TDC 및 화학 운동 요법으로 실어증의 읽기 회복 강화
TDC 및 PMT를 사용한 실어증에서의 읽기 회복 향상
이 연구는 많은 뇌졸중 생존자에게 영향을 미치는 언어 장애인 실어증 환자를 위해 설계되어 언어를 읽고 말하고 이해하기가 어렵습니다. 실어증 환자의 최대 70%가 독서에 어려움을 겪고 있으며, 이는 의사 소통, 일 및 일상 생활에 영향을 미치는 능력에 영향을 미칩니다.
이 연구는 판독을 개선하기 위해 적용된 언어 요법 인 PHONO-MOTOR 치료 (PMT)를 조정하여 경 두개 직류 자극 (TDC), 안전하고 고통스러운 뇌 자극 기술을 결합하여 재활 읽기에 대한 새로운 접근법을 테스트하는 것을 목표로합니다. TDC는 뇌에 가벼운 전류를 제공하여 학습을 향상시킬 수 있습니다. 이 연구는 PMT에 TDC를 추가하면 읽기 치료 결과를 향상시키는 지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 많은 뇌졸중 생존자에게 영향을 미치는 언어 장애인 실어증 환자의 독해 재활을 개선하는 것을 목표로합니다. 목표는 안전하고 통증이없는 뇌 자극 기술 인 경 두개 직류 자극 (TDC)을 추가하여 판독에 적합한 언어 요법에 대한 치료 효과를 향상시키는 지 여부를 결정하는 것입니다.
참가자는 3 개의 치료 그룹 중 하나에 무작위로 할당되며, 각각 6 주에 걸쳐 PMT와 TDC의 다른 조합을받습니다. 일부는 치료에서 다른 지점에서 활발한 TDC를 받고, 다른 일부는 위약 (Sham) 버전을 받게됩니다. 이 연구는 TDC의 타이밍이 읽기 개선에 어떻게 영향을 미치는지 비교함으로써 실어증 환자의 치료 전략을 최적화하는 것을 목표로합니다.
판독 및 언어 능력은 표준화 된 테스트를 사용하여 치료 전, 중 및 후에 진행을 측정하기 위해 평가 될 것입니다. 이 연구는 Kessler Foundation과 Wisconsin 의과 대학 (MCW)의 두 사이트에서 진행될 예정이며, 여기서 참가자는 치료 세션을 완료합니다.
이 연구의 결과는 실어증이있는 뇌졸중 생존자에 대한보다 효과적이고 접근 가능한 치료법을 개발하여 읽고 의사 소통하는 능력을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, 미국, 07052
- Kessler Foundation
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 만성 (> 6 개월) 왼쪽 퇴행 뇌졸중
- 실어증 진단.
- 큰 소리로 읽을 때의 적자.
제외 기준 :
- 렌즈로 수정할 수없는 눈 상태 및 독서를 방해합니다 (예 : 실명)
- 말하기 또는인지 적자의 심각한 apraxia 참여를 방지합니다.
- 연구 기간 동안 일대일 실어증 재활에 참여.
- 뇌졸중 이외의 뇌 장애 (예 : 알츠하이머 병 또는 치매, 파킨슨 병 등)
TDC 또는 MRI의 금기 사항
- 스컬에 영향을 미치는 피부 상태 (예 : 건선) 또는 자극 부위에서 열린 상처.
- 금속 임플란트의 존재 (예 : 심장 자극제 또는 맥박 조정기, 달팽이관 임플란트)
- 진행중인/관리되지 않은 발작의 역사
- 임신
- 밀실 공포증
- 뒤에 평평하게 누울 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초기 TDC
이 그룹은 1-3 주 동안 활성 TDCS + PMT와 4-6 주 동안 Sham TDCS + PMT를 겪게됩니다.
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이 연구는 뇌졸중 후 실어증에서의 재활을위한 파노-모터 치료 (PMT)와 경 두개 직류 자극 (TDC)의 결합 된 효과를 평가합니다.
표준 언어 요법과 달리,이 중재는 비 침습적 뇌 자극을 통합하여 분열 영역에서 신경 활동을 조절함으로써 언어 회복을 향상시킵니다.
We hypothesize that active tDCS will enhance PMT efficacy, leading to greater improvements in reading competence and phonological processing compared to sham tDCS.
3 개의 연구 ARM에 걸쳐 체계적인 테스트를 통해 가장 효과적인 자극 타이밍을 식별 할 것으로 예상됩니다.
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가짜 비교기: 늦은 TDC
이 그룹은 1-3 주 동안 Sham TDCS + PMT와 4-6 주 동안 활성 TDCS + PMT를 겪게됩니다.
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이 연구는 뇌졸중 후 실어증에서의 재활을위한 파노-모터 치료 (PMT)와 경 두개 직류 자극 (TDC)의 결합 된 효과를 평가합니다.
표준 언어 요법과 달리,이 중재는 비 침습적 뇌 자극을 통합하여 분열 영역에서 신경 활동을 조절함으로써 언어 회복을 향상시킵니다.
We hypothesize that active tDCS will enhance PMT efficacy, leading to greater improvements in reading competence and phonological processing compared to sham tDCS.
3 개의 연구 ARM에 걸쳐 체계적인 테스트를 통해 가장 효과적인 자극 타이밍을 식별 할 것으로 예상됩니다.
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활성 비교기: 인터리브 TDC
이 그룹은 6 주 동안 대체 날에 PMT + Active/Sham TDC를 받게됩니다.
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이 연구는 뇌졸중 후 실어증에서의 재활을위한 파노-모터 치료 (PMT)와 경 두개 직류 자극 (TDC)의 결합 된 효과를 평가합니다.
표준 언어 요법과 달리,이 중재는 비 침습적 뇌 자극을 통합하여 분열 영역에서 신경 활동을 조절함으로써 언어 회복을 향상시킵니다.
We hypothesize that active tDCS will enhance PMT efficacy, leading to greater improvements in reading competence and phonological processing compared to sham tDCS.
3 개의 연구 ARM에 걸쳐 체계적인 테스트를 통해 가장 효과적인 자극 타이밍을 식별 할 것으로 예상됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소리내어 정확도를 읽습니다
기간: 치료 전, 치료 중간 및 치료 직후
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참가자는 컴퓨터 화면에서 한 번에 하나씩 나타나는 단어와 발음 가능한 의사드를 읽습니다.
각 테스트 세션은 오디오 녹음 및 2 명의 평가자가 독립적으로 점수를 매기고, 3 차 평가자에 의해 결합 된 Ties가 해결됩니다.
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치료 전, 치료 중간 및 치료 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실어증 2 판에 대한 독해 배터리
기간: 치료 전, 치료 중간 및 치료 직후
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참가자는 표준화 된 언어 평가를 완료합니다.
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치료 전, 치료 중간 및 치료 직후
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서부 실어증 배터리
기간: 치료 전, 치료 중간 및 치료 직후
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참가자는 표준화 된 언어 평가를 완료합니다.
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치료 전, 치료 중간 및 치료 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R-1290-25
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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