Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie odzyskiwania czytania w afazji za pomocą TDCS i terapii fonomotorowej

4 maja 2026 zaktualizowane przez: Olga Boukrina, Kessler Foundation

Zwiększenie odzyskiwania czytania w afazji za pomocą TDCS i PMT

Badanie to jest przeznaczone dla osób z afazją, zaburzeniem językowym, które dotyka wielu osób, które przeżyły udar, utrudniając czytanie, mówienie i zrozumienie języka. Do 70% osób z afazją zmaga się z czytaniem, co wpływa na ich zdolność do komunikowania się, pracy i angażowania się w codzienne życie.

Badanie ma na celu przetestowanie nowego podejścia do czytania rehabilitacji poprzez połączenie leczenia fono-motorycznego (PMT), terapii językowej dostosowanej do poprawy odczytu, z przezczaszkową stymulacją prądu stałego (TDC), bezpieczną i bezbolesną techniką stymulacji mózgu. TDCS zapewnia łagodny prąd elektryczny do mózgu, który może poprawić uczenie się. To badanie oceni, czy dodanie TDC do PMT poprawia wyniki do czytania terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu poprawę rehabilitacji czytania u osób z afazją, zaburzeniem językowym, które dotyka wielu osób, które przeżyły udar. Celem jest ustalenie, czy dodanie stymulacji prądu przezczaszkowego (TDCS), bezpiecznej i bezbolesnej techniki stymulacji mózgu, do leczenia fono-motorycznego (PMT), terapii językowej dostosowanej do czytania, zwiększa skuteczność leczenia.

Uczestnicy zostaną losowo przydzielani do jednej z trzech grup leczenia, z których każda otrzyma różne kombinacje PMT i TDC w ciągu sześciu tygodni. Niektóre otrzymają aktywne TDC w różnych punktach terapii, podczas gdy inne otrzymają wersję placebo (Sham). Porównując, w jaki sposób czas TDC wpływa na poprawę czytania, badanie to ma na celu optymalizację strategii leczenia osób z afazją.

Umiejętności czytania i języka będą oceniane przed, w trakcie i po leczeniu przy użyciu znormalizowanych testów w celu pomiaru postępu. Badanie odbędzie się w dwóch miejscach: Kessler Foundation i Medical College of Wisconsin (MCW), gdzie uczestnicy zakończą sesje terapeutyczne.

Wyniki tych badań mogą pomóc w opracowaniu bardziej skutecznych i dostępnych metod leczenia osób, które przeżyły udar z afazją, poprawiając ich zdolność do czytania i komunikacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07052
        • Kessler Foundation
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przewlekły (> 6 miesięcy) udar lewej półkuli
  • Diagnoza afazji.
  • Deficyty czytania na głos.

Kryteria wykluczenia:

  • Stan oczu niewykonalny z soczewkami i zakłócanie czytania (np. Ślepota)
  • Ciężka apraksja mowy lub deficytów poznawczych zapobiegających uczestnictwu.
  • Udział w rehabilitacji afazji jeden na jednego w okresie badania.
  • Zaburzenia mózgu inne niż udar (takie jak choroba Alzheimera lub demencja, choroba Parkinsona itp.)

  • Przeciwwskazania TDC lub MRI

    • Stan skóry wpływający na SCul (np. Łuszczyźność) lub otwarte rany w miejscu stymulacji.
    • Obecność implantów metalicznych (np. Stymulatory serca lub rozruszniki serca, implanty ślimakowe)
    • Historia trwających/niezarządzanych napadów
    • Ciąża
    • Klaustrofobia
    • Niezdolność do leżenia płasko na plecach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wczesne TDC
Ta grupa będzie poddawać się aktywnym TDCS + PMT przez tygodnie 1-3 i Sham TDCS + PMT przez tygodnie 4-6.
Urządzenie: Harmonogram administracji TDCS
W tym badaniu ocenia połączone skutki leczenia fono-motorycznego (PMT) i przezczaszkową stymulację prądu stałego (TDC) w odczytaniu rehabilitacji w afazji po udarze. W przeciwieństwie do standardowej terapii mowy, ta interwencja integruje nieinwazyjną stymulację mózgu w celu zwiększenia odzyskiwania języka poprzez modulowanie aktywności neuronowej na obszarach perilesowych. Postawiamy hipotezę, że aktywne TDCS zwiększą skuteczność PMT, co prowadzi do większej poprawy kompetencji czytania i przetwarzania fonologicznego w porównaniu z pozorowanymi TDC. Poprzez systematyczne testy w 3 badanych ramionach spodziewamy się zidentyfikować najskuteczniejszy czas stymulacji.
Pozorny komparator: Późne TDC
Ta grupa przejdzie pozornie TDCS + PMT przez tygodnie 1-3 i aktywny TDCS + PMT przez tygodnie 4-6.
Urządzenie: Harmonogram administracji TDCS
W tym badaniu ocenia połączone skutki leczenia fono-motorycznego (PMT) i przezczaszkową stymulację prądu stałego (TDC) w odczytaniu rehabilitacji w afazji po udarze. W przeciwieństwie do standardowej terapii mowy, ta interwencja integruje nieinwazyjną stymulację mózgu w celu zwiększenia odzyskiwania języka poprzez modulowanie aktywności neuronowej na obszarach perilesowych. Postawiamy hipotezę, że aktywne TDCS zwiększą skuteczność PMT, co prowadzi do większej poprawy kompetencji czytania i przetwarzania fonologicznego w porównaniu z pozorowanymi TDC. Poprzez systematyczne testy w 3 badanych ramionach spodziewamy się zidentyfikować najskuteczniejszy czas stymulacji.
Aktywny komparator: Przeplatane TDC
Ta grupa otrzyma TDC PMT + Active/Sham w alternatywne dni przez 6 tygodni.
Urządzenie: Harmonogram administracji TDCS
W tym badaniu ocenia połączone skutki leczenia fono-motorycznego (PMT) i przezczaszkową stymulację prądu stałego (TDC) w odczytaniu rehabilitacji w afazji po udarze. W przeciwieństwie do standardowej terapii mowy, ta interwencja integruje nieinwazyjną stymulację mózgu w celu zwiększenia odzyskiwania języka poprzez modulowanie aktywności neuronowej na obszarach perilesowych. Postawiamy hipotezę, że aktywne TDCS zwiększą skuteczność PMT, co prowadzi do większej poprawy kompetencji czytania i przetwarzania fonologicznego w porównaniu z pozorowanymi TDC. Poprzez systematyczne testy w 3 badanych ramionach spodziewamy się zidentyfikować najskuteczniejszy czas stymulacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czytanie dokładności na głos
Ramy czasowe: Przed leczeniem, w połowie leczenia i bezpośrednio po leczeniu
Uczestnicy będą czytać słowa i wymawiane pseudovords, które pojawiają się jednocześnie na ekranie komputera. Każda sesja testowa będzie rejestrowana audio i niezależnie oceniona przez 2 oceniających, a krawaty zostaną rozwiązane przez trzeci oceniający.
Przed leczeniem, w połowie leczenia i bezpośrednio po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czytanie akumulatorów dla Aphasia 2. edycja
Ramy czasowe: Przed leczeniem, w połowie leczenia i bezpośrednio po leczeniu
Uczestnicy zakończą znormalizowaną ocenę języka.
Przed leczeniem, w połowie leczenia i bezpośrednio po leczeniu
Bateria zachodniej afazji
Ramy czasowe: Przed leczeniem, w połowie leczenia i bezpośrednio po leczeniu
Uczestnicy zakończą znormalizowaną ocenę języka.
Przed leczeniem, w połowie leczenia i bezpośrednio po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kessler Foundation

Współpracownicy

Medical College of Wisconsin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-1290-25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj