- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06891638
Amélioration de la récupération de lecture dans l'aphasie avec TDCS et thérapie phonomotrice
Amélioration de la récupération de lecture en aphasie avec TDCS et PMT
Cette étude est conçue pour les personnes atteintes d'aphasie, un trouble linguistique qui affecte de nombreux survivants d'AVC, ce qui rend difficile la lecture, la parole et la compréhension du langage. Jusqu'à 70% des personnes atteintes d'aphasie ont du mal à lire, ce qui a un impact sur leur capacité à communiquer, travailler et s'engager dans la vie quotidienne.
L'étude vise à tester une nouvelle approche de la réhabilitation de la lecture en combinant le traitement phono-moteur (PMT), une thérapie linguistique adaptée pour améliorer la lecture, avec une stimulation transcrânienne de courant direct (TDCS), une technique de stimulation cérébrale sûre et sans douleur. TDCS offre un courant électrique léger au cerveau, ce qui peut améliorer l'apprentissage. Cette étude évaluera si l'ajout de TDCS à PMT améliore les résultats de la thérapie en lecture.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à améliorer la réadaptation en lecture pour les personnes atteintes d'aphasie, un trouble linguistique qui affecte de nombreux survivants d'un AVC. L'objectif est de déterminer si l'ajout de la stimulation transcrânienne du courant direct (TDCS), une technique de stimulation cérébrale sûre et indolore, au traitement phono-moteur (PMT), une thérapie linguistique adaptée à la lecture, améliore l'efficacité du traitement.
Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes de traitement, chacun recevant différentes combinaisons de PMT et de TDCS sur six semaines. Certains recevront des TDC actifs à différents moments de la thérapie, tandis que d'autres recevront une version placebo (simulation). En comparant comment le moment des TDCS affecte l'amélioration de la lecture, cette étude vise à optimiser les stratégies de traitement pour les personnes atteintes d'aphasie.
Les compétences en lecture et en langue seront évaluées avant, pendant et après le traitement à l'aide de tests standardisés pour mesurer les progrès. L'étude aura lieu sur deux sites: la Kessler Foundation et le Medical College of Wisconsin (MCW), où les participants termineront des séances de thérapie.
Les résultats de cette recherche peuvent aider à développer des traitements plus efficaces et accessibles pour les survivants d'un AVC avec l'aphasie, améliorant leur capacité à lire et à communiquer.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, États-Unis, 07052
- Kessler Foundation
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- AVC chronique (> 6 mois) de l'hémisphère gauche
- Diagnostic d'aphasie.
- Déficits en lecture à haute voix.
Critères d'exclusion:
- Condition oculaire non corrigée avec les lentilles et interférant avec la lecture (par exemple, la cécité)
- L'apraxie sévère de parole ou de déficits cognitifs empêchant la participation.
- Participation à la réhabilitation en aphasie individuelle pendant la période d'étude.
- Troubles cérébraux autres que les AVC (comme la maladie ou la démence d'Alzheimer, la maladie de Parkinson, etc.)
Contre-indications du TDCS ou de l'IRM
- L'état cutané affectant le gâteau (par exemple, le psoriasis) ou les plaies ouvertes au site de stimulation.
- Présence d'implants métalliques (par exemple, stimulateurs cardiaques ou stimulateurs cardiaques, implants cochléaires)
- HISTOIRE DES SAVILATEURS POURNE / NON MANGÉ
- Grossesse
- Claustrophobie
- Incapacité à se coucher à plat sur le dos
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TDCS précoce
Ce groupe subira des TDCS + PMT actifs pendant les semaines 1-3 et des TDCS factice + PMT pendant les semaines 4-6.
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Cette étude évalue les effets combinés du traitement phono-moteur (PMT) et de la stimulation transcrânienne du courant direct (TDCS) pour la réhabilitation de la lecture dans l'aphasie post-AVC.
Contrairement à l'orthophonie standard, cette intervention intègre une stimulation cérébrale non invasive pour améliorer la récupération du langage en modulant l'activité neuronale dans les zones périlésimes.
Nous émettons l'hypothèse que les TDC actifs amélioreront l'efficacité du PMT, conduisant à des améliorations plus importantes de la compétence en lecture et du traitement phonologique par rapport aux TDC FAC.
Grâce à des tests systématiques à travers les 3 bras d'étude, nous nous attendons à identifier le moment de stimulation le plus efficace.
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Comparateur factice: TDCS tardifs
Ce groupe subira des TDCS + PMT FAC pendant les semaines 1-3 et les TDCS + PMT actifs pendant les semaines 4-6.
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Cette étude évalue les effets combinés du traitement phono-moteur (PMT) et de la stimulation transcrânienne du courant direct (TDCS) pour la réhabilitation de la lecture dans l'aphasie post-AVC.
Contrairement à l'orthophonie standard, cette intervention intègre une stimulation cérébrale non invasive pour améliorer la récupération du langage en modulant l'activité neuronale dans les zones périlésimes.
Nous émettons l'hypothèse que les TDC actifs amélioreront l'efficacité du PMT, conduisant à des améliorations plus importantes de la compétence en lecture et du traitement phonologique par rapport aux TDC FAC.
Grâce à des tests systématiques à travers les 3 bras d'étude, nous nous attendons à identifier le moment de stimulation le plus efficace.
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Comparateur actif: TDCS entrelacés
Ce groupe recevra des TDC PMT + actifs / simulés les jours alternatifs pendant 6 semaines.
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Cette étude évalue les effets combinés du traitement phono-moteur (PMT) et de la stimulation transcrânienne du courant direct (TDCS) pour la réhabilitation de la lecture dans l'aphasie post-AVC.
Contrairement à l'orthophonie standard, cette intervention intègre une stimulation cérébrale non invasive pour améliorer la récupération du langage en modulant l'activité neuronale dans les zones périlésimes.
Nous émettons l'hypothèse que les TDC actifs amélioreront l'efficacité du PMT, conduisant à des améliorations plus importantes de la compétence en lecture et du traitement phonologique par rapport aux TDC FAC.
Grâce à des tests systématiques à travers les 3 bras d'étude, nous nous attendons à identifier le moment de stimulation le plus efficace.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lire la précision à haute voix
Délai: avant le traitement, à mi-chemin du traitement et immédiatement après le traitement
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Les participants liront des mots et des pseudowords prononcées qui apparaissent un à la fois sur l'écran de l'ordinateur.
Chaque session de test sera enregistrée audio et notée indépendamment par 2 évaluateurs, les liens résolus par un 3e évaluateur.
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avant le traitement, à mi-chemin du traitement et immédiatement après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Batterie de compréhension en lecture pour aphasie 2e édition
Délai: avant le traitement, à mi-chemin du traitement et immédiatement après le traitement
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Les participants termineront une évaluation du langage standardisé.
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avant le traitement, à mi-chemin du traitement et immédiatement après le traitement
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Batterie d'aphasie occidentale
Délai: avant le traitement, à mi-chemin du traitement et immédiatement après le traitement
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Les participants termineront une évaluation du langage standardisé.
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avant le traitement, à mi-chemin du traitement et immédiatement après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Neuromodulation
- Aphasie
- Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)
- Essai contrôlé randomisé (ECR)
- Neuroréhabilitation
- Stimulation cérébrale non invasive
- Thérapie linguistique
- Thérapie de la parole et du langage
- Rééducation post-AVC
- Altération de lecture
- Traitement des phonomes (PMT)
- Thérapie de stimulation cérébrale
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Trouble d'apprentissage spécifique
- Manifestations neurologiques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Les troubles mentaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles du langage
- Des troubles d'apprentissage
- Troubles de la parole
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Accident vasculaire cérébral
- Aphasie
- Troubles de la communication
- Dyslexie
Autres numéros d'identification d'étude
- R-1290-25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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