Melhorando a recuperação de leitura em afasia com TDCs e terapia fonomotora
Melhorando a recuperação de leitura em afasia com TDCs e PMT
Este estudo foi desenvolvido para indivíduos com afasia, um distúrbio do idioma que afeta muitos sobreviventes de AVC, dificultando a leitura, a fala e a compreensão da linguagem. Até 70% das pessoas com afasia lutam contra a leitura, o que afeta sua capacidade de se comunicar, trabalhar e se envolver na vida cotidiana.
O estudo tem como objetivo testar uma nova abordagem para ler a reabilitação combinando o tratamento fono-motor (PMT), uma terapia linguística adaptada para melhorar a leitura, com estimulação transcraniana de corrente direta (TDCS), uma técnica de estimulação cerebral segura e indolor. Os TDCs fornecem uma corrente elétrica leve para o cérebro, o que pode melhorar o aprendizado. Este estudo avaliará se a adição de TDCs ao PMT melhora os resultados da terapia de leitura.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo melhorar a reabilitação da leitura para indivíduos com afasia, um distúrbio do idioma que afeta muitos sobreviventes de AVC. O objetivo é determinar se a adição de estimulação de corrente direta transcraniana (TDCS), uma técnica de estimulação cerebral segura e indolor, ao tratamento fono-motor (PMT), uma terapia linguística adaptada para a leitura, aumenta a eficácia do tratamento.
Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos três grupos de tratamento, cada um recebendo diferentes combinações de PMT e TDCs ao longo de seis semanas. Alguns receberão TDCs ativos em diferentes pontos da terapia, enquanto outros receberão uma versão placebo (Sham). Ao comparar como o momento dos TDCs afeta a melhoria da leitura, este estudo visa otimizar estratégias de tratamento para indivíduos com afasia.
As habilidades de leitura e linguagem serão avaliadas antes, durante e após o tratamento usando testes padronizados para medir o progresso. O estudo ocorrerá em dois locais: a Kessler Foundation e a Medical College of Wisconsin (MCW), onde os participantes concluirão as sessões de terapia.
As descobertas desta pesquisa podem ajudar a desenvolver tratamentos mais eficazes e acessíveis para sobreviventes de AVC com afasia, melhorando sua capacidade de ler e se comunicar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Kessler Foundation
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crônico (> 6 meses) Stroke de hemisfério esquerdo
- Diagnóstico de Afasia.
- Déficits na leitura em voz alta.
Critérios de exclusão:
- Condição ocular não é correta com as lentes e interferir na leitura (por exemplo, cegueira)
- Apraxia grave da fala ou déficits cognitivos que impedem a participação.
- Participação na reabilitação de afasia individual durante o período do estudo.
- Distúrbios cerebrais que não sejam derrames (como doença de Alzheimer ou demência, doença de Parkinson, etc.)
Contra -indicações de TDCs ou ressonância magnética
- Condição da pele que afeta o scull (por exemplo, psoríase) ou feridas abertas no local da estimulação.
- Presença de implantes metálicos (por exemplo, estimuladores cardíacos ou marcapassos, implantes cocleares)
- História dos apreensores em andamento/não gerenciados
- Gravidez
- Claustrofobia
- Incapacidade de se deitar nas costas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TDCs anteriores
Este grupo passará por TDCs ativos + PMT para as semanas 1-3 e TDCs sham + PMT para as semanas 4-6.
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Este estudo avalia os efeitos combinados do tratamento fonomotor (PMT) e da estimulação da corrente direta transcraniana (TDCS) para a reabilitação da leitura na afasia pós-AVC.
Ao contrário da terapia da fala padrão, essa intervenção integra a estimulação cerebral não invasiva para melhorar a recuperação da linguagem, modulando a atividade neural em áreas perilesionais.
Nossa hipótese é que os TDCs ativos aumentarão a eficácia do PMT, levando a maiores melhorias na competência da leitura e no processamento fonológico em comparação aos TDCs simulados.
Através de testes sistemáticos nos três braços de estudo, esperamos identificar o tempo de estimulação mais eficaz.
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Comparador Falso: TDCs tardios
Este grupo passará por TDCs sham + PMT para as semanas 1-3 e TDCs ativos + PMT para as semanas 4-6.
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Este estudo avalia os efeitos combinados do tratamento fonomotor (PMT) e da estimulação da corrente direta transcraniana (TDCS) para a reabilitação da leitura na afasia pós-AVC.
Ao contrário da terapia da fala padrão, essa intervenção integra a estimulação cerebral não invasiva para melhorar a recuperação da linguagem, modulando a atividade neural em áreas perilesionais.
Nossa hipótese é que os TDCs ativos aumentarão a eficácia do PMT, levando a maiores melhorias na competência da leitura e no processamento fonológico em comparação aos TDCs simulados.
Através de testes sistemáticos nos três braços de estudo, esperamos identificar o tempo de estimulação mais eficaz.
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Comparador Ativo: TDCs intercalados
Este grupo receberá TDCs PMT + ativo/sham em dias alternativos por 6 semanas.
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Este estudo avalia os efeitos combinados do tratamento fonomotor (PMT) e da estimulação da corrente direta transcraniana (TDCS) para a reabilitação da leitura na afasia pós-AVC.
Ao contrário da terapia da fala padrão, essa intervenção integra a estimulação cerebral não invasiva para melhorar a recuperação da linguagem, modulando a atividade neural em áreas perilesionais.
Nossa hipótese é que os TDCs ativos aumentarão a eficácia do PMT, levando a maiores melhorias na competência da leitura e no processamento fonológico em comparação aos TDCs simulados.
Através de testes sistemáticos nos três braços de estudo, esperamos identificar o tempo de estimulação mais eficaz.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lendo a precisão em voz alta
Prazo: antes do tratamento, no meio do tratamento e imediatamente após o tratamento
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Os participantes lerão palavras e pseudowords pronunciáveis que aparecem um de cada vez na tela do computador.
Cada sessão de teste será gravada em áudio e marcada independentemente por 2 avaliadores, com os laços resolvidos por um terceiro avaliador.
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antes do tratamento, no meio do tratamento e imediatamente após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bateria de compreensão de leitura para afasia 2ª edição
Prazo: antes do tratamento, no meio do tratamento e imediatamente após o tratamento
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Os participantes concluirão uma avaliação de linguagem padronizada.
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antes do tratamento, no meio do tratamento e imediatamente após o tratamento
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Bateria de Afasia Ocidental
Prazo: antes do tratamento, no meio do tratamento e imediatamente após o tratamento
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Os participantes concluirão uma avaliação de linguagem padronizada.
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antes do tratamento, no meio do tratamento e imediatamente após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Neuromodulação
- Afasia
- Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC)
- Ensaio controlado randomizado (RCT)
- Neurorreabilitação
- Estimulação cerebral não invasiva
- Terapia de linguagem
- Fonoaudiologia
- Reabilitação pós-AVC
- LEITURA DURAÇÃO
- Tratamento de Phonomotor (PMT)
- Terapia de estimulação cerebral
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtorno Específico de Aprendizagem
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Distúrbios de Linguagem
- Dificuldades de aprendizagem
- Distúrbios da fala
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Derrame
- Afasia
- Distúrbios da Comunicação
- Dislexia
Outros números de identificação do estudo
- R-1290-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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