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Miglioramento del recupero della lettura in afasia con TDC e terapia fonomotoria

4 maggio 2026 aggiornato da: Olga Boukrina, Kessler Foundation

Migliorare il recupero della lettura in afasia con TDC e PMT

Questo studio è progettato per le persone con afasia, un disturbo linguistico che colpisce molti sopravvissuti all'ictus, rendendo difficile leggere, parlare e comprendere il linguaggio. Fino al 70% delle persone con afasia lotta con la lettura, che influisce sulla loro capacità di comunicare, lavorare e impegnarsi nella vita quotidiana.

Lo studio mira a testare un nuovo approccio alla lettura della riabilitazione combinando il trattamento con fono-motori (PMT), una terapia linguistica adattata per migliorare la lettura, con stimolazione transcranica di corrente termica (TDC), una tecnica di stimolazione cerebrale sicura e indolore. TDCS offre una lieve corrente elettrica al cervello, che può migliorare l'apprendimento. Questo studio valuterà se l'aggiunta di TDC al PMT migliora i risultati della terapia di lettura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a migliorare la riabilitazione della lettura per le persone con afasia, un disturbo del linguaggio che colpisce molti sopravvissuti all'ictus. L'obiettivo è determinare se l'aggiunta di stimolazione transcranica a corrente continua (TDC), una tecnica di stimolazione cerebrale sicura e indolore, al trattamento con fono-motori (PMT), una terapia linguistica adattata per la lettura, migliora l'efficacia del trattamento.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi di trattamento, ciascuno che riceve diverse combinazioni di PMT e TDC per sei settimane. Alcuni riceveranno TDC attivi in ​​diversi punti in terapia, mentre altri riceveranno una versione placebo (sham). Confrontando il modo in cui i tempi dei TDC influiscono sul miglioramento della lettura, questo studio mira a ottimizzare le strategie di trattamento per le persone con afasia.

Le abilità di lettura e lingua saranno valutate prima, durante e dopo il trattamento utilizzando test standardizzati per misurare i progressi. Lo studio si svolgerà in due siti: Kessler Foundation e Medical College of Wisconsin (MCW), dove i partecipanti completeranno le sessioni di terapia.

I risultati di questa ricerca possono aiutare a sviluppare trattamenti più efficaci e accessibili per i sopravvissuti all'ictus con afasia, migliorando la loro capacità di leggere e comunicare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07052
        • Kessler Foundation
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Cicchia cronica (> 6 mesi) a sinistra
  • Diagnosi di afasia.
  • Deficit nella lettura ad alta voce.

Criteri di esclusione:

  • Condizione degli occhi non correggibile con lenti e interferendo con la lettura (ad es. Cecità)
  • Grave aprassia di linguaggio o deficit cognitivi che impediscono la partecipazione.
  • Partecipazione alla riabilitazione da afasia individuale durante il periodo di studio.
  • Disturbi cerebrali diversi dall'ictus (come la malattia o la demenza di Alzheimer, la malattia di Parkinson, ecc.)

  • Controindicazioni di TDC o MRI

    • Condizione della pelle che colpisce le ferite di scull (ad es. Psoriasi) o aperte nel sito di stimolazione.
    • Presenza di impianti metallici (ad es. Stimolatori cardiaci o pacemaker, impianti cocleari)
    • STORIA DEI CONFETTORI COMPETURA
    • Gravidanza
    • Claustrofobia
    • Incapacità di sdraiarsi sul retro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Primi TDC
Questo gruppo subirà TDC attivo + PMT per settimane 1-3 e TDC sham + PMT per settimane 4-6.
Dispositivo: Programma dell'amministrazione TDCS
Questo studio valuta gli effetti combinati del trattamento con fono-motori (PMT) e della stimolazione transcranica di corrente continua (TDC) per la lettura della riabilitazione nell'afasia post-ictus. A differenza della logopedia standard, questo intervento integra la stimolazione cerebrale non invasiva per migliorare il recupero del linguaggio modulando l'attività neurale nelle aree perleilasi. Ipotizziamo che i TDC attivi miglioreranno l'efficacia del PMT, portando a maggiori miglioramenti nella lettura della competenza e dell'elaborazione fonologica rispetto ai TDC sham. Attraverso test sistematici attraverso i 3 bracci di studio, prevediamo di identificare i tempi di stimolazione più efficaci.
Comparatore fittizio: TDC in ritardo
Questo gruppo subirà TDCS Sham + PMT per settimane 1-3 e TDC attivo + PMT per settimane 4-6.
Dispositivo: Programma dell'amministrazione TDCS
Questo studio valuta gli effetti combinati del trattamento con fono-motori (PMT) e della stimolazione transcranica di corrente continua (TDC) per la lettura della riabilitazione nell'afasia post-ictus. A differenza della logopedia standard, questo intervento integra la stimolazione cerebrale non invasiva per migliorare il recupero del linguaggio modulando l'attività neurale nelle aree perleilasi. Ipotizziamo che i TDC attivi miglioreranno l'efficacia del PMT, portando a maggiori miglioramenti nella lettura della competenza e dell'elaborazione fonologica rispetto ai TDC sham. Attraverso test sistematici attraverso i 3 bracci di studio, prevediamo di identificare i tempi di stimolazione più efficaci.
Comparatore attivo: TDC interleavati
Questo gruppo riceverà TDC PMT + Active/Sham in giorni alternativi per 6 settimane.
Dispositivo: Programma dell'amministrazione TDCS
Questo studio valuta gli effetti combinati del trattamento con fono-motori (PMT) e della stimolazione transcranica di corrente continua (TDC) per la lettura della riabilitazione nell'afasia post-ictus. A differenza della logopedia standard, questo intervento integra la stimolazione cerebrale non invasiva per migliorare il recupero del linguaggio modulando l'attività neurale nelle aree perleilasi. Ipotizziamo che i TDC attivi miglioreranno l'efficacia del PMT, portando a maggiori miglioramenti nella lettura della competenza e dell'elaborazione fonologica rispetto ai TDC sham. Attraverso test sistematici attraverso i 3 bracci di studio, prevediamo di identificare i tempi di stimolazione più efficaci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Leggere ad alta voce la precisione
Lasso di tempo: Prima del trattamento, a metà del trattamento e immediatamente dopo il trattamento
I partecipanti leggono parole e pseudowords pronunciabili che appaiono uno alla volta sullo schermo del computer. Ogni sessione di test verrà registrata audio e valutata indipendentemente da 2 valutatori, con legami risolti da un terzo rater.
Prima del trattamento, a metà del trattamento e immediatamente dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Batteria di comprensione della lettura per Afasia 2nd Edition
Lasso di tempo: Prima del trattamento, a metà del trattamento e immediatamente dopo il trattamento
I partecipanti completeranno una valutazione del linguaggio standardizzato.
Prima del trattamento, a metà del trattamento e immediatamente dopo il trattamento
Batteria di afasia occidentale
Lasso di tempo: Prima del trattamento, a metà del trattamento e immediatamente dopo il trattamento
I partecipanti completeranno una valutazione del linguaggio standardizzato.
Prima del trattamento, a metà del trattamento e immediatamente dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kessler Foundation

Collaboratori

Medical College of Wisconsin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

14 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

14 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R-1290-25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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