med at udvikle mere effektive og tilgængelige behandlinger for overlevende slagtilfælde med afasi, hvilket forbedrer deres evne til at læse og kommunikere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07052
        • Kessler Foundation
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kronisk (> 6 måneder) venstrehemisfære slagtilfælde
  • Afasi -diagnose.
  • Underskud ved læsning højt.

Ekskluderingskriterier:

  • Øjentilstand ikke korrigeres med linser og forstyrrer læsning (f.eks. Blindhed)
  • Alvorlig apraxia af tale eller kognitive underskud, der forhindrer deltagelse.
  • Deltagelse i en-til-en afasi-rehabilitering i undersøgelsesperioden.
  • Andre hjerneforstyrrelser end slagtilfælde (såsom Alzheimers sygdom eller demens, Parkinsons sygdom osv.)

  • Kontraindikationer af TDC'er eller MR

    • Hudtilstand, der påvirker Scull (f.eks. Psoriasis) eller åbne sår på stimuleringsstedet.
    • Tilstedeværelse af metalliske implantater (f.eks. Hjertestimulatorer eller pacemakere, cochleaimplantater)
    • Historie om løbende/ikke -administrerede seizere
    • Graviditet
    • Claustrophobia
    • Manglende evne til at ligge fladt på ryggen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlige TDC'er
Denne gruppe gennemgår aktive TDCS + PMT i uger 1-3 og Sham TDCS + PMT i uger 4-6.
Enhed: Plan for TDCS -administration
Denne undersøgelse evaluerer de kombinerede effekter af phono-motorisk behandling (PMT) og transkranial jævnstrømstimulering (TDC'er) til læsning af rehabilitering i afasi efter slagtilfælde. I modsætning til standard taleterapi integrerer denne intervention ikke-invasiv hjernestimulering for at forbedre sprogindvindingen ved at modulere neurale aktiviteter i faresionsområder. Vi antager, at aktive TDC'er vil forbedre PMT -effektiviteten, hvilket fører til større forbedringer i læsningskompetence og fonologisk behandling sammenlignet med SHAM TDC'er. Gennem systematisk test over de 3 undersøgelsesarme forventer vi at identificere den mest effektive stimuleringstiming.
Sham-komparator: Sidste TDC'er
Denne gruppe gennemgår SHAM TDCS + PMT i uger 1-3 og Active TDCS + PMT i uger 4-6.
Enhed: Plan for TDCS -administration
Denne undersøgelse evaluerer de kombinerede effekter af phono-motorisk behandling (PMT) og transkranial jævnstrømstimulering (TDC'er) til læsning af rehabilitering i afasi efter slagtilfælde. I modsætning til standard taleterapi integrerer denne intervention ikke-invasiv hjernestimulering for at forbedre sprogindvindingen ved at modulere neurale aktiviteter i faresionsområder. Vi antager, at aktive TDC'er vil forbedre PMT -effektiviteten, hvilket fører til større forbedringer i læsningskompetence og fonologisk behandling sammenlignet med SHAM TDC'er. Gennem systematisk test over de 3 undersøgelsesarme forventer vi at identificere den mest effektive stimuleringstiming.
Aktiv komparator: Sammenflettede TDC'er
Denne gruppe modtager PMT + Active/Sham TDC'er på alternative dage i 6 uger.
Enhed: Plan for TDCS -administration
Denne undersøgelse evaluerer de kombinerede effekter af phono-motorisk behandling (PMT) og transkranial jævnstrømstimulering (TDC'er) til læsning af rehabilitering i afasi efter slagtilfælde. I modsætning til standard taleterapi integrerer denne intervention ikke-invasiv hjernestimulering for at forbedre sprogindvindingen ved at modulere neurale aktiviteter i faresionsområder. Vi antager, at aktive TDC'er vil forbedre PMT -effektiviteten, hvilket fører til større forbedringer i læsningskompetence og fonologisk behandling sammenlignet med SHAM TDC'er. Gennem systematisk test over de 3 undersøgelsesarme forventer vi at identificere den mest effektive stimuleringstiming.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læser højt nøjagtighed
Tidsramme: Før behandling, midtvejs gennem behandling og umiddelbart efter behandling
Deltagerne læser ord og udtaler pseudowords, der vises en ad gangen på computerskærmen. Hver testsession vil blive optaget af lyd og uafhængigt scoret af 2 raters, med bånd løst af et 3. rater.
Før behandling, midtvejs gennem behandling og umiddelbart efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læseforståelsesbatteri til Aphasia 2. udgave
Tidsramme: Før behandling, midtvejs gennem behandling og umiddelbart efter behandling
Deltagerne afslutter en standardiseret sprogvurdering.
Før behandling, midtvejs gennem behandling og umiddelbart efter behandling
Vest afasi -batteri
Tidsramme: Før behandling, midtvejs gennem behandling og umiddelbart efter behandling
Deltagerne afslutter en standardiseret sprogvurdering.
Før behandling, midtvejs gennem behandling og umiddelbart efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kessler Foundation

Samarbejdspartnere

Medical College of Wisconsin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

14. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-1290-25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner