Lukemisen palautumisen parantaminen afaasiassa TDC: llä ja fhonomotorihoidolla
Lukemisen palautumisen parantaminen afaasiassa TDC: llä ja PMT: llä
Tämä tutkimus on suunniteltu afaasia sairastajille, kielihäiriölle, joka vaikuttaa moniin aivohalvauksen selviytyjiin, mikä vaikeuttaa kielen lukemista, puhumista ja ymmärtämistä. Jopa 70% afaasia sairastavista ihmisistä kamppailee lukemisen kanssa, mikä vaikuttaa heidän kykyyn kommunikoida, työskennellä ja osallistua jokapäiväiseen elämään.
Tutkimuksen tavoitteena on testata uusi lähestymistapa kuntoutuksen lukemiseen yhdistämällä fono-motorihoito (PMT), kieliterapia, joka on mukautettu lukemisen parantamiseksi transkraniaalisella tasavirran stimulaatiolla (TDCS), turvallinen ja kivuton aivojen stimulaatiotekniikka. TDCS toimittaa aivoihin lievän sähkövirran, mikä voi parantaa oppimista. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, parantaako TDCS: n lisääminen PMT: hen lukuhoidon tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa afaasia sairastavien henkilöiden lukemisen kuntoutusta, kielihäiriötä, joka vaikuttaa moniin aivohalvauksen selviytyjiin. Tavoitteena on selvittää, lisääkö transkraniaalisen tasavirran stimulaation (TDC), turvallisen ja kivuttoman aivojen stimulaatiotekniikan, fonoottorihoidon (PMT) lisääminen, lukemiseen mukautettu kieliterapia, parantaa hoidon tehokkuutta.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhdelle kolmesta hoitoryhmästä, joista kukin saa PMT: n ja TDC: n erilaisia yhdistelmiä kuuden viikon aikana. Jotkut saavat aktiivisia TDC: itä terapian eri kohdissa, kun taas toiset saavat lumelääke (Sham) -version. Vertaamalla sitä, kuinka TDCS: n ajoitus vaikuttaa lukemisen parantamiseen, tämän tutkimuksen tarkoituksena on optimoida afaasia sairastavien henkilöiden hoitostrategiat.
Lukeminen ja kielitaito arvioidaan ennen hoidon aikana, sen aikana ja sen jälkeen standardisoitujen testien avulla edistymisen mittaamiseksi. Tutkimus tapahtuu kahdessa paikassa: Kessler -säätiö ja Wisconsinin lääketieteellinen korkeakoulu (MCW), joissa osallistujat suorittavat terapiaistunnot.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa kehittämään tehokkaampia ja helposti saavutettavissa olevia hoitomuotoja aivohalvauksen eloonjääneille afaasialla parantaen heidän kykyään lukea ja kommunikoida.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen (> 6 kuukautta) vasemman pallonpuoleinen aivohalvaus
- Afaasia diagnoosi.
- Lukemisen alijäämät ääneen.
Poissulkemiskriteerit:
- Silmäolosuhteet eivät ole korjattavissa linssillä ja häiritsevä lukeminen (esim. Sokeus)
- Puheen tai kognitiivisten puutteiden vakava apraksia, jotka estävät osallistumista.
- Osallistuminen yksi-yksi-afaasian kuntoutukseen tutkimusjakson aikana.
- Muut aivohäiriöt kuin aivohalvaus (kuten Alzheimerin tauti tai dementia, Parkinsonin tauti jne.)
TDC: n tai MRI: n vasta -aiheet
- Ihon olosuhteet, jotka vaikuttavat Sculliin (esim. Psoriaasiin) tai avoimiin haavoihin stimulaatiokohdassa.
- Metallisten implanttien läsnäolo (esim. Sydänstimulaattorit tai sydämentahdistimet, sisäkorvaimplantit)
- Meneillään olevien/hallitsemattomien takavarikoinnin historia
- Raskaus
- Klaustrofobia
- Kyvyttömyys makaa tasaisesti takana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhaiset TDC: t
Tälle ryhmälle tehdään aktiivinen TDCS + PMT viikkoina 1-3 ja Sham TDCS + PMT viikkoina 4-6.
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan fonoottorihoidon (PMT) ja transkraniaalisen tasavirran stimulaation (TDCS) yhdistettyjä vaikutuksia kuntoutuksen lukemiseen aivohalvauksen jälkeisessä afaasiassa.
Toisin kuin tavanomainen puheterapia, tämä interventio integroi ei-invasiivisen aivojen stimulaation parantaakseen kielen palautumista moduloimalla hermostoaktiivisuutta perilesionaalisilla alueilla.
Oletamme, että aktiiviset TDC: t parantavat PMT: n tehokkuutta, mikä johtaa parannuksiin lukemisen pätevyydessä ja fonologisessa prosessoinnissa verrattuna huijauksiin.
Systemaattisen testauksen kautta 3 tutkimusvarren välillä odotamme tunnistavan tehokkaimman stimulaation ajoituksen.
|
|
Huijausvertailija: Myöhäiset TDC: t
Tämä ryhmä läpäisee Sham TDCS + PMT viikkojen 1-3 ja aktiivisen TDCS + PMT viikkojen ajan 4-6.
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan fonoottorihoidon (PMT) ja transkraniaalisen tasavirran stimulaation (TDCS) yhdistettyjä vaikutuksia kuntoutuksen lukemiseen aivohalvauksen jälkeisessä afaasiassa.
Toisin kuin tavanomainen puheterapia, tämä interventio integroi ei-invasiivisen aivojen stimulaation parantaakseen kielen palautumista moduloimalla hermostoaktiivisuutta perilesionaalisilla alueilla.
Oletamme, että aktiiviset TDC: t parantavat PMT: n tehokkuutta, mikä johtaa parannuksiin lukemisen pätevyydessä ja fonologisessa prosessoinnissa verrattuna huijauksiin.
Systemaattisen testauksen kautta 3 tutkimusvarren välillä odotamme tunnistavan tehokkaimman stimulaation ajoituksen.
|
|
Active Comparator: Lomitetut TDC: t
Tämä ryhmä saa PMT + Active/Sham TDC: t vaihtoehtoisina päivinä 6 viikon ajan.
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan fonoottorihoidon (PMT) ja transkraniaalisen tasavirran stimulaation (TDCS) yhdistettyjä vaikutuksia kuntoutuksen lukemiseen aivohalvauksen jälkeisessä afaasiassa.
Toisin kuin tavanomainen puheterapia, tämä interventio integroi ei-invasiivisen aivojen stimulaation parantaakseen kielen palautumista moduloimalla hermostoaktiivisuutta perilesionaalisilla alueilla.
Oletamme, että aktiiviset TDC: t parantavat PMT: n tehokkuutta, mikä johtaa parannuksiin lukemisen pätevyydessä ja fonologisessa prosessoinnissa verrattuna huijauksiin.
Systemaattisen testauksen kautta 3 tutkimusvarren välillä odotamme tunnistavan tehokkaimman stimulaation ajoituksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ääneen tarkkuuden lukeminen
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, hoidon puolivälissä ja heti hoidon jälkeen
|
Osallistujat lukevat sanoja ja lausuvia pseudowordsia, jotka näkyvät yksi kerrallaan tietokoneen näytöllä.
Jokainen testausistunto tallennetaan ja 2 arvioijan itsenäisesti pisteet, kun kolmas arvioija ratkaisee siteet.
|
Ennen hoitoa, hoidon puolivälissä ja heti hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lukemisen ymmärtäminen afaasia 2nd Edition
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, hoidon puolivälissä ja heti hoidon jälkeen
|
Osallistujat suorittavat standardisoidun kielen arvioinnin.
|
Ennen hoitoa, hoidon puolivälissä ja heti hoidon jälkeen
|
|
Länsi -afaasiaakku
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, hoidon puolivälissä ja heti hoidon jälkeen
|
Osallistujat suorittavat standardisoidun kielen arvioinnin.
|
Ennen hoitoa, hoidon puolivälissä ja heti hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Neuromodulaatio
- Afasia
- Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
- Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT)
- Neurorehabilitaatio
- Ei-invasiivinen aivojen stimulaatio
- Kieliterapia
- Puhe- ja kieliterapia
- Aivohalvauksen jälkeinen kuntoutus
- Lukuvaikutus
- Fhonomotorinen hoito (PMT)
- Aivojen stimulaatiohoito
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Erityinen oppimishäiriö
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokehityshäiriöt
- Kielihäiriöt
- Oppimisvaikeudet
- Puhehäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Aivohalvaus
- Afasia
- Viestintähäiriöt
- Lukihäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-1290-25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .